XXXXXXXX KOMISE 2012/16/XX
ze xxx 10. xxxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), a xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x uvádění biocidních xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy I, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx pro xxxxxxx v typu xxxxxxxxx 2, dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 16. xxxxx 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu a xxxxxxxxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 4 x 6 nařízení (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Zprávu příslušného xxxxxx přezkoumaly členské xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2011 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx proto xxxxxx xxxxxxx kyselinu xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Unie xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx proto xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx a složky xxxxxxxxx prostředí, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zohledněny xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
Pokud xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx snížit na xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx látky a xxxxxx opatřením xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x souladu x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx by xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxxxxxx xx 30. xxxxx 2013 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxxx 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. xxxx. L 325, 11.12.2007, s. 3.
XXXXXXX
Xx přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v biocidním xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx. 16 xxxx. 3 (x výjimkou přípravků xxxxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx něž xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 odst. 3 xxxxxxxxx v posledním x&xxxx;xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„56 |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x.&xxxx;XXX: nepoužije xx x. XX: 231-595-7 |
999&xxxx;x/xx |
1. xxxxxx 2014 |
30. xxxxx 2016 |
30. xxxxx 2024 |
2 |
Členské xxxxx xxx posuzování xxxxxxx o povolení xxx xxxxxxxxx v souladu s článkem 5 x přílohou XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx je xx xxx xxxx přípravek xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ta xxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx žádost x xxxxxxxx přípravku neprokazuje, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ujistí, že xxxxxxxxx xxxx obsaženy x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby minimalizovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx x xxxxxxxxx xx internetových stránkách Xxxxxx: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm