XXXXXXXX KOMISE 2008/15/XX
xx xxx 15. února 2008,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx (1), x zejména xx xx. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 2032/2003 xx xxx 4. listopadu 2003 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 (2) xx zřizuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx vzhledem k xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/XX. Tento seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2032/2003 xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(3) |
Německo xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx zpravodajem x xxxxxxxxxx Xxxxxx dne 15. prosince 2005 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 x 7 nařízení (XX) x. 2032/2003. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu přezkoumaly xxxxxxx státy x Xxxxxx. X souladu x čl. 11 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 2032/2003 xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xx xxx 21. xxxxxx 2007 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
Z přezkumu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx otázky xxx xxxxx, kterými by xx xxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyplynulo, xx x biocidních přípravků xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Zjištěná xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dřeva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ale xxx xxxxxxxx x xxxxx nebo vzduchem. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 98/8/XX x xxxxxxxx xxx, xxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na dřevo, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX. U povolení xxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k výsledkům xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, aby xx zajistilo, xx xxxxxx budou snížena xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx půdního xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, jelikož byla xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možnosti xxxxxxx. Xx proto xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x populace, xxxxx nebyly reprezentativně xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x při xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zmírnění xxxxxxxxxx rizik na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx trhu x xxxxxx aby xx xxxxxx xxxxxxxxx vlastní xxxxxxx v rámci xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx zařazením účinné xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx připravit xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx vypracovali dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x zejména x xxxxxxx, xxxxx xxxx odnětí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 8 obsahujících xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. ledna 2009 xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2010.
Xxxxxxx předpisy xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxx 2008.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2007/70/XX (Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, s. 1. Nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (ES) x. 1849/2006 (Úř. xxxx. L 307, 24.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
Xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „x. 3“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x posledním rozhodnutí x zařazení, pokud xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„3 |
xxxxxxxxxxxx |
(X)-1-(2-xxxxxx-1,3-xxxxxxx-5-xxxxxxxx)-3-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx x. XX: 433-460-1 x. XXX: 210880-92-5 |
950 x/xx |
1. xxxxx 2010 |
31. xxxxx 2012 |
31. xxxxx 2020 |
8 |
Členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxx přípravky v xxxxxxx x článkem 5 a xxxxxxxx XX hodnotí xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení rizik xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x existuje-li xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vhodná opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx žádost xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx snížit xx xxxxxxxxxxx úroveň. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx: X xxxxxxx xx riziko xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx předloženy xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky článku 5 x přílohy XX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přípravků povolených xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na nepropustném xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do půdy, x xx xx xxxxxxxxx přípravek musí xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX jsou x xxxxxxxxx xx internetové xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx