XXXXXXXX XXXXXX 2012/16/XX
ze xxx 10. května 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), a xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kyselinu xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byla xxxxxxxx chlorovodíková x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x soukromé oblasti x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxx přípravky, xxx xx vymezeno x xxxxxxx X xxxxxxx směrnice. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx 16. xxxxx 2009 xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2011 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxxx hodnocení xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x soukromé xxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx přípravku 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx chlorovodíkovou, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Na xxxxxx Xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx možnosti xxxxxxx. Je proto xxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxxxx taková xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx zvláštní podmínky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx, xx riziko xxx lidské xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx uplatňována xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxxx chlorovodíkové xx trhu Unie x xxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx trhu s biocidními xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X směrnice 98/8/XX xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, a xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx vypracovali dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx údajů, která x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx ii) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(10) |
Po xxxxxxxx xx měla xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxx 2013 xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx předpisy xxxxxxxx od 1. xxxxxx 2014.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Členské státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 10. xxxxxx 2012.
Za Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, x. 3.
PŘÍLOHA
Do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx tato položka:
|
Č. |
Obecný xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC Identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta k xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z rozhodnutí x zařazení xxxxxxxxxx xx jejich účinných xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„56 |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x.&xxxx;XXX: xxxxxxxxx xx x. XX: 231-595-7 |
999 g/kg |
1. xxxxxx 2014 |
30. xxxxx 2016 |
30. dubna 2024 |
2 |
Xxxxxxx xxxxx xxx posuzování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 5 a xxxxxxxx XX hodnotí v případě, xx je xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ta xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx. Xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx neprokazuje, xx riziko pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jiných xxxxxxxxxx, členské státy xx při xxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx hodnotících zpráv x provádění společných xxxxx xxxxxxx VI xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx