XXXXXXXX XXXXXX 2009/92/XX
xx xxx 31. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx bromadiolon xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 o uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx zhodnoceny vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I, I A xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx bromadiolon. |
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komisi xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2006 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx příslušného orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx závěry xxxxxx přezkoumání x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx přezkumů xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nehod x&xxxx;xxxx xxxxxx pro xxxx. Xxxx xxxxxxxx riziko x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx proto xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx nebylo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stejně xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx 63 x&xxxx;96 xxxxxxx VI xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xx omezenou xxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, udělována, měněna xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik xxxxxxx xx úrovni povolení xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx rodenticidy. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx člověka x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikům x&xxxx;xxxxx charakterizované xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx bromadiolon xxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxx na xxx xxx a před xxxxxxxxx xxxx zařazení by xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx dopadů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 5 písm. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx ustanovení této xxxxxxxx byla prováděna xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx na trhu x&xxxx;xxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx údajů, xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky. |
(10) |
Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx mělo být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k provedení xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx odnětí xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxx příznivé xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx směrnice Xxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx. Xxx 11. června 2008 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevznesl xx xxxxxxxxx xxxxx námitky. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedla, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx překračují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. Komise xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a předložila Stálému xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice. Stálý xxxxx byl x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx návrhem xxxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/ES xx mění v souladu x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2010 právní a správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským státům.
X Bruselu dne 31. xxxxxxxx 2009.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
člen Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2) Úř. věst. L 325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx vkládá nová xxxxxxx „x.&xxxx;17“, xxxxx xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx název |
Název podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx trh |
Datum zařazení |
Lhůta x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx xxxxx lhůty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx v posledních xxxxxxxxxxxx o zařazení, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx účinné xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (1) |
||||||||
„17 |
Bromadiolon |
3-[3-(4’-brombifenyl-4-yl)-1-fenyl-3-hydroxypropyl]-4-hydroxy-2H-chromen-2-on č. ES: 249-205-9 x.&xxxx;XXX: 28772-56-7 |
969&xxxx;x/xx |
1. xxxxxxxx 2011 |
30. června 2013 |
30. xxxxxx 2016 |
14 |
Vzhledem x&xxxx;xxxxxx xxxxx charakterizované xxxx xxxxxxxxxxx perzistentní, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) druhým xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/ES. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společných xxxxx přílohy XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx