Plné znění - 32018R0213

(1)

Látka 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx (XXX 0000080-05-7), xxxxx xxxx bisfenol X (XXX), xx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami, jako xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx plast x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a nátěrových xxxxxxx. XXX xxxx xxxxxxxx xx potravin z materiálu xxxx předmětu, xx xxxxxx jsou ve xxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxxx BPA xxxx monomeru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2). Xxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (SML) xx xxxx 0,6 xx XXX xx kg xxxxxxxxx (mg/kg), xxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (3). Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx „úřad“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a v letech 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) xxx stanovisko x XXX aktualizoval. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Po xxxxxxxxxx xxxxx stanoviska x XXX x xxxx 2011 xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx na jeho xxxxxxxxxx z roku 2006, xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a že xx xxxxxx měla xxx xxxxxxxxxx relevance dietární xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx rozhodl xxxxxxx xxxx kompletní xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx. X xxxx 2012 požádal xxxx x xxxxxxx s čl. 29 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 178/2002 (8) xxxx vědeckou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (CEF) o vědecké xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX v potravinách.

(4)

Xxxx přijal xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 (9) xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx 2006 xx xxxx 2012, jakož x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx 2013. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxx změny v průměrné xxxxxxxxx xxxxxxxxx ledvin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx referenční xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) (XXXX10) xxxxxxxxxxxx 8 960 μx/xx tělesné xxxxxxxxx xx den. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx na člověka xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx odpovídající xxxxx xxx člověka (XXX) ve xxxx 609 μx/xx tělesné xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx HED byla xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxx XXX.

(5)

Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx 2,5 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x 10 xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx. Aby zohlednil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx doplňující faktor 6. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx denního xxxxxx (TDI) 4 μx/xx tělesné hmotnosti xx den xxx xxxx použit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 150. Xxxxx však xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxx, kterou xxxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx amerických (XXX) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx/Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx úřad tento XXX xx xxxxxxx (x-XXX).

(6)

Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxx xxx x-XXX, x xxxxxx x xxxxxx, xx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx. Xxxx xx xxxx stanovisku xxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontaktu s termografickým xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX prostřednictvím dietárních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx expozicí, xxxxxx kojenců, xxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx t-TDI x xx xxxxxx xxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx agregované xxxxxxxx xxx XXX xxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v roce 2014 xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx SML xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx novou xxxxxxx x-XXX. Xxx xxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx. že xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 60 kg xxxxxxxxxx xxxxx 1 xx xxxxxxxx, x x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1935/2004 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx limity xxx xxxxxxx určitých složek xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdrojů XXX xxxx x xxxxxxxxx skupin xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxx x xx xxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx celkové xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdroje xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx vhodné, xxx xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přicházejícím xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, ale xxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(8)

X xxxxxxx xx obvyklé předpoklady xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xx celková xxxxxxxx nepřesahuje xxxxxxx x-XXX x xxxxxx xxxxxxxxx 150 xxx xxxxxxxx x-XXX, xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XXX xxxxxx, než jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx SML xxxxxxxx xx vhodný xxxxxxxx xxxxxx 20 %. Xxx se zajistilo, xx expozice XXX xxxxxxx xxx xxxxxx x-XXX x xxxxxxxx lidské xxxxxx, měl by xxx tedy xx xxxxxxx x-XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxx 0,05 xx XXX xx xx xxxxxxxxx (mg/kg).

(9)

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z BPA x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx stále xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovisku. X xxxxxxx xx xxx xxxx studie týkající xx vývojové xxxxxxxx XXX úřad v roce 2016 (10) xxxxx, xx xxxx důkazy xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nejistoty x xx povahu možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o kojence x xxxx xxxx, u nichž by xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx celý xxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx nejistoty x xxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx v přiměřené xxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx je oprávněna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx použitelná v situaci, xxx panuje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx plně xxxxxxxxx. Xxxxx xx se XXX xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pití nebo xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX xx kromě xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx v epoxidové xxxxxxxxxx používané x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx konzervování xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s BPA v materiálech x xxxxxxxxxx z plastů xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx v souvislosti x XXX x xxxxxx a nátěrových xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx přijmout vnitrostátní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX v lacích a nátěrových xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.

(13)

S ohledem xx to, že xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx poukazovalo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xx xx, xx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 x xxxxxxxx expozici, x xx xxxxxxxx použití XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na plechovky xxx xxxxxxxxxxxx potravin, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX xxxxxxxxx v lacích a nátěrových xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx předpoklad xxxxxxxx xx xxxxxxxx BPA x xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxx xx xx XXX xxxxxxxxx pro XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx rovněž xx xxxx a nátěrové hmoty xxxxxxxxxx xx materiály x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx nátěrová xxxxx vyrobeny xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx x xxxxxxx na potraviny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx xx XXX xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a předměty specificky xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx s počáteční x xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxxx, xxxxxxxx příkrmy, xxxxxxxxxxx xxx xxxx děti, xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx x xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nutné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx s těmito xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx migrace. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pravidla, xxx xxxx prověřena xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx materiály x xxxxxxxx, pokud xxxx xxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx XXX.

(16)

Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx materiálů z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek migrace. Xxxxxxx laky x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti, které xx vyžadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx v nařízení (EU) x. 10/2011 xx ověřování xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

V čl. 16 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxx xx vztahují xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o tom, že xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxx xxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lakem xx xxxxxxxxx hmotou xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku doložit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxx zákazníkům x xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx prohlášení xxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx, jaké xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx shodu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx podniků xx xxxxx měli xxx xxxxxxx zpřístupnit xxxxxxxxxx orgánům odpovídající xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx prohlášení x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(18)

Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx upravit xxxxxxx procesy tak, xxx xxxxx omezení xxxxxxx, a aby se xxxxxxx administrativní a finanční xxxxx, kterou x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx zůstaly xx xxxx materiály x xxxxxxxx, xxxxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx před xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

1)

„specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx“ (XXX) xx xxxxxx nejvyšší povolené xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do potravin xxxx xx simulantů xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ xxxx „nátěrovými xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx předměty xxxxxxx x xxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxx („XXX“) xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxx aby xxx xxxxxxx xxxx technický xxxxx.