XXXXXXXX XXXXXX 2008/81/ES
ze xxx 29. července 2008,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx zařazení xxxxxx látky difenakum xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x zejména xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x možnému zařazení xx přílohy X, XX xxxx IB xxxxxxxx 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx difenakum. |
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x předložilo Xxxxxx xxx 21. března 2006 zprávu příslušného xxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 29. xxxxxxxxx 2007 zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx otevřené otázky xxx obavy, xxxxxxx xx se xxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(6) |
X provedených xxxxxxxx vyplynulo, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx difenakum xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx u xxxx xxxxxx xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx představují xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx stanoveno, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x difenaku, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí. Xx xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx X x zajistit xxx, aby ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx povolení xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx x obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měněna nebo xxxxxx x xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(7) |
Xxxxxxxx x výsledkům xxxxxxxxx zprávy xx xxxxxx požadovat, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx přípravku, a xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx difenakum x xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na životní xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xx zjištěným xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, náchylné x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx náchylné x xxxxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxx na xxx let a xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xx xx něj xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES. |
(9) |
Je xxxxxxxx, xxx ustanovení této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky difenakum xx xxxx a xxxxxx aby xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x biocidními xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x zúčastněným stranám xxxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxxx připravit xx na plnění xxxxxx požadavků, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxxxx, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) bodem ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
(11) |
Xx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, a xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/ES. |
(12) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x přílohou této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2009 xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi uvedenými xxxxxxxx x touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2010.
Xxxxxxx předpisy xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx znění hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti působnosti xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 29. července 2008.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 2008/31/XX (Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
XXXXXXX
X příloze X xxxxxxxx 98/8/ES se xxxxxx xxxx xxxxxxx „x. 9“, xxxxx xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku při xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x dosažení xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx vztahujícím xx x xxxxxx xxxxxxx látkám) |
Datum skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||||
„9 |
Xxxxxxxxx |
3-(3-xxxxxxx-4-xx-1,2,3,4-xxxxxxxxxx-1-xxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx x. XX: 259-978-4 x. XXX: 56073-07-5 |
960 x/xx |
1. xxxxx 2010 |
31. xxxxxx 2012 |
31. xxxxxx 2015 |
14 |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx velmi xxxxxxxxxxxx x xxxxx náchylná x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přílohy xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x souladu s xx. 10 odst. 5 xxxx. i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy VI xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx