Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX 2009/107/ES

ze xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2009,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX UNIE,

s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx smlouvy,

s ohledem xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx s Výborem xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 98/8/XX (3) xxxxxxx přechodné xxxxxx deseti xxx xxx dne 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx směrnice x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx kterého xxxxx členské státy xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx seznam x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, tedy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx X, XX xxxx XX.

(2)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx před xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mají být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v uvedené xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) x&xxxx;xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxx x) směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx rovněž ode xxx 14. května 2000, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx poskytnuto období xxxxxx; x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxx xx jeho xxxxx toto xxxxxx xxxxxx. Xxxx ochrana xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx předaných xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxx vstupu xxxxxxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxxx („xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxx), xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX.

(4)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx 98/8/XX, xxx x&xxxx;xxxxx látkou xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxxx Xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx v desetiletém pracovním xxxxxxxx xxx roky xxxx jeho xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx závěrů xxxx xxxxxx se xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinných xxxxx nebude xxxxxxxx xx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010. Xxxx i pro účinné xxxxx, xxx xxxxx xx rozhodnutí o jejich xxxxxxxx xx pozitivní xxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxx do 14. května 2010, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx státy provést xxxxxxxxx předpisy x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx dodržena xxxxxxxxxxxxx ustanovení směrnice 98/8/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ještě xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx přezkum xxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(6)

Xxxx je xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémy xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx předpisy.

(7)

Z důvodů soudržnosti x&xxxx;x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx probíhá, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů předložených xxx xxxxx směrnice 98/8/XX xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řady účinných xxxxx. Xx druhé xxxxxx by ovšem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o včasné xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a příslušné xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 14. xxxxxx 2014 xx nemělo xxx xxxxx xxx xxx xxxx x&xxxx;xxxx xx se použít xxx v případě, xx xx zřejmé, xx xxxxxx xxxxxxx, který xx nahradit směrnici 98/8/XX, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014.

(9)

Xxxxxxxx nezbytná x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s rozhodnutím Xxxx 1999/468/ES ze xxx 28. června 1999 x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx (4).

(10)

Xxxxxxx xx třeba xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a příslušného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxx roky. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanoveným v článku 5a xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(11)

Podle xxxx 34 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (5) jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxx xxx xxxx, xxx x&xxxx;x xxxxx Společenství sestavily xxxxxxx xxxxxxx, z nichž xxxx xx nejlépe xxxxxx srovnání mezi xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a aby tyto xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx

Xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxx 12 xx xxxx xxxxx:

x)

v odst. 1 xxxx. x) se xxx i) nahrazuje xxxxx:

„x)

xx 14. xxxxxx 2014, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx předložené pro xxxxx xxxx směrnice, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx informace xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx údajů, xxxxxxx xxxx xx 14. xxxxxx 2014 xxxx případně do xxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxxx přechodné xxxxxx uvedené v čl. 16 xxxx. 1;“;

x)

x xxxx. 2 písm. c) xx bod x) xxxxxxxxx tímto:

„x)

xx 14. května 2014, xxxxx se xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx této xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, xxx xxxx údaje xxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx biocidních xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nejdéle však xx 14. xxxxxx 2014 xxxx xxxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxx se x xxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxxx přechodné xxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1;“.

2)

Xxxxxx 16 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Odchylně od xx. 3 xxxx. 1, čl. 5 xxxx. 1, čl. 8 xxxx. 2 x 4 x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 tohoto xxxxxx, xxxx členský xxxx xx 14. xxxxxx 2014 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxxxxxx, kterým se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxx XX, xxxxxxx xxx xxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2014, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx x xxxxxx xx xxx stanoveného v uvedeném xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx svých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího účinné xxxxx neuvedené xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I nebo XX xx xxx xx xxxx území. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xx trhu xx dni xxxxxxxxx x xx. 34 xxxx. 1 jako xxxxxx xxxxx biocidních xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x).“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxx:

i)

xxxxx pododstavec xx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.   Xx xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx trhu xx xxx uvedenému x xx. 34 odst. 1 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, než jsou xxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) x x). Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Tato nařízení, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 28 odst. 4. Xx dvou xxx xxxx dokončením xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě xxxxxx o pokroku xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx programu. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přechodného xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx dvou xxx. Xxxx xxxxxxxx, jež xx za xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, se přijímá xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 28 xxxx. 4.“;

xx)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx „Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 14. května 2010. Xxxxxxxxxx o nich xxxxxxx Xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx odkaz na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx státům.

Xx Xxxxxxxxxx 16. xxxx 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXXÖX


(1)  Úř. xxxx. C 182, 4.8.2009, x.&xxxx;75.

(2)  Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009.

(3)  Úř. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;184, 17.7.1999, s. 23.

(5)  Úř. xxxx. C 321, 31.12.2003, x.&xxxx;1.