XXXXXXXX XXXXXX 2013/7/XX
xx xxx 21. xxxxx 2013,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX za xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx v čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x uvádění biocidních xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, I X xxxx I B xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx benzyl-C12-16-alkyldimethylchloridu, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Itálie xxxx jmenována členským xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx 14. srpna 2007 xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x doporučením x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 5 x 7 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 ze xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x x xxxxx nařízení (ES) x. 1896/2000 (3). |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 nařízení (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky xxx 21. září 2012 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
X hodnocení vyplývá, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx proto vhodné xxxxxxx alkyl(C12-16)dimethylbenzylamoniumchlorid xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 8 xx xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxxx. Například xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx expozice xxxxxxxx nebo xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby členské xxxxx zhodnotily taková xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zohledněny xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku se xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx snížení xxxxxxxxxx rizik na xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
Vzhledem k xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x aby xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx xxx xxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx xx přímého xxxxxxxx xxxx, s výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xxxxx xxx snížena xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx průmyslové xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeném prostoru xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podloží se xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx dřevo xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nepropustném xxxxxx xxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxx xxxxxx do půdy xxxx do vody, x aby xx xxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí byla xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx OECD (4)), xxxx xxxxxxx ve venkovních xxxxxxxx v blízkosti xxxx xxxx nad xxxxx (xxxxxx pro „xxxx“ x xxxxx xxxxxxx 3 podle xxxxxxxx OECD (5)) xxxx xxxx ve xxxxx xx sladkou xxxxx (xxxxx použití 4x xxxxx definice OECD (6)). Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx splní xxxxxxxxx xxx xxxxxx 5, xxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 98/8/XX, x xx x xxxxxxx xxxxxxx s použitím xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 s xxxxxxx xxxxxx xxxxx alkyl(C12-16)dimethylbenzylamoniumchlorid xx xxxx Xxxx x xxx xx xxxxxx usnadnilo řádné xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravky. |
|
(11) |
Xxxx zařazením xxxxxx látky xx xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx členským státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, xxxxx xxx umožní xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxxx, xxxxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xx zařazení xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Členské xxxxx xx x xxxxxxx xx Společným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 xxxxxxxxx států x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (7) xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx dokumentů s xxxxxxxxxxx o vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nástrojů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Opatření xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxx 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2015.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 21. xxxxx 2013.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, s. 3.
(3) Úř. věst. X 307, 24.11.2003, s. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx 2, xxxxxxxx x xxxxxxx scénářem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo, xxxx 2, x. 64.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, s. 14.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES se xxxxxxxx xxxx položka:
|
Číslo |
Obecný xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x dosažení souladu x xx. 16 xxxx. 3, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx xxx xxxxx x tomuto xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||||||
|
„64 |
xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid; C12-16 ADBAC |
Název xxxxx XXXXX: xxxxxxxxx xx x. XX: 270-325-2 č. XXX: 68424-85-1 |
sušina: 940 g/kg |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
8 |
Hodnocení xxxxx na úrovni Xxxx xxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx potravin xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy při xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 x přílohou XX xxxxxxx v xxxxxxx, že je xx pro daný xxxxxxxxx relevantní, ta xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x ta xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x složky xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx splňovala xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx je minimální xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11. Xxxxxx látka v xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx může xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rovnocenná x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xx. 16 xxxx. 2, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx poslední xxxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxx xx této přílohy. X přípravků, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx 120 dnů xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 x byla xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x souladu s xx. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx povolení, se xxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx x uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx na 120 dnů po xxxx xxxxxxxx úplné xxxxxxx x vzájemné xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, x xxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ze vzájemného xxxxxxxx x souladu x čl. 4 xxxx. 4, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 odst. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx po datu xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xx. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx k provádění xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.