XXXXXXXX KOMISE 2011/78/XX
xx xxx 20. xxxx 2011,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES za xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, kmen XX65-52 xx xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (1), x xxxxxxx na čl. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx programu uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx I B xxxxxxxx 98/8/XX. Uvedený xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp X14. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxx xxxx XX65-52 xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14 x xxxxxxx s čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxxx pro použití x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx SA3 A xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis sérotyp X14 je xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem zpravodajem x xxx 11. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx x xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx zařazeny x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 6. května 2011 xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
Z hodnocení xxxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis xxxxxxx X14, xxxx XX65-52, lze očekávat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx H14, xxxx XX65-52 xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Na úrovni Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx použití. Xx xxxxx xxxxxx, xxx členské státy xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx životního prostředí, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx při hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxx rizikům zjištěným x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx povolení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx snížena na xxxxxxxxxxx úroveň jiným xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx vhodné případně xxxxxxxxx xxxxxxx nutnosti xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 o maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx povrchu a o změně xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Xxxx xx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx současně xx všech členských xxxxxxx s cílem zajistit xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. israelensis xxxxxxx X14, kmen XX65-52 xx xxxx Unie x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX je xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xxx umožní xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx zařazení vyplynou, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(11) |
Xx zařazení xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx poskytnuta xxxxxxxxx lhůta x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/ES xx xxxx v souladu x xxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxx 2012 xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx použijí ode xxx 1. října 2013.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 325, 11.12.2007, s. 3.
(3) Úř. věst. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES se xxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 16 xxxx. 3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x posledních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
„46 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx AM65-52 |
Nepoužije xx. |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. xxxxx 2013 |
30. září 2015 |
30. xxxx 2023 |
18 |
Xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx žádosti x povolení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 a přílohou XX xxxxxxx xxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx pro odborné xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx H14, xxxx XX65-52, u xxxxx xx xxxxx vyskytovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, členské xxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx, xxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeny.“ |
(1) Obsah a xxxxxx hodnotících xxxxx x provádění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.