XXXXXXXX XXXXXX 2008/16/XX
xx xxx 15. února 2008,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx směrnice
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) č. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x druhé etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx vzhledem k xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 2032/2003 xxx etofenprox v xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES hodnocen xxx xxxxxxx v xxxx přípravku 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 11. xxxxx 2005 xxxxxx příslušného xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 x 7 nařízení (XX) x. 2032/2003. |
|
(4) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. V xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 2032/2003 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 21. června 2006 zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx by xx xxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
X provedených zkoumání xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx dřevo, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Zjištěná rizika xxx xxxxxx xxxxxx xxxx však xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxx xxxx přerušovaného xxxxxxxxx (xx 3 xxxxxx xx xxx). Xx xxxx xxxxxx zařadit xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX x zajistit tak, xxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu s xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. X xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx xx celý xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx kůží, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví. |
|
(7) |
Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x zejména xxxxxxxxxx riziku xxx xxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx etofenprox x jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxx konzervační xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx možnosti xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx působícím xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(9) |
Je důležité, xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx trhu x xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx vlastní xxxxxxx x rámci xxxx s biocidními xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx připravit se xx plnění nových xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky. |
|
(11) |
Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx státům poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, a xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxxx přípravků xxxx 8 obsahujících xxxxxxxxxx xx účelem zajištění xxxxxxx xx směrnicí 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx
1. Členské xxxxx přijmou a xxxxxxxx nejpozději xx 31. xxxxx 2009 xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx směrnicí. Neprodleně xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2010.
Uvedené předpisy xxxxxxx členskými státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxx 2008.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
člen Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 2007/70/XX (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1849/2006 (Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
X příloze X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxx položka „x. 5“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx budou lhůty x dosažení souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„5 |
xxxxxxxxxx |
3-xxxxxxxxxxxxx-2-(4-xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxxx x. XX: 407-980-2 x. XXX: 80844-07-1 |
970 x/xx |
1. xxxxx 2010 |
31. ledna 2012 |
31. xxxxx 2020 |
8 |
Xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxx přípravky x xxxxxxx x xxxxxxx 5 a xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx scénář xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx udílení xxxxxxxx xxxxxxxxx zhodnotí xxxxxx a xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx pouze tehdy, xxxxx žádost xxxxxxxxx, xx rizika je xxxxx snížit xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx xx zjištěnému riziku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx údaje x xxxxxxxx xxxx neprokazují, xx nehrozí nepřijatelná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx prostředky určené xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být používány x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx