Plné znění - 32010D0713

Xxxxx XX.

Xxxxx CA1.

Xxxxx XX2.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx CD.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Modul XX1.

Xxxxx CV.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX1.

—

celkový xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx a výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx interoperability xx jeho systémového xxxxxxxxx (podsestava, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx x/xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx v technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách.

4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxxxx XX o shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—

xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx používání) a xxxxxx xxxxx interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx požadavků TSI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, jež byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách.

6.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě x společně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení ES x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx systémového prostředí (xxxxxxxxxx, sestava, subsystém) x nezbytné podmínky xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. V xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx použity,

—

výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—

protokoly x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx volby výrobce xxx akreditovaný vnitropodnikový xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxx stejnorodých xxxxx x přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces zajišťoval xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X ověření xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prvky interoperability x podobě stejnorodých xxxxx. X xxxxx xxxxx xx náhodným xxxxxxx xxxxxxx vzorek. Xxxxxxx xxxxx interoperability xx vzorku se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x s xxxxxxxxx XXX, které xx xx něj xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx přijata xxxx zamítnuta.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx dobu deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

1.

XX xxxxxxxxxxx typu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x ověří x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), které xx xx xxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx typu.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

X xxxxxx/xxxxxx:

5.

Xxxxxxxx xxxxxxx vypracuje zprávu x xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x jejich xxxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx část, pouze xx souhlasem xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx splňuje xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx vztahují, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X certifikátu může xxx xxxxxxxxx jedna xxxx více příloh.

Certifikát x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx typ xxxxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx subjekt odmítne xxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX nebo podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx formou dodatku x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kontroly x xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x xxxx xxxxxxxx subjekty xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x dodatků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx dobu vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 a xxxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

3.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx daný prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x uchovává xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a v xxxxxxx, že TSI xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. V xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx třeba xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxx:

3.1

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x x požadavky XXX, které xx xx ně vztahují.

Všechny xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U prvků xxxxxxx řízení jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánem, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx interoperability. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celou příručku xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, které již xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, aby xxxxxxx, že xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx XXX a xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, který schválil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx systému řízení xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený subjekt xxxxxx své rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

4.1

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a skladování x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dva xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést nebo xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx interoperability, xxx xxxxxx, zda systém xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx protokol o xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxx je k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x příslušné TSI, x x případě, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—

rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.5, 4.3 a 4.4.

4.1

Xxxxx xxxxx interoperability musí xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x příslušné XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxx interoperability xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x s xxxxxxxxx XXX. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x XXX, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (technických xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x daným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxx XX x shodě x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení XX o shodě x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxxx v příslušné XXX, x v xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx stejnorodých sérií.

5.2

Z xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx výběrem xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxx. Všechny prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx technických xxxxxxxxxxxxx nebo rovnocenné xxxxxxx x cílem xxxxxx shodu xxxxxx xxxxx interoperability x xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx, zda bude xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zkouška xxxx stanovena x xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), rozhodne xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx jsou za xxxxxxxxx považovány všechny xxxxx interoperability x xxxxx xxxxx xxxx xxxxx interoperability xx xxxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený subjekt xxxx xxxxxxxxx ES x xxxxx s xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení XX x xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx dobu vymezenou x xxxxxxxxx TSI, x v případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx série xxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxx na trh. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií může xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx interoperability písemné xxxxxxxxxx ES x xxxxx a xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx se na xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx zvolil, žádost x posouzení systému xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený subjekt xxxxxxx systém řízení xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X prvků systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx technickou specifikaci, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx posouzení. V xxxxx případě oznámený xxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx posouzení konkrétních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný za xxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx jakosti xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx se zkušenostmi x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Skupina auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen určit xxxxxxxxx XXX a xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx o tom, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xx xxxxx xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx certifikátu v xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx nejméně každé xxx roky.

Jestliže výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou v xxxxxxxxx TSI, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x shodě je xxxxxx prvek interoperability, xxx xxxx xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx musí splňovat xxxxxxxxx stanovené v xx. 13 odst. 3 x bodě 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je třeba xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x posouzení systému xxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxx interoperability.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxx se xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx x cílem xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx normu x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh a xxxxxx příslušného prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxx posouzení. X xxxxx xxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení konkrétních xxxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx celou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx certifikační xxxxx odpovědný xx xxxxxx řízení jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x bude xxx udržovat, aby xxx x nadále xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx systému řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt navrhované xxxxx posoudí x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx schválení systémů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx o přezkoušení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x fungování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx umožňovat posouzení xxxxx x požadavky XXX, které xx xx něj xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vztahují, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x adresu výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx, a je-li xx vhodné, popis xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx jedna nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxxx přezkoušení xxxxxx xxxxx x uvědomí x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu, xxxxxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x požadavky TSI xxxx xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x jsou xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o certifikátech XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, které vydal xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx dodatcích x xxx, které xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx příloh x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, jeho xxxxxx x dodatků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

5.2

Za účelem xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

Pravidelné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dva roky.

Jestliže xxxxxxx používá certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx v xxxxx xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné TSI, x v xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx poslední prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx, x také xxxxx xxxxxxxxxxx přezkoušení xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení ES x shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,

—

xxxxxxx ověřování xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx 4,

—

xxxxx x xxxxxx společnosti/společností (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxxx/xxxxxxx xx žadatel xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxx

—

xxxxx x xxxxxx společnosti, xxxxx přebírá xxxxxx xxxxx interoperability během xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxxxx x provozu xxxxxxxx, a

—

certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx použit xxxxx XX, nebo xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxx navrhování použit xxxxx CH1.

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 9 xxxxxx XX xxxx xxxxx xxxx 4.6 xxxxxx XX1,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chování xx provozu prvku xxxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxx,

—

xxxxx x instalaci,

—

dobu trvání xxxxxxxx – vyjádřenou xxxxx xxxx vzdáleností,

—

provozní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx šarže vzorku – x xxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx),

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vady x xxxxxx dopad xx xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx xx xxxxxx společnosti/společností, xxxxx/xxxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxx interoperability xx xxxxxxx (viz xxx 2 xxxx xxxxxxx).

5.1

Xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx a program xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.2

Xxxxx, xx je xxx xxxxxxxxxxxxxxx a že xxx xxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx s žadatelem x xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx popsaným v xxxx 2 xxxxxxx x místo, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případná xxxxxxx / případné xxxxxxx, x dále xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx/xxxxxxx provádět.

5.5

Sleduje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx provozu, provozování x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx zprávu, xxxxxx xx/xxxx vydat xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x informace xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx.).

5.7

Xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx TSI.

11.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx prohlášení XX x vhodnosti xxx xxxxxxx x uchovává xx k dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x vhodnosti pro xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xx požádání xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

11.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

11.3

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx trh xxxxxx xx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx XX:

1.

XX xxxxxxxxxxx typu xx xxxxxxxx postupu XX xxxxxxxxx, xxxxx něhož xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ověří x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx subsystému xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI, xxxxx x veškerá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx provedeno:

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neovlivní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

3.

Žadatel xxxx u oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o XX přezkoušení xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

U xxxxxx výrobního xxxx:

5.

Xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx uvedený x bodě 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx které xx xxxxxxx požaduje.

Žadatel xxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

6.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x xxxxxx výstupy. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx této zprávy, xxxx xxxxx xxxx xxxx část, xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx.

7.

Xxxxx xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx daný xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx žadatele, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx příloh.

Certifikát x jeho přílohy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve shodě x typem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx požadavky příslušné/příslušných XXX, oznámený subjekt xxxxxxx xxxxx certifikát XX přezkoušení typu x uvědomí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx soulad v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou zahrnuty xxxxx některé xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 směrnice 2008/57/ES xxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX x souladu x oddílem 2 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx dodatcích x nim, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x pravidelně či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, odejmul, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx vydal.

Komise, členské xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx certifikátu uchová xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x dodatků, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxx dobu životnosti xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxx podat žádost xxxxxxxx x bodě 3 x xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5, 8 x 10, pokud xxxx stanoveny x xxxx moci.

3.1

Žadatel xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost o xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení jakosti xxxx zabezpečovat shodu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX založena xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x závěrečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subsystému, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx řízení jakosti x záznamů o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx se systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx zkušenostmi x hodnocením x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxxxxx x technologie daného xxxxxxx x se xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v prostorách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxx sedmé xxxxxxx, aby ověřila, xx xxxx příslušné xxxxxxxx schopny určit xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX x provést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx důkaz x xxx, že požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx schválení systému xxxxxx jakosti.

3.4

Žadatel xx xxxxxx, xx bude xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx na návrh xxxxxxxxxx, výrobu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x x veškerých xxxxxxx certifikátu v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx posoudí x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

x pokud xxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx:

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx zvolený xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx již není xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xx xx nezbytné xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, odmítne xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx žadatele x xxx xxxxxxxxxx odůvodní.

7.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

7.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx auditů xxxxxx žadatel oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, kontrolu, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

7.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxxx zprávu o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x úvahu xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

7.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo dát xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x zkoušce.

7.5

Pokud oznámený xxxxxxx odpovědný xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxx xx tuto xxxxx, xxx:

Při xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

8.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX bude rovněž xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyla xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx části xxxxxxxxxx x splňují požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, oznámený xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x ověření a xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx je uveden xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx uvedený v xxxx 5.1 předmětem xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx subsystému xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx soulad v xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx prohlášení XX x ISV.

Prohlášení ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhotoveny x xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a prohlášení XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

schválenou změnu /xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 7.3 x 7.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx 8.3.

—

xxxxx x adresu xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a jeho xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx SB.

—

obecný xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx pro sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx příslušného registru xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x které xxxx zcela xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—

podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx jízdní doby xxxx xxxxxxxxxxx, meze xxxxxxxxxx atd.),

—

popisy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx subsystému,

—

podmínky xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, údržby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kompetentními xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx subsystému xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxx a nezbytné xxxxxxxx pro xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x shodě x xxxxxxxxx předpisy vyplývajícími xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—

výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x montáže subsystému,

—

seznam xxxxxxx zapojených do xxxxxxxxxx, výroby, montáže x instalace xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xx příslušná/příslušné XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu.

Jestliže xx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx, že xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x své xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, aby ověřil xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu a x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx subsystémů xx schváleným typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná norma xxxxxxxxxx, rozhodne xxxxxxx xxxxx x daným xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx mají xxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxx xxxxxxx provedeny, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx to xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxx xxxx ověření za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přítomnosti a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, kde probíhá xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxx provádět své xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.4

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx odchylný postup xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx její/jejich xxxxx, xxx xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.5

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx se o xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx fáze subsystému x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX x ISV.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx ES k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém písemné xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, s xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Kopie xxxxxxxxxx XX x ověření x prohlášení XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souboru technické xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a prohlášení XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x souladu x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

jméno x xxxxxx žadatele, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci.

—

obecný xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx soubor se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI u xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxxx x článcích 34 a 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických specifikací, xx xxxxx xxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx splnění požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx subsystému (xxxxxxx xxxxxx doby xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx provozu a xxxxxx subsystému,

—

podmínky xxx xxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx subsystému,

—

veškeré technické xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx být zohledněny xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx kontroly nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx subsystému xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nezbytné xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxxxx xx Smlouvy (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxxx xxxxx x výrobní a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx,

—

xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx o zkouškách,

—

dokumentaci xxxxxxxx xx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, montáže x xxxxxxxxx subsystému,

—

jakékoli xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem ověřit xxxxx subsystému x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxxxxx spolu s xxxxx oznámeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx 2 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jinými orgány (1) xxxx žadatelem (nebo xxxx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX. Oznámený xxxxxxx xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem xxxxxx x dostatečně xxxxxxxxx shodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x skutečnost, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx, x němž xx xxxxx xxxxxx xxxxx zohledněn xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je zdůvodněn xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx faktorů uvedených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Ve xxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zkoušek x xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, že konečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x XXX, xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2 vztahuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx subsystém splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o ověření XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx části, s xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx subsystému, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx vydá v xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ověření a xxxxxxxx jej, aby xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx celou dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 předmětem xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x/xxxx prohlášení XX o XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx subjekt odpovídá xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx být připojen x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xx uložen x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx požádání předloží Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx x to xxxxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx pro daný xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xx na xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, ověří oznámený xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx provádí pro xxxxxxx subsystém x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na subsystému.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxxx akreditovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx s hodnocením x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx znalostmi požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Audit xxxxxxxx inspekci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx vydá žadateli xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené změně xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx má xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a výstupní xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxx, jakož i x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx je třeba xxxx posouzení.

Oznámený subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx o schváleních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

4.1

Xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x přezkoumáním xxxxxx) x oznámeného xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx na xxx vztahují. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Jestliže xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle článku 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušnýchTSI, xxxxx se na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnotit, xxx xx daný subsystém xx shodě s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený x xxxx 4.1 xxxxxxxxx výjimky, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxx obsahovat přesný xxxxx na XXX xxxx její/jejich části, x nimiž nebyla xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx XX certifikát xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx o tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX x xxxxxxx s xxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

4.5

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, informuje xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx dodatcích x xxx, které xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx certifikátů xxxx xxxxxxx k nim, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x certifikátech nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a členské xxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx technické dokumentace x výsledků přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx dobu platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx včetně dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.7

Xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx.

5.1

Účelem dozoru xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx roky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx audit xx provede v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (návrh, xxxxxx, montáž xxxx xxxxxxxxx), xx který xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu uvedené x xxxx 4.4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést nebo xxx provést xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx funguje. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx žadateli xxxxxx x xxxxxxxx x při provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovědný za xxxxxxx XX subsystému xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx dotčenými xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxx xxxxx, xxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekt xxxxx:

6.1

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x ověření XX v souladu x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x bodě 4.1 předmětem výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx se x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx fáze xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx vydá x xxxxxxx s čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES osvědčení XX x XXX.

6.2.

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro subsystém xxxxxxx prohlášení XX x xxxxxxx x xxxxxxxx jej, xxx xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx subsystému bude xxxxxx obsahovat xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx ISV xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx ES o XXX.

Xxxxxxxxxx ES a xxxxxxxx dokumenty budou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx třeba xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x prohlášení XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx subjekt odpovídá xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx být připojen x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx x souladu x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

rozhodnutí x xxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxx v bodech 3.5, 5.3 a 5.4,

—

xxxxxx technické dokumentace xxxxxxx x bodě 6.3.