Plné znění - 32012L0005

(1)

Směrnice Xxxx 2000/75/XX ze dne 20. xxxxxxxxx 2000, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tlumení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (3), stanoví pravidla x xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ovcí, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pásma dozoru x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx očkovacích látek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2)

X xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx katarální xxxxxxx xxxx xx Xxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx hlavně x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx 2000/75/ES, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 8 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx do Xxxx x letech 2006 a 2007, xx však xxxxx xxxxx v Unii xxxx rozšířil, přičemž x xxxxxxxxx oblastech xx xx mohl xxxx endemickým. Xxxxx xx dohled nad xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(3)

Pravidla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx horečce xxxx stanovená xxxxxxxx 2000/75/XX xxxx založena xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx používání tzv. „xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx“ nebo „xxxxxx xxxxxxxxxx očkovacích látek“, xxxxx xxxxxx byly xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx uvedené xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx místní xxxxxxxxx xxxx použitého xxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx x posledních letech xxxxx dostupnými „inaktivované xxxxxxxx látky“ xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx neočkovaná xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx očkovacích xxxxxxx x xxxxxx 2008 x 2009 xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx situace. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xx přednostním řešením xxx tlumení xxxxxxxxx xxxxxxx ovcí a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x Unii xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami.

(5)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ovcí a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2000/75/ES, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxx xxxxx xxx xxxx nová pravidla xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx 2012, xx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(7)

Xxxxx stanovené touto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxxx x xxxx zohlednit xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx, xxxxx xx možné x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx náležitých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx nemělo být xxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx očkovacích xxxxx, xxxxxxx použití xxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxx sérotypu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx inaktivované xxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxxx 2000/75/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

1)

X xxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„x)   „xxxxxx oslabenými xxxxxxxxxx xxxxxxx“: xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx viru xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx tkáňové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx embryích.“

2)

Xxxxxx 5 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 5

1.   Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxx horečce xxxx xx předpokladu, že:

2.   Při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx zajistí, aby xxxxxxxxx orgán xxxxxxx:

3)

V čl. 6 xxxx. 1 xx xxxxxxx d) xxxxxxxxx xxxxx:

4)

V xx. 8 odst. 2 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:

5)

X článku 10 xx bod 2 xxxxxxxxx tímto: