XXXXXXXX KOMISE 2009/93/XX
xx xxx 31. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX za xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx α-xxxxxxxxxx v souladu s čl. 11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(3) |
Portugalsko bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a předložilo Komisi xxx 14.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2006 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 4 x&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx přezkoumání x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, které obsahují α-xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je xxxx xxxxxx zařadit α-chloralosu xx přílohy X, x&xxxx;xxxxxxxx tak, xxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují α-xxxxxxxxxx, udělována, xxxxxx xxxx odnímána v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 3 směrnice 98/8/XX. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzena xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik použila xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx xx životní xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx α-chloralosa na xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx operace x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I je xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx mohly xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které ze xxxxxxxx vyplynou, a zajistit, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, která x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx typu 14 xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 a vydal xxxxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu směrnice Xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx účinné látky α-xxxxxxxxxx. Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 Xxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxx ke kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxxxxx. Rada xx xxxxxxxxx proti xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxx xxxxx navrhovaná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxx dotčené xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s uvedeným xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 20. února 2009. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx touto směrnicí xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2010 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx předpisy xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Xxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
PŘÍLOHA
V příloze X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES xx vkládá nová xxxxxxx „č. 15“, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v biocidním xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x&xxxx;xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx o jejich xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (1) |
||||||
|
„15 |
α-chloralosa |
(R)-1,2-O-(2,2,2-Trichloroethyliden)-α-D-glukofuranosa č. ES: 240-016-7 x.&xxxx;XXX: 15879-93-3 |
825 g/kg |
ze xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 |
xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 |
xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 |
14 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 a přílohou XX xxxxxxx xxxxx potřeby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x&xxxx;xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Společenství. Členské xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zhodnotí xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xx xxxxxxxx zjištěných xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx lze xxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxxxxx prokazuje, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx zejména xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx předloženy xxxxx prokazující, že xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxx VI, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xx nezbytné. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx