XXXXXXXX KOMISE 2013/6/XX
xx xxx 20. xxxxx 2013,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx účelem zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx na xx. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx směrnice,
vzhledem k xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X A xxxx X B xxxxxxxx 98/8/XX. Tento seznam xxxxxxxx 1-(chlorfenyl)-3-(2,6-difluorbenzoyl)močovinu, což xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx nařízení (XX) x. 1451/2007 xxx x diflubenzuron x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx použití v xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxxxx bylo jmenováno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x dne 19. xxxxxxxxx 2007 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 odst. 5 x 7 nařízení Xxxxxx (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. listopadu 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 (3). |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky 21. září 2012 xxxxxxxx do hodnotící xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxx vyplývá, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx proto xxxxxx zařadit diflubenzuron xxx použití v xxxx xxxxxxxxx 18 xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možnosti xxxxxxx x scénáře expozice. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva a xxxxxx životního prostředí, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx povolení přípravku xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx uloženy zvláštní xxxxxxxx za účelem xxxxxxx zjištěných rizik xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(7) |
S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy, v xxx xx uvádí, xx xxxxxxxx možná xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (4), xxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx v potravinách x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x na jejich xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (5). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeny. |
(8) |
Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx stanovit xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxx prostředky, x xxxxxxxx případů, kdy xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxx xx xxxxxx zjištěná xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx přípravky xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxxx ekosystémy xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx ošetření hnoje xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx projít xxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx kompletním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx souběžně ve xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 18 x xxxxxxx účinné xxxxx diflubenzuron xx xxxx Unie x xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxxxx připravit xx xx plnění nových xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx účinné xxxxx. |
(12) |
Po xxxxxxxx xx měla xxx členským státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
(13) |
Směrnice 98/8/XX xx proto měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx se Xxxxxxxxx politickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států a Xxxxxx ze dne 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx dokumentech (6) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx případech doplní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx práva o xxxxx či více xxxxxxxxx s informacemi x xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
(15) |
Opatření stanovená xxxxx směrnicí xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx x xxxxxxx x přílohou této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx dne 1. února 2015.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx určena členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 20. února 2013.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 325, 11.12.2007, x. 3.
(3) Úř. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, s. 11.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.
(6) Úř. věst. C 369, 17.12.2011, s. 14.
XXXXXXX
Xx přílohy I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx látky (1) |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx nepoužije xxxxx x výjimek xxxxxxxxx x poznámce xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2). |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||||
„63 |
xxxxxxxxxxxxx |
1-(4-xxxxxxxxxx)-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx Xxxxx XX: 252-529-3 Xxxxx XXX: 35367-38-5 |
960&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
18 |
Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx nezahrnovalo xxxxxxx možnosti použití x scénáře expozice; xxxxxxx použití, xxxx xxxx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostorách, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x expozice xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx VI xxxxxxx x xxxxxxx, že xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx relevantní, xx použití nebo xxxxxxx expozice a xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly reprezentativně xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx. X xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx mohou vyskytovat xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, členské xxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) č. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005, se xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx genotoxický xx vivo, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx maximální limity xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx snížena na xxxxxxxxxxx xxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11. Účinná xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxx xxx stejnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx bylo prokázáno, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx vztahuje xx. 16 xxxx. 2, xx lhůtou x dosažení xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 lhůta xxxx poslední xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx zařazena do xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxx xxx 120 xxx před xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 x byla xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx x dosažení souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x vzájemné xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uznávání x souladu x xx. 4 xxxx. 4 xx lhůta x dosažení souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx hodnotících zpráv x provádění společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx internetové xxxxxxx Xxxxxx: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.