XXXXXXXX XXXXXX 2013/7/XX
ze xxx 21. xxxxx 2013,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx I uvedené směrnice
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), a zejména xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx látek, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx do xxxxxxx X, I X xxxx I B xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kvartérní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx-X12-16-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx synonymum xxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxx, podle xxxxxxx X uvedené směrnice. |
(3) |
Itálie xxxx jmenována členským xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 14. xxxxx 2007 předložila Xxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 a 7 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 2032/2003 xx xxx 4. listopadu 2003 x druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 odst. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 (3). |
(4) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. X xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 21. xxxx 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X hodnocení xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 8 do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xx úrovni Xxxx xxxxxx hodnoceny všechny xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx expozice. Například xxxxxx hodnoceno použití xxxxxxxxxxxxxx xxx expozice xxxxxxxx xxxx krmiv. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx úrovni Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx snížení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx výrobky xxxx používány x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, s xxxxxx mohou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx snížena xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx požadovat, xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx ošetřené xxxxx xxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx půdy xxxx xx xxxx, x xxx xx xxxxxxx přípravky unikající xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povětrnostním vlivům xxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx 3 podle xxxxxxxx XXXX (4)), xxxx xxxxxxx xx venkovních xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nebo xxx xxxxx (xxxxxx xxx „xxxx“ x xxxxx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx OECD (5)) xxxx xxxx ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx 4x xxxxx xxxxxxxx XXXX (6)). Xx proto vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx povoleny xxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx požadavky xxx xxxxxx 5, xxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES, x xx x xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx. |
(10) |
Ustanovení xxxx xxxxxxxx xx měla xxx uplatňována xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné nakládání x xxxxxxxxxx přípravky xxxx 8 x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx x aby xx xxxxxx usnadnilo řádné xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxx zařazením xxxxxx látky xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x zúčastněným stranám xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x zajistí, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxx desetileté xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(12) |
Xx zařazení xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k provedení xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX. |
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxx xxxxx xx x souladu xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze dne 28. xxxx 2011 xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (7) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých za xxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx vnitrostátního xxxxx x jeden xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provedení směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx práva. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí do xxx 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx xxxx předpisy xxx dne 1. xxxxx 2015.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 21. xxxxx 2013.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, s. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1.
(4) Série xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx 2, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx konzervační přípravky xxx xxxxx, část 2, x. 64.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 369, 17.12.2011, x. 14.
PŘÍLOHA
Do xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxxxx tato xxxxxxx:
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle IUPAC Identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x dosažení souladu x čl. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimek xxxxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||||||
„64 |
xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid; C12-16 ADBAC |
Název xxxxx IUPAC: xxxxxxxxx xx x. ES: 270-325-2 x. XXX: 68424-85-1 |
xxxxxx: 940 g/kg |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. ledna 2025 |
8 |
Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx uživateli x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx vyloučeny. Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx s xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx v xxxxxxx, xx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx a xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx splňovala xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxx mít xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx rovnocenná x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xx. 16 xxxx. 2, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx poslední xxxxxx látky, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. X přípravků, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx uděleno xxxxxxx xxx 120 xxx xxxx lhůtou k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 x xxxx xxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 do 60 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxx k dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx xx xxxx obdržení úplné xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Pro přípravky, x xxxxx xxxxxxx xxxx navrhl xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x čl. 4 xxxx. 4, se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 odst. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx datu xxxxxxxxxx Komise přijatého x xxxxxxx x xx. 4 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx hodnotících xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad přílohy XX xxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.