XXXXXXXX XXXXXX 2013/6/XX
xx xxx 20. února 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx zhodnoceny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X X směrnice 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx 1-(xxxxxxxxxx)-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx, což xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx nařízení (ES) x. 1451/2007 xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx vymezeno v xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x xxx 19. xxxxxxxxx 2007 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x doporučením x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 5 x 7 nařízení Xxxxxx (XX) č. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x x xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1896/2000 (3). |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. V xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky 21. září 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X hodnocení xxxxxxx, xx x biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, že splňují xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxx přípravku 18 xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx neprofesionály x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx zhodnotily xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx povolení přípravku xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata odpovídající xxxxxxxx nebo xx xxxx uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx xx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx se xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hodnotící xxxxxx, xx xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (4), xxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX (5). Zvláštní xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxxx 4-chloranilinu (XXX), xxxxxxxxxxxxx in xxxx. Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx případů, kdy xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
S xxxxxxx xx rizika xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že rizika xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx přípravky xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx před xxxxxxxx xx xxxxx xxxx kompletním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravky typu 18 x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx Xxxx a xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx připravit se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Po xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx státy se x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx politickým prohlášením xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx dne 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (6) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx o opatřeních xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx s informacemi x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx složkami směrnice x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nástrojů xxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a zveřejní xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx dne 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx dne 1. února 2015.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. února 2013.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
předseda
(1) Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, s. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 369, 17.12.2011, x. 14.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxxxx xxxx položka:
|
Číslo |
Obecný xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky (1) |
Datum zařazení |
Lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx xxx xxxxx x tomuto xxxxxxx&xxxx;(2). |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||||
|
„63 |
xxxxxxxxxxxxx |
1-(4-xxxxxxxxxx)-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx Xxxxx XX: 252-529-3 Xxxxx XXX: 35367-38-5 |
960&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
18 |
Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice; xxxxxxx použití, xxxx xxxx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxx hodnocení žádosti x povolení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 a xxxxxxxx XX hodnotí x případě, že xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, členské xxxxx xxxxx potřebu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí v xxxxxxx s nařízením (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005, xx xxxxxxxxx ohledem na xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx genotoxický xx xxxx, x xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx splňovala tyto xxxxxxxx, ledaže žádost x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx, že xxxxxx xxx vodní a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň:
|
(1) Čistota xxxxxxx x xxxxx sloupci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byla použita xxx hodnocení xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 11. Účinná xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx mít stejnou xxxx odlišnou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než jednu xxxxxxx látku, na xxxxxx xx xxxxxxxx xx. 16 odst. 2, xx lhůtou x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx má xxx zařazena do xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx které xxxx první xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx než 120 dnů xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 x xxxx xxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx uznání x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx udělení xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 vzhledem x xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xx 120 xxx xx datu xxxxxxxx úplné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxx přípravky, x xxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 xx xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx třicet xxx xx datu rozhodnutí Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.