Plné znění - 32018R0183

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx povolen xx xxxxxxxxxx dobu x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx u prasat do xxxxx měsíců xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 83/466/EHS (3). Xxxxxxx produkt xxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (č. ES 200-001-8, x. XXX 50-00-0) xxx xxxxxxx na seznam xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být posouzeny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES (4), zřízený xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 (5). Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 528/2012 (6), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx používají xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismy, xxxxxxx xx snižování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Salmonella, x xxxxxxx xx xx, xx xxxxxx přípravky spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jako konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Komise 2013/204/XX (7) xx 1. července 2015 xxxxxxx uvádět xx xxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx stanoveno s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx“. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx v souladu x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx žádosti xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx prasata x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx z 28. ledna 2014 (8) x xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 1. července 2014 (9) x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxx xxxx, byl xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a selata (xxxxxxxxx), xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx všechny xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx drůbeže x xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx formaldehydu, xxx xx xxxx bezpečná xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx studií. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx přípravek xxxxxxxxxxxx xx potenciál xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mikrobiálního xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Salmonella. Xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx stanoviscích xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxx vyvolává xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Formaldehyd xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací cesty (xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxx oči. Xxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx lokální xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx lokálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx, xx mohou xxxxxxxx xxxxxx XXX, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx rozumné xxxxxxxx xxxxxxxx nedráždivé koncentraci xx xxxxx bezrizikovou. Xxxx xxxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poznatků xxxxx vyloučit kauzální xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx bezpečnou xxxxxx xxxxxxxx xxxx, očí xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx doporučil, xx by xxxx xxx přijata opatření, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx ústrojí xxx xxxx x xxx xxxxx x xxxx, xxxxx přípravek xxxxxxxxx, xxxxxxx vystaveny xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx vzniklým xxx xxxxxxx formaldehydu. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx by xx xxxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účinně xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(7)

Formaldehyd xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 2) xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxx xxx práci se xxx xxxxxxxxxxx vypracovávají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx práci. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxx zřízený rozhodnutím Xxxxxx 2014/113/EU (11) se xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2016 (12) xxxxxxxx k limitní hodnotě xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx zvážil xxxxxxxxxxx Poradní xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx (13) x xxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxx xxx práci.

(9)

V souladu x xxxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolení doplňkové xxxxx bere x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o řízení xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možných xxxxx, xxxxxxx xx jedné xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a na xxxxx straně rizik xxx zvířata xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných živočišných xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx x xxxx, že xx formaldehyd xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX (14), musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx technicky možné, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx nebezpečné xxxx xxxx xxxx nebezpečné xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx závažným xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání formaldehydu, xx xxx uvedenou xxxxxxxxxx látku xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a to x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, x xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx.

(13)

Pokud xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), xxxxxxx se x xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xx prokážou xxxx bezpečné x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx (17) x xxxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mechanismu xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx bakterií xxxx Xxxxxxxxxx xxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx podáno xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx látek v rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxx v souladu s nařízením (XX) č. 1831/2003. Kromě xxxx mohou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx např. Salmonella xxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přispívá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 183/2005 (18). Zejména xxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovena konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

X xxxx uvedených xxxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, kteří tuto xxxxx používají, společně x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx alternativy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx formaldehydu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx stejné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, nevyvažují xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxx. Proto nejsou xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx může představovat xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx patřící xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx a premixy, xxxxx xxxx xxxxx obsahují, xx xxxx být xx nejdříve xxxxxxx x xxxx. X xxxxxxxxxxx důvodů xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravků x xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxx subjekty xxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx být rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a zohlednilo xx xxx xxxxxxx uvedených xxxxxxxx v krmivovém xxxxxxx.

(17)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,