XXXXXXXX XXXXXX 2009/93/XX
xx xxx 31. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX za xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx směrnice
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízením Komise (XX) x.&xxxx;1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 o druhé xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx zhodnoceny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, I A xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 byla α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komisi xxx 14.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2006 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 zařazeny do xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 směrnice 98/8/XX. Xx tedy xxxxxx zařadit α-xxxxxxxxxx xx přílohy I, x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují α-xxxxxxxxxx, udělována, měněna xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 3 směrnice 98/8/XX. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Společenství xxxxxx posouzena xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx prostředí a populace, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotící xxxxxx je vhodné xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx úrovni povolení xxxxxxxxx, x&xxxx;xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx opatření by xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rizika xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx expozice xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx životní xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech zároveň, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem účinné xxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx s biocidními xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx poskytnout členským xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx mohly připravit xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxxx, xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxx. x) bodem ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xx zařazení účinné xxxxx by xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx čl. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(11) |
Směrnice 98/8/XX xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx výbor xxx biocidní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxx příznivé xxxxxxxxxx k návrhu xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky α-xxxxxxxxxx. Dne 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 Xxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevznesl xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx proti přijetí Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx navrhovaná xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/8/XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepřijala x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx výbor xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy přijmou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2010 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx předpisy xxxxxxx xxx xxx 1. července 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice je xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Bruselu dne 31. července 2009.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Komise
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 325, 11.12.2007, s. 3.
PŘÍLOHA
V příloze X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „č. 15“, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Minimální xxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx v posledních xxxxxxxxxxxx o zařazení, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
|
„15 |
α-xxxxxxxxxx |
(X)-1,2-X-(2,2,2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx)-α-X-xxxxxxxxxxxxx x.&xxxx;XX: 240-016-7 x.&xxxx;XXX: 15879-93-3 |
825&xxxx;x/xx |
xx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 |
xx xxx 30. června 2013 |
ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 |
14 |
Xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxx podle xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx populace, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx žádost xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx zejména xxx xxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxx předloženy xxxxx prokazující, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxx XX, x&xxxx;xxxxxxxx přiměřených opatření xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx to nezbytné. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a závěry hodnotících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx k dispozici xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx