SMĚRNICE KOMISE 2008/15/ES
ze xxx 15. února 2008,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES ze xxx 16. února 1998 x uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), x xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx pracovního programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX. Tento seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 2032/2003 xxx klothianidin x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 8, xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2005 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 5 x 7 xxxxxxxx (XX) x. 2032/2003. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. X xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 2032/2003 xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x rámci Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 21. června 2007 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx otázky ani xxxxx, xxxxxxx xx xx měl xxxxxxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx. |
(6) |
X různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx obsahují klothianidin, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dřeva xx xxxxxxxxxx prostorech, xxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx vzduchem. Xx tedy xxxxxx xxxxxxx klothianidin xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX a zajistit xxx, aby xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx xxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, měněna nebo xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. X xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx požadovat, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použila xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx konzervační přípravky xx xxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxx budou xxxxxxx xx přijatelnou úroveň x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX směrnice 98/8/XX. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx určeným x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x prostředí xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucí pro xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(8) |
Xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx možnosti xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx působícím xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx povolení xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx účelem zmírnění xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň. |
(9) |
Je důležité, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx prováděna xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx látky klothianidin xx trhu x xxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X směrnice 98/8/XX xx třeba poskytnout xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxx, které jim xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. c) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná dnem xxxxxxxx účinné xxxxx. |
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x zejména x xxxxxxx, změně xxxx odnětí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxx se xxxxxxxx 98/8/XX. |
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Členské xxxxx přijmou a xxxxxxxx nejpozději xx 31. xxxxx 2009 xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x srovnávací xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2010.
Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxx 2008.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2007/70/XX (Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1849/2006 (Úř. xxxx. L 307, 24.11.2003, s. 1).
PŘÍLOHA
Do přílohy I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxx položka „x. 3“, která xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx x dosažení xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x posledním rozhodnutí x xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx látky) |
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
„3 |
xxxxxxxxxxxx |
(X)-1-(2-xxxxxx-1,3-xxxxxxx-5-xxxxxxxx)-3-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx x. XX: 433-460-1 x. XXX: 210880-92-5 |
950 x/xx |
1. xxxxx 2010 |
31. xxxxx 2012 |
31. ledna 2020 |
8 |
Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 a xxxxxxxx XX hodnotí xxxxxxx x/xxxx scénář xxxxxxxx x/xxxx populace, pokud xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Členské xxxxx xxx udílení xxxxxxxx xxxxxxxxx zhodnotí xxxxxx x xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxxxxxxx rizik. Povolení xxx přípravky xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx žádost xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx: X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x půdního xxxxxxxxx x prostředí xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xx venkovních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx článku 5 a xxxxxxx XX, případně xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podloží, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx k provádění xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx k xxxxxxxxx xx internetové xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx