XXXXXXXX KOMISE 2009/93/ES
ze xxx 31. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1451/2007 ze xxx 4. prosince 2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES x&xxxx;xxxxxxx biocidních přípravků xx xxx (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx I, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 byla α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxx přípravku 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 14. listopadu 2006 zprávu xxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 odst. 4 x&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 zařazeny do xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
Z provedených xxxxxxxx xxxxxxxxx, že u biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx α-chloralosu xx xxxxxxx X, x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx používané jako xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, měněna xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 směrnice 98/8/XX. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzena xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a populace, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při hodnocení xxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, a při xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx byla přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k závěrům hodnotící xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx α-chloralosu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx opatření xx xxxx xxx určena x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx prvotní x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx zároveň, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx s biocidními přípravky. |
|
(9) |
Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy I je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xx xxxxx připravit xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxxx, která x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/ES začíná xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřené období x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES, a zejména x&xxxx;xxxxxxx, změně nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx za xxxxxx zajištění souladu xx směrnicí 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx výbor xxx biocidní xxxxxxxxx xxx konzultován xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu směrnice Xxxxxx, kterou xx xxxx xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx účinné látky α-xxxxxxxxxx. Dne 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 Xxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx a Radě uvedený xxxxx xx kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevznesl xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/8/XX. Xxxxxx proto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dotčené xxxxxxxx. Xxxxx výbor xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx návrhem xxxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx 2010 xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx předpisy xxxxxxx xxx xxx 1. července 2011.
Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice vstupuje x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice je xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Xxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;15“, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v biocidním xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx látku, pro xxx budou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
|
„15 |
α-xxxxxxxxxx |
(X)-1,2-X-(2,2,2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx)-α-X-xxxxxxxxxxxxx x.&xxxx;XX: 240-016-7 x.&xxxx;XXX: 15879-93-3 |
825 g/kg |
ze xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 |
xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 |
xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 |
14 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx přípravku v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 a přílohou XX xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx populace, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zhodnotí xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik. Povolení xxx přípravky xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx zejména xxx xxxxxxxx použití, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxx XX, x&xxxx;xxxxxxxx přiměřených opatření xx zmírnění rizika, xxxx-xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx k provádění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx k dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx