XXXXXXXX XXXXXX 2011/80/XX
xx xxx 20. xxxx 2011,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx zařazení účinné xxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 o druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, které xxxx xxx hodnoceny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X X xxxx X X směrnice 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxx-xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxx V uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 8. září 2008 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 odst. 4 x 6 nařízení (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6. xxxxxx 2011 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx insekticidy, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx lambda-cyhalothrin, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx xxxxx xxxxx zařadit xxxxxx-xxxxxxxxxxx do přílohy X xxxxxxx směrnice. |
|
(6) |
Na xxxxxx Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx použití. Xx proto xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx použití nebo xxxxxxx xxxxxxxx a ta xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx a složky xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Unie, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou úroveň. |
|
(7) |
X xxxxxxx xx rizika xxxxxxxxxx xxxxx a suchozemské xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx vypouštění xxxxxxxxx xx čistíren xxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx přípravky xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx údaje prokazující, xx přípravek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 i přílohy XX xxxxxxxx 98/8/XX, x xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx náležitých xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx používání x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx neprokazuje, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx způsoby. |
|
(9) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx a přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby nedošlo x xxxxxxxxxx platných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES a nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx a o změně xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (4). Xxxx xx xxx xxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx, xxx platné xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx-xxxxxxxxxxx xx trhu x Xxxx x xxxxxx aby xx xxxxxx xxxxxxxxx vlastní xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou lhůtu, xxxxx xxx umožní xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx zařazení xxxxxxxx, a zajistit, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxxx, xxxxx x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx proto měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx mění v souladu x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy do 30. xxxx 2012 xxxxxxx a zveřejní xxxxxx x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx 1. října 2013.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxx 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, s. 11.
(4) Úř. xxxx. L 70, 16.3.2005, x.&xxxx;1.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx vkládá xxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx budou xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 stanoveny x&xxxx;xxxxxxxxxx rozhodnutích x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx jde o jejich xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení |
Typ přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„48 |
xxxxxx-xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx směs (R)-[(3-fenoxyfenyl)kyanmethyl]-(1S,3S)-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyklopropan-1-karboxylátu x&xxxx;(X)-[(3-xxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx]-]-(1X,3X)-3-[(X)-2-xxxxx-3,3,3-xxxxxxxxxxxxxxxx]-2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxxx (1:1) x.&xxxx;XXX: 91465-08-6 Číslo XX: 415-130-7 |
900&xxxx;x/xx |
1. října 2013 |
30. xxxx 2015 |
30. xxxx 2023 |
18 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 a přílohou XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xx xxx xxxx přípravek xxxxxxxxxx, xx použití xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx pro skupiny xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx předloženy xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxx XX, a to x&xxxx;xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx náležitých opatření xx xxxxxxxx rizik. Přípravky xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx přípravku prokazuje, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lambda-cyhalothrin, x&xxxx;xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xxxx nařízením (XX) x.&xxxx;396/2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx k dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.