Plné znění - 32018R0213

(1)

Xxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan (XXX 0000080-05-7), xxxxx xxxx xxxxxxxx A (BPA), xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx plast x xxxxxxxxx pryskyřice xxxxxxxxx x xxxxxx a nátěrových xxxxxxx. XXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx ve xxxxx, xxx xx xxx spotřebitele těchto xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 10/2011 (2). Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx (SML) xx xxxx 0,6 mg XXX xx kg xxxxxxxxx (xx/xx), xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (3). Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dál xxx „xxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) své xxxxxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lahví.

(3)

Xx zveřejnění xxxxx stanoviska x XXX x xxxx 2011 xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2006, xxxx xxx s ohledem xx xxxx údaje xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dietární xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx rozhodl xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxx 2012 xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 178/2002 (8) xxxx xxxxxxxx komisi xxx materiály přicházející xx xxxxx s potravinami, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXX) o vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx pro veřejné xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 (9) xxxx, co xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje a vědecké xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx 2006 do xxxx 2012, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxx 2013. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx referenční xxxxx (xxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxxxxx) (XXXX10) xxxxxxxxxxxx 8 960 μx/xx tělesné xxxxxxxxx xx xxx. Xxx přesnější extrapolaci xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx (XXX) xx výši 609 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxx referenční xxxxxxx k určení směrné xxxxxxx stanovené z hlediska xxxxxxx xxxxxx pro XXX.

(5)

Xxx určení této xxxxxx hodnoty stanovené x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx 2,5 xxx xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxx x 10 pro xxxxxxx v rámci jednoho xxxxx. Aby zohlednil xxxxxxxxx související x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxxxx pro xxxxx xxxxx, reproduktivní, metabolický, xxxxxxx a imunitní xxxxxx, xxxxxx doplňující xxxxxx 6. Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (TDI) 4 μx/xx tělesné xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx nejistoty 150. Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx/Xxxx xxx potraviny a léčiva, xxxxxxx xxxx xxxxx XXX za dočasný (x-XXX).

(6)

Xxxx uvedl, že xxxxxxxx expozice XXX xx xxxxx xxx x-XXX, x xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx. Xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx přijatém xxx 11. xxxxxxxx 2014 rovněž xxxxxx xxxxxxxxxx i dietární xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx s termografickým xxxxxxx a kosmetikou. Vědecká xxxxxx dospěla k závěru, xx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdrojů xxx xxxxxxx x xxxxxxxx expozicí, xxxxxx xxxxxxx, dětí x xxxxxxxxxxxxx, jsou xxxxx xxx x-XXX x xx xxxxxx xxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx BPA xxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx SML xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx novou hodnotu x-XXX. Xxx xxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx běžné xxxxxxxx, xx. že xxxxx x xxxxxxx hmotnosti 60 xx xxxxxxxxxx xxxxx 1 xx xxxxxxxx, x x xxxx, xx xxxxxxx expozice pochází x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Ustanovení xx. 5 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 stanoví, že xxxxxxxxxx limity pro xxxxxxx určitých složek xx potravin nebo xxxxxx povrchu xx xxxx zohledňovat jiné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdrojů BPA xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx faktorem, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx BPA, xxxx a masné výrobky xxxxxxxx v konzervách. V případech, xxx k potenciální celkové xxxxxxxx látce xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx styku x xxxxxxxxxxx, xxxx vhodné, xxx xxxx xxxxxxx XXX byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přicházejícím xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(8)

S ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx nepřesahuje hodnotu x-XXX x xxxxxx xxxxxxxxx 150 při xxxxxxxx x-XXX, xxxxx x xxxxx ve xxxxxxxxxx úřadu týkajícím xx xxxxxx BPA xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, se xxx xxxxxxxxxxx SML xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 20 %. Xxx xx xxxxxxxxx, xx expozice XXX xxxxxxx xxx xxxxxx x-XXX x xxxxxxxx lidské xxxxxx, xxx xx xxx tedy xx xxxxxxx t-TDI, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx expozice xxx xxxxxxxxx a předměty x xxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxx 0,05 xx XXX xx xx xxxxxxxxx (xx/xx).

(9)

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX, která zohledňuje xxxxxxxxxx, sice xxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nejistoty, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovisku. X xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vývojové xxxxxxxx XXX úřad x xxxx 2016 (10) uvedl, že xxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx studií xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vývojové imunotoxicity XXX. X xxxxxxx xx xxxxxx vědecké xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx na xxxxx, xx měla xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx, u nichž xx xxxxxx na xxxxx xxxxx xxx nevratné x xxxxx xx přetrvávat xx xxxx život.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xxxxxxxxx, xxxxx nebudou x xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxx xx přetrvávající nejistoty x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx BPA xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx panuje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, nebylo xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xx XXX xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xxxxx, které xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxx děti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX se kromě xxxxxxx v materiálech x xxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx měřítku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v lacích x xxxxxxxxxx hmotách, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx konzervování potravin. X xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx z plastů xxxx xxxxxxx zvláštní opatření xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004, ale xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách. Xxxxx x xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx mohly xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX v lacích x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.

(13)

S ohledem xx xx, xx xxxxxxx státy zavedly xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro XXX x xxxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx technickou x xxxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xx xx, xx XXX z konzervovaných potravin xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxx x xxxx 2014 x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx plechovky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx BPA xxxxxxxxx v lacích x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx předpoklad týkající xx xxxxxxxx BPA x xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, měl xx xx XXX xxxxxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx hmoty xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobeny xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx XXX xxx používat x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx xx XXX xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxx aplikovaných xx xxxxxxxxx a předměty xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé děti xxxxx nařízení (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxxx, xxxxxxxx příkrmy, xxxxxxxxxxx xxx malé xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kojenců x xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxx a podobnými xxxxxxx xxxxxxxx malým xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx ověření xxxxx s těmito omezeními. Xxxxxxx by měla xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pravidla, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxx hmoty xxxxxxxxxx na materiály x xxxxxxxx, pokud byly xxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx BPA.

(16)

Nařízení (XX) x. 10/2011 stanoví xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx materiálů x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx xx stanovenými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx a nátěrové xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx či konkrétnějších xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx aplikovaných xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx omezeními.

(17)

V čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx přiloženo písemné xxxxxxxxxx x xxx, že xxxx x xxxxxxx s předpisy, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lakem xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o shodě, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, že prohlášení xxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx upřesnit, jaké xxxxx musí xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Navíc xx xxxx xxx xxxxxxxxx úřady xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx podniků xx xxxxx měli xxx povinni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům odpovídající xxxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(18)

Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytl xxxxxxxxxx xxx upravit xxxxxxx procesy tak, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, kterou x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, aby xx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

1)

„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ (XXX) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx potravin xxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ nebo „nátěrovými xxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx z jedné xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s použitím 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu („XXX“) xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx byly xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.