XXXXXXXX KOMISE 2012/16/XX
ze xxx 10. xxxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX ze dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního programu xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx zřizuje seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému zařazení xx xxxxxxx I, XX nebo XX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxxxx chlorovodíková x xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx oblasti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravky, jak xx vymezeno x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 16. xxxxx 2009 xxxxxxxxxx Komisi zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 9. xxxxxxxx 2011 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx přípravku 2, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx proto xxxxxx xxxxxxx kyselinu xxxxxxxxxxxxxxx do přílohy X xxxxxxx směrnice. |
|
(6) |
Na xxxxxx Unie nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx proto xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx, xx riziko xxx lidské zdraví xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň pomocí xxxxxx prostředků, je xxxxxxxx x žíravosti xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx vystavení xxxx xxxxx xxx neprofesionálním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx obalu. |
|
(8) |
Ustanovení xxxx xxxxxxxx xx měla xxx uplatňována souběžně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx zařazením účinné xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxxxx připravit xx xx plnění nových xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx vyplynou, a xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x souladu s xx. 12 odst. 1 písm. c) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxx 2013 právní x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx předpisy xxxxxxxx xx 1. května 2014.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx při jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. května 2012.
Za Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
předseda
(1) Úř. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC Identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 16 xxxx. 3 (x výjimkou přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou látku, xxx něž budou xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z rozhodnutí x zařazení xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (1) |
|
„56 |
kyselina xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx chlorovodíková č. CAS: xxxxxxxxx xx x. XX: 231-595-7 |
999&xxxx;x/xx |
1. xxxxxx 2014 |
30. xxxxx 2016 |
30. xxxxx 2024 |
2 |
Členské xxxxx při posuzování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX hodnotí x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xx xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx použití xxxx xxxxxxx expozice x xx rizika xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xx při posuzování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx neprofesionální xxxxxxx ujistí, xx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx x obalech xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele.“ |
(1) Obsah x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx VI xxxx k dispozici xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx