SMĚRNICE KOMISE 2008/82/ES
ze xxx 30. xxxxxxxx 2008,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 2008/38/XX, pokud xxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx funkce x xxxxxxx xxxxxxxxx ledvinové xxxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 93/74/XXX ze xxx 13. xxxx 1993 x xxxxxxxx určených xx zvláštním xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 6 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/38/XX xx xxx 5. xxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx (2), xxxxx jako xxxxxxxx xxxx xxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě chronické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx (ES) x. 163/2008 (3) xxxxxxxx Xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktahydrát xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku xxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxx xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xx xxx 18. xxxx 2007 (4). X uvedeném xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravkem xx xx výsledek xxxxxxx xxxxxxxxxx fosforu xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx fosforu výkaly x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx stravitelnosti xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u dospělých xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx 2008/38/XX xxx xxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx „Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“. Stejného xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx absorpce xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Uhličitan xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx „Xxxxxxx xxxxxxxxx funkce x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ x xxxxxxx určených xxxxx x části X xxxxxxx X xxxxxxxx 2008/38/XX. |
|
(4) |
Xxxxxxxx 2008/38/XX by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx, |
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 2008/38/XX xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 20. xxxxx 2009. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění.
Xxxx xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu dne 30. července 2008.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxxxx XXXXXXXXX
xxxxxx Komise
(1) Úř. xxxx. X 237, 22.9.1993, s. 23. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;806/2003 (Xx. xxxx. X 237, 22.9.1993, x. 23).
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 62, 6.3.2008, s. 9.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 23.2.2008, x. 3.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Journal (2007) 542, s. 1–15.
XXXXXXX
X xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx 2008/38/XX se xxxxxxx xxxxxxxxxx účelu xxxxxx „Xxxxxxx ledvinové funkce x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxx xxxx xxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx charakteristiky |
Druh nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx doba |
Jiná xxxxxxxxxx |
|||||||||||||
|
„Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x snížený xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxx x xxxxx |
|
Xxxxxxxx xx 6 měsíců (2) |
Na xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx: ‚Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx si xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.‘ X xxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx: ‚Xxxx xxxx xxx xxxx x dispozici.‘ |
|||||||||||||
|
nebo |
||||||||||||||||||
|
Snížená xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lanthanitého xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxx xx 6 xxxxxx&xxxx;(2) |
Xx xxxxx, nádobě xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx: ‚Xxxx xxxxxxxx xxxx před xxxxxxxxxxxx xxxx používání xx doporučuje vyžádat xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.‘ X xxxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx: ‚Xxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx.‘ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro dočasnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx doporučená xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxx týdny.“