Plné znění - 32010D0713

Xxxxx XX.

Xxxxx XX1.

Xxxxx XX2.

Modul XX.

Modul XX.

Modul XX.

Modul XX.

Xxxxx CH.

Xxxxx XX1.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX1.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx interoperability xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odkazy x které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených ke xxxxxxx požadavků XXX, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx v technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, a x xxxxxxx, že XXX xxxx dobu nevymezuje, xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie prohlášení XX x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—

xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx systémového xxxxxxxxx (podsestava, sestava, xxxxxxxxx) a nezbytné xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků TSI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx uvedou ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—

protokoly x xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x shodě x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X prohlášení ES x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení XX x shodě musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability,

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx interoperability,

—

podmínky integrace xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxx XXX, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—

protokoly x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxxxxx xxxxxxxx výrobku xxxx nechá xxxx xxxxxxxx provést x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx předkládá xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx.

4.3

X xxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x podobě stejnorodých xxxxx. Z xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzorek. Xxxxxxx xxxxx interoperability xx vzorku se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se odpovídající xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx výrobku x typem popsaným x technické xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, x rozhodnout, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx zamítnuta.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx je uchovává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v příslušné XXX, a v xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení XX o shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

1.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, žádost x XX přezkoušení typu.

Žádost xxxx obsahovat:

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

X xxxxxx/xxxxxx:

5.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx provedené xxxxx bodu 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx této xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx splňuje xxxxxxxxx XXX, které xx xx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx vztahují, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X xxxxxxxxxxx může xxx přiložena jedna xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnotit, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx subjekt odmítne xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx o tom xxxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

7.

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kontroly a xxxxxxx, které se xxxxxxx souvisejí a xxxx xxxxxxxx.

8.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx dodatcích x nim, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx k nim, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx certifikátu uchová xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, jeho xxxxxx x dodatků xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x příslušné XXX, x v případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx v xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x 9, pokud jsou xxxxxxxxx v plné xxxx.

3.1

Výrobce vypracuje xxx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxx je x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx poté, co xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability. V xxxxxxxxxx XX o xxxxx je xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx bylo toto xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x s požadavky XXX, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, příruček xxxxxxx x záznamů x jakosti.

Dokumentace systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx příslušnou normu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxx x prvku interoperability. Xxxxxxxx xxxxxxx neposuzuje xxxxx xxxxx příručku xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx řízení xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx systému řízení xxxxxxx, xxxxx má xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí audity, xxx se xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x úvahu xxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx a xxxxxxxx je x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx vymezenou x příslušné XXX, x v xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x shodě xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/ES.

Je xxxxx odkázat xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

4.1

Xxxxx xxxxx interoperability musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky XXX. Xxxxxxxx zkouška xxxx stanovena x XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), rozhodne výrobce xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjektem o xxxxxxxxxxx zkouškách, které xxxx xxx xxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení XX x xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxxx v příslušné XXX, x x xxxxxxx, že TSI xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx učiní veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x předkládá xxx prvky interoperability xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx výběrem xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx vzorku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx shodu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a xxxxxxxxxx, zda bude xxxxx přijata xxxx xxxxxxxxx. Jestliže zkouška xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx specifikacích), xxxxxxxx xxxxxxx spolu s xxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx série přijata, xxx jsou xx xxxxxxxxx považovány xxxxxxx xxxxx interoperability x xxxxx kromě xxxx xxxxx interoperability ze xxxxxx, x nichž xxxx zaznamenány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx uvedení xxxxxx xxxxx xx xxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx sérií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x uchovává xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, a x xxxxxxx, xx XXX tuto dobu xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x shodě xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx ES o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je třeba xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x předpisy používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx xxx návrh x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxx posouzení. X xxxxx xxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx posoudil certifikační xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x technologie xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx požadavků XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx TSI a xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x tom, xx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, o xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx má dopad xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx změn týkajících xx certifikátu x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, zejména:

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek rovněž xxxxxxxx x zkoušce.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro daný xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx a uchovává xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3 a bodě 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kvality popsanou x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx musí zabezpečovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednotný výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

3.3

Oznámený subjekt xxxxxxx systém řízení xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx normu x/xxxx xxxxxxxxxx specifikaci, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx ve xxxx posouzení. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení konkrétních xxxxxxxxx x systému xxxxxx jakosti a xxxxxxx o prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný za xxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se zkušenostmi x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postačující xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xx dopad xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx změn xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x schváleních systémů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x schváleních systému xxxxxx jakosti, která xxxxx.

4.1

Výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky XXX, které se xx něj xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx daný prvek xxxxxxxxxxxxxxxx vztahují, vydá xxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, platnosti xxxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx, x je-li xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx příloh.

Certifikát a xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx vydal certifikát XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxx mohou xxx xxxx na shodu x xxxxxxxxx TSI xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x zkoušky, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x jsou xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx své oznamující xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx zpřístupní svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo dodatků x xxx, které xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, pozastavil xx xxxxx omezil, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx a/nebo dodatcích x nim, které xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx státy x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu, xxxx příloh x xxxxxxx, jakož i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace předložené xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho příloh x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x v xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx nevymezuje, po xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx účelem xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x v xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V prohlášení XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx certifikátu přezkoušení xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x shodě se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení ES x shodě xxxx xxxxxxxx požadavky stanovené x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také jeho xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,

—

program xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx 4,

—

jméno x xxxxxx společnosti/společností (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx železničního xxxxxxx), xx xxxxxx/xxxxxxx xx xxxxxxx dohodl, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vhodnosti xxx použití na xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxx

—

xxxxx x xxxxxx společnosti, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx provozu nebo xxx projeté xxxxxxxxxxx, xxxxx je pro xxxxxxxxxx z provozu xxxxxxxx, x

—

xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX, nebo xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxx xxx při xxxx navrhování použit xxxxx XX1.

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 9 xxxxxx XX xxxx xxxxx xxxx 4.6 xxxxxx XX1,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx a údržbu xxxxx interoperability (xxxx. xxxxxxx jízdní doby xxxx vzdálenosti, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx,

—

xxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxx x očekávaný xxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx xxxxxx – x více xxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx),

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dopad xx xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx, xxxxx/xxxxx xxxxxx/xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xx provozu (xxx xxx 2 pátá xxxxxxx).

5.1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x program xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.2

Xxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx z provozu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx interoperability v xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2 program x xxxxx, xxx xx xxxxx provádět xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx.

5.5

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx zprávu, xxxxxx xx/xxxx xxxxx společnost/společnosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, x xxxxxxx další xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x zkouškách, xxxxxxxxxx x údržbou xxx.).

5.7

Xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx XXX.

11.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx TSI, a x případě, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

11.2

Prohlášení XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx musí xxxxxxxx požadavky stanovené x čl. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxx x xxxxx tento certifikát:

11.3

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx trh xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX:

1.

ES xxxxxxxxxxx typu xx xxxxxxxx postupu XX xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ověří a xxxxxxx, xx technický xxxxx xxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx i veškerá xxxxx xxxxxxxx vyplývající xx Smlouvy, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neovlivní xxxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX.

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Oznámený xxxxxxx

X xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

X xxxxxx výrobního xxxx:

5.

Xxxxxxxx xx xx subsystém uvedený x bodě 3 xxxxxxxx odchylný postup xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, žadatel x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx výjimka požaduje.

Žadatel xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

6.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx celek xxxx xxxx část, pouze xx souhlasem žadatele.

7.

Pokud xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xx na xxxx xxxxxxxxx vztahují, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (existují-li) xxxxxxxxx certifikátu a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

Jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx bude xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx její/jejich části, x nimiž nebyl xxxxxxxxxx soulad x xxxxx postupu ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx některé části xxxxxxxxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 směrnice 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX v souladu x xxxxxxx 2 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx certifikátů nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx k nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx žádosti xxxx x certifikátech a/nebo xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx základě žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx jeho dodatků. Xxxxxx x členské xxxxx mohou na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické dokumentace x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx certifikátu uchová xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, xxxx příloh a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5, 8 x 10, pokud xxxx stanoveny v xxxx xxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx daný xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení typu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, požadavky x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x návodů. Tato xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx posoudí systém xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

U prvků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx subsystému x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx na xxxx než xxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx subsystém x xxxxxxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subsystému, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohlední xx xxxx posouzení. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx schopny xxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx soulad daného xxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

3.4

Žadatel xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxx jakosti a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, výrobu a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx zda xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx žadateli. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x ověření XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

a xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx tyto informace:

5.2

Oznámený xxxxxxx zvolený xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx již xxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

7.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx auditů xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

7.3

Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx auditech.

7.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě potřeby xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žadateli xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx XX ověřování subsystému xxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx systémy xxxxxx jakosti xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxx xx xxxx úlohu, xxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxxx má xxxxxxxx subjekt právo:

8.1

Xxxxxxxx subsystém splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x souladu x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx části, s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx části subsystému x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX x XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx subsystému xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx její/jejich části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx soulad x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhotoveny x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o ISV, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy XX směrnice 2008/57/ES.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxx změnu /xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 7.3 a 7.4,

—

xxxxxx technické dokumentace xxxxxxx x xxxx 8.3.

—

xxxxx x adresu xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x jeho xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x modulu SB.

—

obecný xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx celkový xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx požadovaný xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 34 a 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx (xxxxxxx jízdní xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx subsystému,

—

veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx srovnatelných xxxxxxxx a kompetentními xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx subsystému xx prostředí jeho xxxxxxx a nezbytné xxxxxxxx xxx rozhraní x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x shodě s xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, montáže x xxxxxxxxx subsystému,

—

jakékoli xxxxx informace, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx certifikátu XX přezkoušení xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx, že xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx vhodný x xx xx xxxxxxxx xxxx přezkoušení xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ES subsystému x své rozhodnutí xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě zkontrolován x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x daným xxxxxxxxx subjektem o xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx místa, xxx xxxxx xxxxxxx provedeny, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx subsystému, x kdykoli xx xxxx vyžadováno v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx provozních xxxxxxxx xxxxx provedeny xxxxxxxxx xx přítomnosti x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vstup xx xxxxxxxxx provozů, xx xxxxx montáže a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxx, xxx probíhá xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx zařízení, aby xxxx provádět xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

4.4

Jestliže se xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx odkaz na XXX nebo její/jejich xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx požaduje.

Žadatel xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

4.5

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá certifikát x xxxxxxx ES x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx subsystému x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES osvědčení XX x ISV.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány po xxxxx dobu životnosti xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX ověřování.

V xxxxxxx xxxxxxx ISV xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx souboru technické xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x prohlášení XX x XXX. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx xxx vypracován x souladu x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxx x xxxxxx žadatele, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx.

—

obecný xxxxx subsystému, celkový xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 34 a 35 xxxxxxxx 2008/57/ES,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx zveřejněny xxxxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx použití subsystému (xxxxxxx jízdní xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, meze xxxxxxxxxx atd.),

—

popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx technické xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx kontroly nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx integrace xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkresy x xxxxxxxx součástí, podsestav, xxxxxx,

—

xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxx, výroby, xxxxxxx x xxxxxxxxx subsystému,

—

jakékoli xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx subjekt, kterého xx výrobce xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx subsystému x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx taková harmonizovaná xxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx oznámeným subjektem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx rozděleny xx fází, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx 2 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx zkouškách, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1) xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx), xxxxx xx uvádí xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkoušek.

Důkazy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x skutečnost, že xxxx provedeny všechny xxxxxx kontroly a xxxxxxx.

Xxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odstavci.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx:

Ve xxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx, kde budou xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xx konečné xxxxxxxx subsystému, x xxxxxxx to xxxx xxxxxxxxxx x XXX, xxxxxxx xx plných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žadatelem xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 2 vztahuje odchylný xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx přesný odkaz xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, xxx xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o ověření XX x souladu x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx v bodě 2 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx části nebo xxxxxxx xxxx subsystému, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxx jej, aby xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxx xxxx vypracováno.

Jestliže je xxxxxxxxx uvedený x xxxx 2 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx x zvláštní případ, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx subsystému xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx její/jejich části, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhotoveny x xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx subjekt odpovídá xx sestavení souboru xxxxxxxxx dokumentace, který xxxx být připojen x xxxxxxxxxx XX x ověření x xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

6.4

Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xx přiložen x xxxxxxxxxxx x ověření XX, xx uložen x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x ověření XX a soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx požádání xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx kopii souboru xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; tato xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx x xx xxxxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Systém řízení xxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na něj xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx řízení jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx než xxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx:

Audit xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení jakosti xxxxxxxxx akreditovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušného subsystému, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x veškeré xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx znalostmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2 xxxx splněny, oznámený xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x výstupní xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x x veškerých změnách xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx či na xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx, která xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx ES xxxxxxxxxx (prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x přezkoumáním xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Jestliže xx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxXXX, xxxxx xx na xxxx subsystém xxxxxxxx, xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu. K xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx daný xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx části, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx vydá x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX o XXX.

Xxxxx xxxx návrh nesplňuje xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX certifikát xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

Žadatel vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x ISV x xxxxxxx s xxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

4.5

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které mohou xxx xxxx xx xxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx vydal xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx schválit xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kontroly a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx dodatcích x xxx, které xxxxx xxxx odejmul, x pravidelně či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základě žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx si xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.7

Xxxxxxx uchovává xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx x technické dokumentace, xxx byly x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Účelem dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

5.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každé xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx provede x xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx subsystému (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Oznámený xxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx odpovědný za xxxxxxx XX subsystému xxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx systémy xxxxxx jakosti xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx:

Xxx xxxx koordinaci má xxxxxxxx xxxxxxx právo:

6.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o ověření XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

6.2.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx jej, xxx xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému. V xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno, a xxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu.

Jestliže je xxxxxxxxx uvedený x xxxx 4.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx subsystému xxxx xxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx sestavení souboru xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx XX x ověření a xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v souladu x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxx kvality xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx v xxxxxx 3.5, 5.3 a 5.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.3.