SMĚRNICE XXXXXX 2009/94/ES
ze xxx 31. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh (1), a zejména xx čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx zhodnoceny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, X&xxxx;X xxxx I B xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 11 xxxx.&xxxx;2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxx přípravku 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(3) |
Nizozemsko xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx a dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu a doporučení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 zařazeny do xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx kyselinu xxxxxxx xx xxxxxxx I a xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx přípravky na xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx boritou, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx odnímána x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxx xxxx xxxxxxxx nepřijatelná xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x ošetřeného xxxxx xxxxxxxxxxx vlivům xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx by neměla xxx xxxxxxx, ledaže xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx členské státy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení rizik xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx uloženy zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vhodné požadovat, xxx xx u přípravků xxxxxxxxxx xxxxxxxx boritou x&xxxx;xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxx by se xxxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nepřijatelná xxxxxx xxx xxxx prostředí. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx používány s vhodnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a odborné xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx způsoby. |
|
(9) |
Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx a rovněž aby xx xxxxxx usnadnily xxxxxxx operace v rámci xxxx s biocidními xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx a zúčastněným stranám xxxxxxxxx období, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx vyplynou, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx využívat desetileté xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx zařazení účinné xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, změně xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx boritou xx xxxxxx zajištění xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy přijmou x xxxxxxxx nejpozději do 31. xxxxx 2010 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. září 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
PŘÍLOHA
V příloze X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx nová xxxxxxx „x.&xxxx;22“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, pro xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx v posledních xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||
|
„22 |
xxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx x.&xxxx;XX: 233-139-2 Xxxxx XXX: 10043-35-3 |
990&xxxx;x/xx |
xx dne 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 |
xx xxx 31. xxxxx 2013 |
xx xxx 31. xxxxx 2021 |
8 |
Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx o povolení přípravku x&xxxx;xxxxxxx s článkem 5 x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxx podle xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxxx expozice, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a dále zajistí, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xx možno xxxxxx xx přijatelnou úroveň. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx splňovala xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a závěry xxxxxxxxxxx xxxxx k provádění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx