Plné znění - 32018R0183

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX jako xxxxxxxxx xxxxx náležící xx xxxxxxx konzervantů xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx měsíců xxxx x xxxxxxxxxxx mléce xxxxx xxxxxxxx Komise 83/466/EHS (3). Xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxx pro doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (x. XX 200-001-8, x. XXX 50-00-0) byl xxxxxxx na seznam xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx přílohy X, XX xxxx IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX (4), zřízený xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 (5). Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 528/2012 (6), kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx nezahrnuje xxxxxxxxx, xxxxx se používají xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismy, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx krmiva x xxxxxxxxxx formaldehyd xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/204/XX (7) od 1. července 2015 xxxxxxx xxxxxx na xxx. Uvedené xxxxx xxxx stanoveno x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx režim xxxxxxxxxxx látek podle xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx zařazení do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Obě žádosti xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xx šesti měsíců xxxx v souladu s čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx předložena xxxxxx o povolení přípravku xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx prasata x xxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx o její xxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx dvou xxxxxxxxxxxx x 28. xxxxx 2014 (8) x xx xxxx stanovisku xx xxx 1. července 2014 (9) x xxxxxx, xx pokud jde x xxxxxx druh, xxx xx přípravek formaldehydu xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx kuřat, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a selata (xxxxxxxxx), xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx všechny xxxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx formaldehydu, jež xx xxxx xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx z dostupných studií. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx potenciál xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx u krmiv kontaminovaných xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx. Xxxx xx třech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obavy x xxxxxxxxxx uživatelů. Xxxxxxxxxxx xx látka xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx) a poškozuje oči. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx podráždění xxxx dle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx lokálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx mohou xxxxxxxx xxxxxx XXX, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pokládat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx navíc xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a leukémií. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, nelze určit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx dýchacích xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx ústrojí xxx xxxx x xxx žádné x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx vzniklým xxx použití formaldehydu. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx se xxxx zvážit, zda xxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do krmiv, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 2) xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx právních xxxxxxxx Xxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxx xxx xxxxx se xxx xxxxxxxxxxx vypracovávají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx práci. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zřízený rozhodnutím Xxxxxx 2014/113/XX (11) xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2016 (12) xxxxxxxx k limitní hodnotě xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx účinku, xxx následně xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx (13) x xxxxxxx s postupy xxx xxxxxxxxx limitních hodnot xxxxxxxx xxx práci.

(9)

V souladu x xxxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 x 3 uvedeného xxxxxxxx, xxxxx i práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx oprávněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastí. Xxxxxxxxxx x xxxxxx rizik xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx by proto xxxx vycházet xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx jedné xxxxxx xxxxx, jimž xxxx vystaveny osoby, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a na xxxxx xxxxxx xxxxx xxx zvířata xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných živočišných xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx z toho, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxxxx s právními xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví při xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX (14), musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, směsí nebo xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx nebezpečné xxxx xxxx xxxx nebezpečné xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx přístup xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxx zájmů uživatelů, xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) č. 1831/2003, x xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky patřící xx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x Xxxx v rámci téže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Pokud xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx hygienické xxxxxxxx (16), xxxxxxx se x xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx prokážou xxxx bezpečné x xxxxxx xxx snižování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Jedna xxxxxxxxx látka xxx xxxx xxxxxxxx (17) x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx alternativu, xxx xx xxxxxx xxxxx bakteriálních patogenů, xxxxxx xxxxxxxx rodu Xxxxxxxxxx spp, x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx několik xxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny, x xx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xxxx mohou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx. zootechnické xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx sníží xxxxxxxxxxx enteropatogeny, jako xx xxxx. Salmonella xxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx použít xxxxxxx xxxxxxxxxxxx alternativní xxxxxxxx xxx předpokládané xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 183/2005 (18). Zejména xxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyplývá, že xxxxxxxx k nepříznivým účinkům xxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxx používají, společně x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochraně xxxxxx xxxxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx alternativy x xxxxxxxxxxx použití formaldehydu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní rizika, xxxxx tato xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x. 1831/2003, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xx xxxxx xxxx xxx zamítnuto.

(16)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xx xxxxx měsíců xxxx a premixy, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xx xxxxxxxx staženy x xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravků x xxxx xxxx xxx povoleno xxxxxxx období, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx toho by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obsahující tuto xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a zohlednilo xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,