Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX 2009/85/XX

xx xxx 29. července 2009,

xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx kumatetralyl do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 o uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx seznam účinných xxxxx, xxxxx mají xxx zhodnoceny vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 byl xxxxxxxxxxxx v souladu s čl. 11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx přípravku 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES.

(3)

Dánsko bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx a předložilo Xxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2005 zprávu xxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 4 x&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské státy x&xxxx;Xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx nepředstavují xxxxx xxxxxxxxx xxxxx u dětí xxxxxx pro xxxxxxx. Xxxx zjištěno xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx přílohy X, x&xxxx;xxxxxxxx tak, aby xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx používané jako xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 3 směrnice 98/8/XX.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a používané jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx xx úrovni xxxxxxxx přípravku. Xxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx prvotní x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx člověka a necílových xxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx averzivních xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx podmínky xx xxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx případu.

(7)

Vzhledem xx xxxxxxxxx rizikům xx xxx xxx kumatetralyl xxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxx na pět xxx x&xxxx;xxxx obnovením xxxx zařazení xx xx mělo provést xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxx x) druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX.

(8)

Xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxx směrnice byla xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nakládání s biocidními xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxx zařazením xxxxxx látky xx xxxxxxx X&xxxx;xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které jim xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx vyplynou, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxxx, xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx.

(10)

Xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES, a zejména x&xxxx;xxxxxxx, změně nebo xxxxxxx povolení biocidních xxxxxxxxx typu 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/ES.

(11)

Směrnice 98/8/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(12)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx I směrnice 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 2

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s touto xxxxxxxx do 30. xxxxxx 2010.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx používat xx 1. července 2011.

Tyto předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví členské xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které přijmou x xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 29. xxxxxxxx 2009.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxx XXXXX

xxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.

(2)  Úř. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, s. 3.


PŘÍLOHA

V příloze I směrnice 98/8/ES xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „č. 28“, xxxxx xxx:

Xxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh

Datum xxxxxxxx

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3

(x&xxxx;xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx budou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx účinné xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1)

„28

xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx

Xxxxx XX: 227-424-0

Xxxxx CAS: 5836-29-3

980&xxxx;x/xx

1. července 2011

30. xxxxxx 2013

30. xxxxxx 2016

14

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx mělo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;5 bodem x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX.

Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1.

Xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nepřekročí 375&xxxx;xx/xx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx.

3.

Xxxxxxx, jakož i druhotná xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zvážením, xxxx. přijetím xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odborníky, xxxxxxxxx horní xxxxxxx xxxxxxxxx balení a stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společných xxxxx přílohy XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx