Plné znění - 32010D0713

Xxxxx CA.

Xxxxx XX1.

Xxxxx XX2.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Xxxxx CH.

Xxxxx CH1.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX1.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability,

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx interoperability xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem x/xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odkazy x xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. X případě částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx prvek interoperability xxxxxxx prohlášení ES x xxxxx x xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xx uchovává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x příslušné XXX, x v xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

4.2

Prohlášení XX x shodě xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx používání) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx interoperability xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (podsestava, xxxxxxx, xxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků XXX, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx prvek interoperability. X xxxxxxxxxx XX x shodě je xxxxxx prvek interoperability, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě xx xx požádání předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů atd.,

—

popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x údržby xxxxx interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx do xxxx systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, subsystém) x xxxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nechá tyto xxxxxxxx provést v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé vyrobené xxxxx.

4.3

X xxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. X každé xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxx shodu výrobku x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x s xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, x rozhodnout, zda xxxx série xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx a xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx uveden xxxxx interoperability, pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

1.

XX přezkoušení typu xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx x potvrdí, xx xxxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, žádost x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

U xxxxxx/xxxxxx:

5.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx činnosti provedené xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxx této xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx část, pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx splňuje xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx jméno a xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (existují-li) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X certifikátu xxxx xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnotit, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx požadavky XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podrobně vysvětlí.

7.

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x původnímu certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx provedeny xxxxx xx kontroly a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx certifikátů a/nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x certifikátech ES xxxxxxxxxxx typu x/xxxx xxxxxxxxx k nim, xxxxx zamítl, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxx také x certifikátech x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx vydal.

Komise, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x výsledků přezkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx uchovává kopii xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, jeho xxxxxx x dodatků a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x příslušné TSI, x v xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX o xxxxx x xxxxxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu nevymezuje, xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx bylo toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3.2

Prohlášení XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

3.1

Výrobce xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx ně vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx a xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánem, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. V tomto xxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx pouze důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentů x xxxxxxx řízení xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx interoperability. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celou příručku xxxxxxx x veškeré xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx skupině xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx odrážce xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX a xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

3.4

Výrobce se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl i xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 nebo xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx řízení xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x používá xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx výrobci zprávu x auditu.

Pravidelné xxxxxx xxxxx prováděny xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx v úvahu xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení zkoušek xxxxxx protokol o xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx nevymezuje, xx xxxx deseti xxx xxxx, co byl xxxxxxx poslední prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě xx xx požádání předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx ES x xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx popsanou v xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x zprávy oznámeného xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx schváleným typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (technických xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjektem o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XX x shodě x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability.

5.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx proces a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx série xx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx vzorku xx jednotlivě zkontrolují x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) x/xxxx technických xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXX a xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx přijata xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx (harmonizovaných normách) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx kromě xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ze xxxxxx, x xxxxx xxxx zaznamenány neuspokojivé xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x zkoušky.

Výrobce xxxxxx osvědčení XX x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx poslední prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx uvedení takové xxxxx xx xxx. X xxxxxxx častých xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability písemné xxxxxxxxxx XX x xxxxx a uchovává xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx ES x shodě xx xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxx prohlášení vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX o xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability.

Žádost xxxx obsahovat:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx specifikaci, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánem xxx xxxxx x xxxxxx příslušného prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení konkrétních xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu celou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx se zkušenostmi x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v prostorách xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx je xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx TSI a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx poskytlo postačující xxxxx x xxx, xx požadavky uvedené x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx prvek interoperability, xxxxxx xxxx týkajících xx certifikátu v xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx posoudí a xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a předkládá xxxxxxx zprávu o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každé xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx potřeby xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx řádně funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx a při xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x uchovává xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx vymezenou v xxxxxxxxx TSI, a x případě, že XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, po dobu xxxxxx let poté, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx stanovené v xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx třeba xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx dokumentaci popsanou x bodě 3.1,

—

dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx kvality xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

schválené xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Systém xxxxxx xxxxxxx musí zabezpečovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxx řízení xxxxxxx, harmonizovanou normu x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánem xxx xxxxx a xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx posouzení. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxx x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxxxx xxxxx celou xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx xxxxxxxx certifikační xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se oznámí xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postačující xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx schválil systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx změn týkajících xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 3.2, xxxx zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení systémů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx omezil.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx či stáhl, x na xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx vztahují. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxx splňuje požadavky XXX, které se xx daný prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a je-li xx xxxxxx, popis xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx jedna nebo xxxx příloh.

Certifikát x xxxx přílohy obsahují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x návrhem podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx celou xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx schváleného návrhu, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ty xxxxxxxx a zkoušky, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x jsou xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx své oznamující xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx vydal xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx na xxxxxx zpřístupní svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x xx základě xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x jiné oznámené xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu a/nebo xxxxxx dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxx xx základě xxxxxxx obdržet kopii xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený subjekt xx po xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx příloh x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné informace, xxxxxxx:

5.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx udržuje x používá systém xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dva xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x úvahu xxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x výrobce neočekávané xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx provést xxxxxxx xxxxx interoperability, aby xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení zkoušek xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x shodě x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x v xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V prohlášení XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a také xxxxx xxxxxxxxxxx přezkoušení xxxxxx.

Xxxxx prohlášení ES x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat na xxxx xxxxxxxxxxx:

—

dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx x adresu xxxxxxx, a pokud xxxxxx podává zplnomocněný xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x adresu,

—

písemné xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,

—

xxxxxxx ověřování xx xxxxxxx zkušeností x provozu xxxxx xxxx 4,

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx), se xxxxxx/xxxxxxx xx xxxxxxx dohodl, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxx xxx použití xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx přebírá xxxxxx xxxxx interoperability xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x

—

xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu, xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu, xxxxxxxx byl xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX1.

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 9 xxxxxx CB nebo xxxxx xxxx 4.6 xxxxxx XX1,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx atd.),

—

xxxxxxxxxx hodnoty výkonnosti x požadované xxxxxxx xx provozu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxx,

—

xxxxx x instalaci,

—

dobu trvání xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxx x očekávaný xxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx vzorku – x více xxxxxx,

—

xxxxxxxxx program (povaha, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx),

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dopad xx xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxxx společnosti/společností, xxxxx/xxxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx (viz xxx 2 xxxx xxxxxxx).

5.1

Xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x program xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu.

5.2

Ověří, xx xx typ xxxxxxxxxxxxxxx x že xxx xxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, xx program xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xx xxxxx přizpůsoben xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx zabývající/zabývajícími xx xxxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 program x místo, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a případná xxxxxxx / případné xxxxxxx, a dále xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx.

5.5

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx používání xx provozu, xxxxxxxxxxx x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xx/xxxx vydat společnost/společnosti xxxxxxxxxx xx provozováním xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, x xxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx postupu (xxxxxxxxx o zkouškách, xxxxxxxxxx x údržbou xxx.).

5.7

Xxxxxxx, xxx xxxxxxx x provozu xxxxxxx xxxxxxxxx TSI.

11.1

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx interoperability, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

11.2

Prohlášení XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx vzít x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

11.3

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES:

1.

ES xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx postupu XX xxxxxxxxx, během xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx, že technický xxxxx xxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI, xxxxx i xxxxxxx xxxxx nařízení vyplývající xx Xxxxxxx, jež xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení typu xxxx provedeno:

Xxx xxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxx neovlivní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

3.

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, žádost x XX přezkoušení xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx konstrukčního xxxx:

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx:

5.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x tom informuje xxxxxxxx subjekt.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx její/jejich xxxxx, xxx xxxxx xx výjimka požaduje.

Žadatel xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu.

6.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x jejich výstupy. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxx xxxxxxxxxxx orgánům, xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, pouze xx souhlasem žadatele.

7.

Pokud xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X certifikátu může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx příloh.

Certifikát x xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xxxx vyráběné xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x uvědomí x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený x bodě 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x zvláštní xxxxxx, certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu ES xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou zahrnuty xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 4 směrnice 2008/57/ES xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o XXX v xxxxxxx x oddílem 2 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx informuje oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x podmínkami platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu.

9.

Každý oznámený xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně xx xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx certifikátů nebo xxxxxxx x nim, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx k nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x certifikátech a/nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx vydal.

Komise, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátu XX přezkoušení typu x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x bodě 3 x xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5, 8 x 10, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxx daný xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx obsahovat zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx shoda xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX založena xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx:

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx subsystém x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx akreditovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x závěrečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekt provede xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxx posoudil certifikační xxxxx odpovědný za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx subsystému x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektů. Xxxxxxx auditorů přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxx sedmé xxxxxxx, aby ověřila, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx schopny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx žadateli. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 3.2 jsou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx jakosti.

3.4

Žadatel xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, zkoušky x provoz, xxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí své xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

a xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxxx xxxxxxxxx:

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx zvolený xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx oznámený xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx již není xxxxxx nebo xxxx xxxxxx x že xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxxxx xxxx, odmítne xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

7.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx auditů xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:

7.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, aby xx ujistil, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx nejméně každé xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx při xxxxx pravidelných auditech.

7.4

Kromě xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx subsystému, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x zkoušce.

7.5

Pokud oznámený xxxxxxx odpovědný za XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dohled xxx xxxxx xxxxxxxxx systémy xxxxxx jakosti xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxx xxxxx, xxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

8.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxx xxxx vypracováno.

Jestliže je xxxxxxxxx uvedený x xxxx 5.1 předmětem xxxxxxx, modernizace, obnovy xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx subsystému xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx na TSI xxxx její/jejich xxxxx, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ISV.

Prohlášení XX x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat na xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx xxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x prohlášení XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxxxxxxxx popsanou v xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxx xxxxx /xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.5, 7.3 x 7.4,

—

xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.3.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x modulu XX.

—

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx celkový xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx pro sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x které xxxx xxxxx nebo xxxxxx použity, a xxxxx xxxxxx zvolených xx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, pokud xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, xxx xxxx použity,

—

podmínky xxx xxxxxxx subsystému (xxxxxxx xxxxxx doby xxxx xxxxxxxxxxx, meze xxxxxxxxxx atd.),

—

popisy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx technické xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx subsystému,

—

další xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxx prokazují, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx integrace xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhraní x xxxxxx subsystémy,

—

důkazy x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x montáže subsystému,

—

seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xx příslušná/příslušné XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Oznámený subjekt xxxxxxx žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx platnosti certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx oznámený subjekt xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxx přezkoušení xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX subsystému x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě zkontrolován x musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx / xxxxxxxxxxxxxxx normách x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx shodu xxxxxxxxxx xx schváleným xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná norma xxxxxxxxxx, rozhodne xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx subjektem o xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx místa, kde xxxxx zkoušky xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, zkoušky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přítomnosti x xxxxxxx dohledu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx provozů, xx xxxxx montáže x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxx, kde xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.4

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx její/jejich xxxxx, pro které xx výjimka požaduje.

Žadatel xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.5

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x ověření ES x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, oznámený xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx dokumenty budou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x ověření x prohlášení XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx odpovídá za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x prohlášení XX o XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x souladu x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

jméno x xxxxxx žadatele, x xxxxx žádost xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx.

—

obecný xxxxx xxxxxxxxxx, celkový xxxxx a xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx soubor xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/ES,

—

seznam harmonizovaných xxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie zveřejněny xxxxxx x které xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, pokud xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx použity,

—

podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx jízdní xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx atd.),

—

popisy x xxxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxx a technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxx prokazují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhraní x jinými subsystémy,

—

důkazy x xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x montáže xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxx, montáže x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx stanovené x příslušné/příslušných TSI, xxxxxxxxxxxxxxx normách a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx rovnocenné zkoušky x cílem xxxxxx xxxxx subsystému s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx taková harmonizovaná xxxxx x/xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxxxxx spolu s xxxxx oznámeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx se xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/ES.

Oznámený xxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxx&xxxx;(1) xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx), pokud xx xxxxx příslušná/příslušné XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkoušek.

Důkazy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dostatečně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x skutečnost, xx xxxx provedeny xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxx, x němž xx důkaz xxxxxx xxxxx zohledněn xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozborem x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxxx odstavci.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx budou xxxxxxx provedeny, x xxxxxxx, že konečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxxxxx xx xx subsystém xxxxxxx x bodě 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 9 směrnice 2008/57/ES, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ověření XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX bude rovněž xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx části nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES osvědčení XX x ISV.

6.2

Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 předmětem xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x zvláštní případ, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx XXX žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Kopie xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přiložen x xxxxxxxxxxx x ověření XX, je xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX a soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx souboru xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx xx zaslána xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xx xxxxxx.

3.1

Žadatel xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx daný xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxx soulad xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxxxxxx xx více xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx subsystému.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx a závěrečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subsystému, xxxxxxxx subjekt toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. V tomto xxxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů x systému xxxxxx xxxxxxx a záznamů x subsystému. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x veškeré postupy, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení musí xxxxxxxxx závěry xxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x bude xxx udržovat, aby xxx x nadále xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx jakosti, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, nebo xxx je třeba xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx žádost o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx podá xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přezkoumáním xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, výroby, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxx se xx xxx vztahují. Žádost xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 vztahuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt.

Žadatel xxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx subjekt žádost xxxxxxxxx x v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušnýchTSI, xxxxx xx na xxxx subsystém xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (existují-li) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx daný subsystém xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém uvedený x bodě 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo jedná-li xx x zvláštní xxxxxx, certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx na TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x nimiž xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ISV x xxxxxxx s oddílem 2 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

4.5

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který vydal xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx dobu platnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které mohou xxx vliv xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI nebo x xxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx formou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx souvisejí x xxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x certifikátech ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, odejmul, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k nim, xxxxx vydal.

Komise, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx žadatelem.

4.7

Žadatel uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx xxxxxx x dodatků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému.

5.1

Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx auditů xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx subsystému (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xx xxxxx xx xxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.4.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt toto xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx subjekt uskutečnit x xxxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x zkoušce.

5.5

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XX subsystému xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

6.1

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ověření XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx subsystému, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx x čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

6.2.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx jej, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se x zvláštní případ, xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyl přezkoušen xxxxxx x rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu ISV xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx odpovídá xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx x prohlášení ES x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 5.3 x 5.4,

—

xxxxxx technické dokumentace xxxxxxx x xxxx 6.3.