Plné znění - 32018R0213

(1)

Látka 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan (XXX 0000080-05-7), xxxxx xxxx xxxxxxxx X (XXX), xx používá xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx plast x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXX xxxx migrovat xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xx xxxxx, což má xxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx následek xxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxxx XXX xxxx monomeru xxx xxxxxx xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx je povoleno xxxxxxxxx Komise (EU) x. 10/2011 (2). Xxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx xxxx 0,6 xx XXX xx kg xxxxxxxxx (mg/kg), xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxx hodnocení Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (3). Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx „úřad“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) xxx xxxxxxxxxx x XXX aktualizoval. Xx xxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxx xxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xx zveřejnění xxxxx stanoviska x XXX x xxxx 2011 xxxx xxxxx, že jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2006, xxxx být x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a že xx xxxxxx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dietární xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx vědeckých poznatcích. X xxxx 2012 požádal xxxx x xxxxxxx s čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 (8) xxxx vědeckou komisi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx styku s potravinami, xxxxxx, aromata x xxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxx veřejné xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxx přijal xxxxxxxxxx dne 11. xxxxxxxx 2014 (9) xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje a vědecké xxxxxx zveřejněné od xxxx 2006 do xxxx 2012, xxxxx x xxxxxxx dostupné xxxxxx x xxxx 2013. Xxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx ve dvougenerační xxxxxx xxxxx v průměrné xxxxxxxxx hmotnosti xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a vypočítal xxxxxxxxxx xxxxx (limitní hodnotu xxxxxxxxxxxxx) (XXXX10) xxxxxxxxxxxx 8 960 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx den. Xxx xxxxxxxxx extrapolaci xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nové toxikokinetické xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx (XXX) xx výši 609 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx den. Xxxxxxx XXX byla xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxx XXX.

(5)

Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx 2,5 xxx xxxxxxx mezi jednotlivými xxxxx x 10 xxx xxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s potenciálními xxxxxx XXX xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx, metabolický, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx faktor 6. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (TDI) 4 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxx celkový xxxxxx xxxxxxxxx 150. Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXX u hlodavců, xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx program/Úřad xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx úřad xxxxx XXX xx xxxxxxx (x-XXX).

(6)

Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxx než x-XXX, x xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx. Úřad xx xxxx stanovisku xxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx expozice. Mezi xxxxxxxxxx xxxxxx patří xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx pokožkou x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a kosmetikou. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxx odhady xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX prostřednictvím xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdrojů xxx xxxxxxx x xxxxxxxx expozicí, xxxxxx xxxxxxx, dětí x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx x-XXX a že xxxxxx xxx xxxxxx xx na odhadovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx BPA xxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanoviska xxxxx x xxxx 2014 xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx SML xxx materiály a předměty x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx novou hodnotu x-XXX. Xxx stanovování XXX xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx. xx osoba x xxxxxxx xxxxxxxxx 60 xx xxxxxxxxxx denně 1 xx xxxxxxxx, x x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx jiné xxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx expozice x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx celkové expozice x xx xxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx skupin xxxxxxxx x xxxxxxxx BPA, xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v konzervách. X xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx celkové xxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx přispívat xxxxxx xxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxx celá xxxxxxx XXX byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxx hodnota.

(8)

X xxxxxxx xx obvyklé předpoklady xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx přicházející do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x-XXX x xxxxxx xxxxxxxxx 150 při odvození x-XXX, xxxxx i údaje xx xxxxxxxxxx úřadu týkajícím xx zdrojů BPA xxxxxx, než xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx za vhodný xxxxxxxx xxxxxx 20 %. Xxx se zajistilo, xx expozice XXX xxxxxxx xxx xxxxxx x-XXX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, měl by xxx tedy na xxxxxxx t-TDI, alokačního xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx stanoven SML xx xxxx 0,05 xx XXX xx xx xxxxxxxxx (mg/kg).

(9)

Xxxxxxxxx hodnota XXX, která xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nejistoty, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxx xxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx 2016 (10) xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx přispívají x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. S ohledem na xxxxxx vědecké nejistoty x xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx skupiny obyvatel, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx, u nichž xx xxxxxx na vývoj xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx celý život.

(10)

Zásada xxxxxxxxx opatrnosti uvedená x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 povoluje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebudou x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx provedeno xxxxxxxxx posouzení xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xx oprávněna xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx BPA xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v situaci, xxx xxxxxx z vědeckého xxxxxxxx nejistota, a to x x xxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, nebylo xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx XXX xxxxx používat x xxxxxx polykarbonátových hrnečků xx pití xxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx kojence x xxxx xxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx měřítku v epoxidové xxxxxxxxxx používané v lacích x xxxxxxxxxx hmotách, zejména x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x XXX v materiálech x xxxxxxxxxx z plastů xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004, ale xxxxxx xxxxxxxx nebyla xx úrovni Unie xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s BPA x xxxxxx a nátěrových hmotách. Xxxxx v souladu s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX v lacích a nátěrových xxxxxxx, pokud tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidlům xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxx.

(13)

S ohledem xx xx, že xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro BPA x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vzniklou technickou x xxxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xx xx, xx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z roku 2014 x xxxxxxxx expozici, x xx xxxxxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používané x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx potravin, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx pro XXX xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx expozice BPA x xxxxxxxxx a předmětů z plastů xxxxx pro xxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx SML xxxxxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx a nátěrové xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx BPA. Jelikož XXX lze xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny pro xxxxxxx x xxxx děti, xxxxx by XXX xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx určenými xxx xxxxxxx a malé xxxx xxxxx nařízení (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely vyvinutými xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kojenců x xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxx nápoji a podobnými xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx hmoty je xxxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx měla xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx vyjadřování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx je vhodné xxxxxxxx xxxxxx pravidla, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxx hmoty xxxxxxxxxx xx materiály x xxxxxxxx, pokud byly xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(16)

Xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx migrace. Xxxxxxx laky a nátěrové xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx a předměty xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx vyžadovaly stanovení xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 na ověřování xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx omezeními.

(17)

X xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 xx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o tom, xx xxxx v souladu s předpisy, xxxxx xx xx xx vztahují. Při xxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx opatřeného xxxxx xx nátěrovou xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxx xxxxx s příslušnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx upřesnit, jaké xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx shodu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Provozovatelé podniků xx proto měli xxx povinni zpřístupnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxx vypracováno.

(18)

Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx podniků poskytl xxxxxxxxxx čas xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx omezení xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a finanční xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx zůstaly xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx trh xxxx xxxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

1)

„specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx“ (SML) xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx a předměty“ xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu („XXX“) xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx mu xxxx xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxx aby byl xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.