Plné znění - 32018R0183

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx 10 uvedeného xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx byl xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx u prasat xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 83/466/XXX (3). Xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán do Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (x. XX 200-001-8, x. XXX 50-00-0) byl xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX (4), zřízený xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 (5). Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 (6), kterým se xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismy, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx to, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx formaldehyd xx x xxxxxxx s rozhodnutím Xxxxxx 2013/204/XX (7) xx 1. xxxxxxxx 2015 xxxxxxx xxxxxx xx xxx. Uvedené xxxxx xxxx stanoveno x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx předloženy xxx žádosti o povolení xxxxxxxxx formaldehydu jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat, xxxxxxx bylo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxxxxxxxx“. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u odstředěného xxxxx xxx prasata xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx stávající xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o povolení přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx prasata x xxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Tato xxxxxx byla podána xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxx xxxxxxxxxxxx z 28. ledna 2014 (8) x xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. července 2014 (9) k závěru, xx xxxxx xxx x xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx kuřat, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxx), ale xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx drůbeže x xxxxxx. Navíc xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx bezpečná xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx možné xxxxxxx z dostupných studií. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx stanoviscích xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx uživatelů. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx toxická, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx) a poškozuje xxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx lokální xxxxxxxxxx xxxx dle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, o nižších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx adukty XXX, x xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zcela xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kauzální xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a leukémií. Úřad xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx určit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, očí xx dýchacích cest. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx a oči žádné x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, mlze xx xxxx xxxxxxxx xxx použití formaldehydu. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx by xx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxx zavedení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(7)

Formaldehyd xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (kategorie 2) xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxx práci. Vědecký xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 2014/113/XX (11) xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2016 (12) xxxxxxxx x xxxxxxx hodnotě xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx způsobu xxxxxx, xxx xxxxxxxx zvážil xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a ochranu xxxxxx při xxxxx (13) x xxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x 3 xxxxxxxxx nařízení, xxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx oprávněných faktorů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastí. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx povolení xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx xx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx jedné xxxxxx rizik, xxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx straně xxxxx xxx zvířata xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných živočišných xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, a zejména x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX (14), xxxx xxxxxxxxxxxxx omezit používání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, směsí xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx méně xxxxxxxxxx xxx zdraví a bezpečnost xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxxxxxx rizikům, xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx uvedenou xxxxxxxxxx látku xxxxxx xxxxxx přístup xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a to x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zájmů uživatelů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, a na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx formaldehydu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx funkční skupiny xxxxxxxxxxx, xx v současnosti x Xxxx v rámci xxxx xxxxxxx xxxxxxx povolena xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxxx xxx o možné alternativy xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx hygienické xxxxxxxx (16), xxxxxxx se x xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx prokážou xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx snižování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx povolena (17) v rámci xxxxxxx funkční skupiny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx alternativu, xxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx bakterií xxxx Xxxxxxxxxx xxx, v krmivech x xxxxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx, x xx xx nyní xxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) č. 1831/2003. Kromě xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, zlepšit xxxxxxx živočišných xxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx enteropatogeny, xxxx xx xxxx. Xxxxxxxxxx xxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx použít xxxxxxx formaldehydu alternativní xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a kvalitě xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx postupů v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 183/2005 (18). Xxxxxxx xxxx x xxxxx kontroly, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nakažených xxxxxxxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

X xxxx uvedených xxxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxx používají, společně x xxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxxxx, že xx jako xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, nevyvažují xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto mělo xxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx představovat xxxxxx pro lidské xxxxxx, tato doplňková xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx a premixy, které xxxx látku obsahují, xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. Z praktických xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z trhu xxxx xxx povoleno xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xxxxx být x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx uvedených xxxxxxxx x xxxxxxxxx řetězci.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,