SMĚRNICE KOMISE 2008/16/ES
ze xxx 15. xxxxx 2008,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. února 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x x změně xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 (2) se xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vzhledem k xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX směrnice 98/8/XX. Tento seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2032/2003 xxx etofenprox x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxx přípravku 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 11. xxxxx 2005 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 x 7 xxxxxxxx (XX) x. 2032/2003. |
(4) |
Zprávu xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 2032/2003 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxx 2006 zařazeny xx xxxxxxxxx zprávy. |
(5) |
Z přezkumu xxxxxxxxxxx nevyplynuly žádné xxxxxxxx otázky ani xxxxx, xxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(6) |
X xxxxxxxxxxx zkoumání xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx konzervační přípravky xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx používání (xx 3 xxxxxx xx xxx). Xx xxxx xxxxxx zařadit xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxxx xxx, xxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, udělována, xxxxxx nebo odnímána x xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. X xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx celý xxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx nepřijatelného rizika xxx lidské zdraví. |
(7) |
Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x zejména xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebyly hodnoceny xxxxxxx možnosti xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx působícím xx xxxxxxxxx x populace, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
(9) |
Je xxxxxxxx, xxx ustanovení xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xx všech členských xxxxxxx zároveň, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx aby xx xxxxxx usnadnily xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxx x biocidními xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx do xxxxxxx X směrnice 98/8/XX xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx stranám přiměřené xxxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
(11) |
Xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx státům poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x zejména x xxxxxxx, xxxxx xxxx odnětí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 obsahujících xxxxxxxxxx xx účelem zajištění xxxxxxx xx směrnicí 98/8/XX. |
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
(13) |
Opatření xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Provedení xx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx nejpozději do 31. xxxxx 2009 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi jejich xxxxx a srovnávací xxxxxxx xxxx uvedenými xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2010.
Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxx 2008.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2007/70/XX (Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1849/2006 (Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „x. 5“, xxxxx xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 (s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx látku, xxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx látky) |
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
„5 |
xxxxxxxxxx |
3-xxxxxxxxxxxxx-2-(4-xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxxx x. XX: 407-980-2 x. XXX: 80844-07-1 |
970 x/xx |
1. xxxxx 2010 |
31. xxxxx 2012 |
31. xxxxx 2020 |
8 |
Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxx přípravky x xxxxxxx x xxxxxxx 5 a xxxxxxxx XX hodnotí xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně zastoupeny xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x existuje-li xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx vhodná opatření xxxx stanoveny zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxx xxx přípravky xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx žádost xxxxxxxxx, xx rizika xx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň. Členské státy xxxxxxx, xxx povolení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx riziku xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx údaje x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx průmyslové použití xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx hodnotících zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy VI xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx