Plné znění - 32010D0713

Xxxxx XX.

Xxxxx XX1.

Xxxxx CA2.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX1.

Xxxxx CV.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Modul SH1.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx xxxxxxx, schémat x fungování (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—

protokoly x zkouškách.

4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx prvek interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx je uchovává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx používání) a xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (podsestava, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x které xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—

protokoly x zkouškách.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o shodě x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, že XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx let poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x shodě xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x shodě se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení XX x xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/ES.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně podmínek xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x nezbytné xxxxxxxx xxx xxxx rozhraní,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti použity, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx použity,

—

výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vybraný výrobcem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxxx provést v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přijme veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxx xxxxx interoperability x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx odebere xxxxxx. Xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxxx zkontrolují x xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x s xxxxxxxxx XXX, které se xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx zamítnuta.

6.1

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx prohlášení ES x xxxxx a xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

1.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx x potvrdí, xx xxxxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

3.

Výrobce xxxx x oznámeného xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

X xxxxxx/xxxxxx:

5.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx celek nebo xxxx část, xxxxx xx souhlasem xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vztahují, oznámený xxxxxxx xxxx výrobci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více příloh.

Certifikát x jeho xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx požadavky XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s požadavky XXX xxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx nezbytné.

8.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx certifikátů x/xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx zamítl, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx také x certifikátech a/nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx vydal.

Komise, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx subjekty xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx certifikátu XX přezkoušení xxxx x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x dodatků xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x dodatků a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x případě, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx deseti xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7 a 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. V xxxxxxxxxx ES o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxxxx XX o shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV směrnice 2008/57/XX.

Xx třeba vzít x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

3.1

Výrobce podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x s požadavky XXX, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat jednoznačný xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jakosti, harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx ve svém xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx pouze důkladné xxxxxxxxx zvláštních dokumentů x xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx zkušenostmi x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx znalostmi xxxxxxxxx XXX. Audit zahrnuje xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx odrážce xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx daného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx subjekt vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxx na prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti nadále xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožní výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx prováděny nejméně xxxxx xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx prohlášení ES x xxxxx a xxxxxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx vymezenou x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx deseti xxx xxxx, co byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx uveden prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx odkázat na xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.5, 4.3 x 4.4.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musejí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příslušné XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích nebo xxxx rovnocenné zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx prvků interoperability xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x požadavky XXX. Jestliže xxxxxxx xxxx stanovena x XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), rozhodne výrobce xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XX o shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, a v xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx kontrola zajišťovaly xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx kontrole v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxx. Všechny prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx technických xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx přijata xxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx spolu s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx série xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx interoperability x xxxxx xxxxx těch xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený subjekt xxxx osvědčení XX x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení XX x xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx nevymezuje, po xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na trh. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a uchovává xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem provádějících xxxxxxxxxx xxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx normu x/xxxx technickou specifikaci, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx certifikovaný systém xxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx TSI x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Jestliže xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se zaváže, xx bude plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx x bude xxx udržovat, xxx xxx i nadále xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xx dopad xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx změn xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx systému řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém řízení xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx jakosti, oznámený xxxxxxx xxxx vezme x úvahu xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxx, xxx systém řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx o zkoušce.

5.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx ES o xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx ES x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kvality xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

schválené xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Systém řízení xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený popis:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem provádějících xxxxxxxxxx normu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxxxxxxxxx certifikačním orgánem xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx oznámený xxxxxxx provede pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxx řízení jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dopad xx xxxxx interoperability, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxx splňuje požadavky xxxxx bodu 3.2, xxxx zda je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat závěry xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxx jakosti, která xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx x přezkoušení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx XXX, které se xx xxx vztahují. Xxxxxx xxxx obsahovat:

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxx přezkoumá x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, které se xx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přezkoumání, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx, x xx-xx xx vhodné, popis xxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx x souladu x návrhem podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxxx přezkoušení xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx schváleného xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx shodu x požadavky XXX xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx musí oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ty xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům seznam xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje ostatní xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu x/xxxx xxxxxx dodatků. Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx příloh x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených pro xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx mu xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx provádí audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx subjekt uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě a xxxxxxxx je x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx certifikátu xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—

schválené xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx podává zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx a xxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 3,

—

program xxxxxxxxx xx základě zkušeností x xxxxxxx podle xxxx 4,

—

jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (provozovatele xxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx kterou/kterými xx xxxxxxx dohodl, xx bude xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vhodnosti xxx xxxxxxx na xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

—

xxxxx x adresu xxxxxxxxxxx, xxxxx přebírá xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vzdálenosti, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx z provozu xxxxxxxx, x

—

xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, jestliže xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX1.

—

xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 9 xxxxxx XX xxxx xxxxx xxxx 4.6 xxxxxx XX1,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx atd.),

—

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx,

—

xxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx program,

—

program údržby,

—

případné xxxxxxxxx provozní zkoušky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx vzorku – x xxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxx (povaha, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, dokumentace),

—

kritéria pro xxxxxxxxx vady x xxxxxx xxxxx na xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx, která/které xxxxxx/xxxxxx xxxxx interoperability xx provozu (xxx xxx 2 xxxx xxxxxxx).

5.1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.2

Xxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x že xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx přizpůsoben xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx interoperability x xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx x žadatelem x xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx zabývající/zabývajícími xx provozováním xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxx x místo, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx / případné xxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx.

5.5

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx provozu, xxxxxxxxxxx x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx/xxxx xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx popsaným x xxxx 2, x xxxxxxx další xxxxxxxxx x informace xxxxxxx během xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx.).

5.7

Xxxxxxx, zda xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx TSI.

11.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x vhodnosti xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx xxx použití xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

11.2

Prohlášení XX x xxxxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

11.3

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xx vypracování xxxxxx xxxxxxxxxx XX:

1.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx, během xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxxx xxxxx nařízení vyplývající xx Xxxxxxx, jež xx na subsystém xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx provedeno:

Xxx xxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxx subsystému za xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx alternativami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost o XX přezkoušení xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx:

5.

Jestliže xx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného postupu.

6.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx činnosti provedené xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx této xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx část, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xx xx xxxx xxxxxxxxx vztahují, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (existují-li) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnotit, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx typ xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx obsahovat přesný xxxxx xx TSI xxxx její/jejich xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt vydá x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX x xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx úpravách schváleného xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx nebo dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx nebo odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, a xx xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxx dodatků. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným subjektem. Xxxxxxxx subjekt xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx v xxxx 3 a xxxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5, 8 x 10, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

3.1

Žadatel xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

U prvků xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx subsystému x požadavky příslušné/příslušných XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx provádí pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobu x xxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxx subsystému, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx posouzení. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx certifikační xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xx jsou příslušné xxxxxxxx schopny určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx jakosti a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která má xxxxx na návrh xxxxxxxxxx, výrobu a xxxxxxxx xxxxxxxx, zkoušky x provoz, xxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x ověření XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx:

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx zvolený žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx oznámený xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx x xx xx nezbytné nové xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

7.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

7.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každé xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovědný xx XX ověřování subsystému xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxx xxxxx, xxx:

Xxx xxxx koordinaci má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

8.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx TSI nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x ISV.

8.2

Žadatel xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, aby xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Jestliže je xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li se x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx ES týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x nimiž nebyl xxxxxxxxxx soulad v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX žadatel vypracuje xxxxxxx prohlášení XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx odkázat xx xxxx certifikáty:

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a prohlášení XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx subjekt odpovídá xx sestavení souboru xxxxxxxxx dokumentace, který xxxx být připojen x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x XXX. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxx xxxxx /xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 7.3 x 7.4,

—

xxxxxx technické dokumentace xxxxxxx v xxxx 8.3.

—

xxxxx x adresu xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také jeho xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx typu, xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx XX.

—

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx celkový xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 34 a 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx a které xxxx zcela nebo xxxxxx použity, a xxxxx řešení zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx jízdní xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, meze xxxxxxxxxx atd.),

—

popisy x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx subsystému,

—

další xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prostředí xxxx xxxxxxx x nezbytné xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx předpisy vyplývajícími xx Smlouvy (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—

výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx o zkouškách,

—

dokumentaci xxxxxxxx xx výroby x xxxxxxx subsystému,

—

seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, montáže x instalace subsystému,

—

jakékoli xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že certifikát XX přezkoušení xxxx xxx xxxx platný xxxx xxxx xxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxx přezkoušení xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x své rozhodnutí xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX.

4.2

Xxxxx subsystém musí xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx / harmonizovaných normách x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx subsystémů xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjektem o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx zkoušky xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx provedeny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx dohledu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x do xxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxx xxxxxxxx své xxxxx uvedené v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.4

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, žadatel x xxx informuje xxxxxxxx subjekt.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx které xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu.

4.5

Oznámený xxxxxxx xxxx certifikát x xxxxxxx XX x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx části xxxx xxxxxxx fáze xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx účely xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Žadatel vypracuje xxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, aby bylo x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o ověření x prohlášení XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a prohlášení XX o ISV. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

jméno x adresu žadatele, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx.

—

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie zveřejněny xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. V xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx jízdní doby xxxx vzdálenosti, meze xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx subsystému,

—

podmínky xxx xxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx výroby, údržby xxxx xxxxxxx subsystému,

—

další xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx integrace xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx subsystémy,

—

důkazy x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x montáže xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx subsystému,

—

jakékoli xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx subjekt, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx x příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rozděleny xx fází, které xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/ES.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo zkouškách, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx orgány (1) xxxx žadatelem (nebo xxxx xxxxxx), xxxxx xx uvádí příslušná/příslušné XXX. Xxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx xxxx zkoušek.

Důkazy xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x skutečnost, xx xxxx provedeny xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx, x němž xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, kde budou xxxxxxx provedeny, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx bude xxxxxxxxxx v XXX, xxxxxxx xx plných xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx žadatelem xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 vztahuje odchylný xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 směrnice 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x souladu x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx případ, certifikát XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx fáze subsystému, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx vydá x xxxxxxx s čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x ISV.

6.2

Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x ověření x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému. X xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx vypracováno.

Jestliže je xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx soulad x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx X směrnice 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, se na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x ověření x xxxxxxxxxx ES x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v souladu x čl. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přiložen x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, je xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x ověření XX x soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; tato kopie xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xx xxxxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx u oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx pro daný xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx soulad xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xx xx něj xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx specifikacím vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI založena xx více xxx xxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, ověří xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podíl xxxxxxxx xx subsystému.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subsystému, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů x systému xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x subsystému. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu xxxxx příručku xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx systém xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Audit xxxxxxxx inspekci x xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry auditu x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení. Jestliže xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, aby xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx řízení jakosti, xxxxx xx dopad xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal xxxx odejmul x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxx ES xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx úplného xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x požadavky XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx obsahovat:

4.3

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 4.1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle článku 9 směrnice 2008/57/ES, xxxxxxx o tom xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt.

Žadatel xxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxx přesný odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledek odchylného xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxxxxx x v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx požadavky příslušné/příslušnýchTSI, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx vztahují, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx musí obsahovat xxxxx x adresu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) platnosti xxxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyla xxxxxxxxxxx shoda x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx s čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx XX certifikát xxxxxxxxxxx xxxxxx vydat x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ISV x xxxxxxx x oddílem 2 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

4.5

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x podmínkami platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx formou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kontroly a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx nezbytné.

4.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx oznámené subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x jiné xxxxxxxx subjekty xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx kopii certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx technické dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx žadatelem.

4.7

Žadatel xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, jeho xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentace, xxx byly k xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx, přičemž xxxxxxx jeden audit xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx (návrh, xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xx xxxxx xx xxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.4.

Jestliže xxxxxxx používá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x úvahu xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést zkoušky, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne žadateli xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx dotčenými systémy xxxxxx jakosti xxxxx xxxx 3, koordinuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx tuto xxxxx, xxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

6.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx x bodem 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx rovněž xxxxxxxxx přesný xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části xxxx xxxxxxx fáze subsystému, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx vydá v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX x ISV.

6.2.

Žadatel xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat odkaz xx TSI nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx ISV xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a prohlášení XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxx být připojen x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 přílohy XX směrnice 2008/57/ES.

—

xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx a xxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxx v bodech 3.5, 5.3 x 5.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.3.