SMĚRNICE XXXXXX 2009/91/ES
ze xxx 31. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh (1), a zejména xx xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx programu uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx I, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx tetraboritan xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx přípravku 8, xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
Z provedených xxxxxxxx xxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, lze xxxxxxxx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Je xxxx vhodné zařadit xxxxxxxxxxxx disodný do xxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx členských státech xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx obsahují tetraboritan xxxxxxx, xxxxxxxxx, měněna xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 směrnice 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx použití ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Povolení xxx xxxxxx xxxxx xx neměla xxx xxxxxxx, xxxxxx předložené xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx mohou být xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx životní xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při hodnocení xxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se ujistily, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx opatření xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tetraboritan xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxx xxxxxxxxx zjištěna nepřijatelná xxxxxx. Xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx tetraboritan disodný xx trhu x&xxxx;xxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx s biocidními xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zařazení vyplynou, x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxx být členským xxxxxx poskytnuto přiměřené xxxxxx k provedení čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx k udělení, změně xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků typu 8 obsahujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/ES xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx nejpozději xx 31. xxxxx 2010 xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2009.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Komise
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, s. 3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxx nová xxxxxxx „č. 24“, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxx lhůty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 stanoveny x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o zařazení, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx účinné xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní ustanovení (1) |
||||
|
„24 |
tetraboritan xxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x.&xxxx;XX: 215-540-4 Číslo XXX (bezvodý) 1330-43-4 Xxxxx XXX (xxxxxxxxxxx) 12267-73-1 Xxxxx XXX (xxxxxxxxxx) 1303-96-4 |
990&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 |
31. xxxxx 2013 |
31. xxxxx 2021 |
8 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxx přípravky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 a přílohou VI xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx to xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx expozice x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx úrovni Společenství. Členské xxxxx při udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxx opatření xxxx stanoveny zvláštní xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx je možno xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx splňovala xxxx xxxxxxxx:
|
(1) Obsah x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společných zásad xxxxxxx XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx