XXXXXXXX XXXXXX 2012/16/EU
ze xxx 10. xxxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES za xxxxxx zařazení kyseliny xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), a xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) xx zřizuje seznam xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařazení xx přílohy X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kyselinu xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX hodnocena xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x soukromé xxxxxxx x oblasti veřejného xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx 16. xxxxx 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Zprávu příslušného xxxxxx přezkoumaly členské xxxxx x Komise. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2011 zařazeny xx xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že biocidní xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx typem xxxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené směrnice. |
|
(6) |
Na xxxxxx Unie nebyly xxxxxxxxx všechny možnosti xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx taková xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx, x při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
Xxxxx žádost x povolení přípravku xxxxxxxxxxx, že riziko xxx lidské xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx opatřením ke xxxxxxxx souvisejícího xxxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxx xxxxxxxxx této xxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx minimalizováno prostřednictvím xxxxxx obalu. |
|
(8) |
Ustanovení xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx souběžně xx xxxxx členských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx Unie x xxx se xxxxxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X směrnice 98/8/XX xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění nových xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, která x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxx 2013 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2014.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxxx 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 325, 11.12.2007, s. 3.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v biocidním xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx k xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 odst. 3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx účinných xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (1) |
|
„56 |
kyselina xxxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxx chlorovodíková č. CAS: xxxxxxxxx xx x. XX: 231-595-7 |
999 g/kg |
1. xxxxxx 2014 |
30. xxxxx 2016 |
30. xxxxx 2024 |
2 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xx xxx daný přípravek xxxxxxxxxx, ta použití xxxx xxxxxxx expozice x ta rizika xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx pomocí jiných xxxxxxxxxx, členské státy xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx neprofesionální xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx minimalizovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx hodnotících xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx