SMĚRNICE KOMISE 2009/96/XX
xx xxx 31. července 2009,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES za xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx oktaboritan xxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx směrnice
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx o založení Evropského xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007 xx dne 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X&xxxx;X nebo X&xxxx;X směrnice 98/8/XX. Xxxxx seznam zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxx oktaboritan disodný xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2006 xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;6 nařízení (XX) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Zprávu příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx a Komise. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 4 nařízení (XX) č. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx výboru xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 20. února 2009 zařazeny xx hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx oktaboritan xxxxxxx tetrahydrát, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx přílohy I a xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tetrahydrát, xxxxxxxxx, měněna nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 směrnice 98/8/ES. |
|
(6) |
Byla xxxx zjištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx jeho xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx a u ošetřeného xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx přípravky xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xx hrozilo xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí. |
|
(7) |
Na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzena xxxxxxx možná xxxxxxx xxxxxxxxx. Je proto xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx prostředí x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx nebyly reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření nebo xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxx xx se xxxxxxx xxxxxxxx vhodná opatření x&xxxx;xxxxxxx půdního x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, jelikož byla xxx hodnocení zjištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx odborné x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx pomůckami, xxxxx xxxxxx zjištěná xxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx uživatele xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx důležité, aby xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx oktaboritan xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx operace x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx I je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx mohly připravit xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxx. x) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx čl. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, změně nebo xxxxxxx povolení biocidních xxxxxxxxx typu 8 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx souladu se xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(12) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 2010 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx předpisy xxx xxx 1. září 2011.
Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 31. xxxxxxxx 2009.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
člen Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2) Úř. věst. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx vkládá xxxx xxxxxxx „č. 25“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx v posledních xxxxxxxxxxxx o zařazení, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||
|
„25 |
xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;XX: 234-541-0 Xxxxx XXX: 12280-03-4 |
975&xxxx;x/xx |
xx xxx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 |
xx xxx 31. srpna 2013 |
xx dne 31. xxxxx 2021 |
8 |
Členské xxxxx xxx hodnocení žádosti x&xxxx;xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx VI xxxxxxx xxxxx potřeby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx populace, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx nebo scénáře xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Společenství. Při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx zhodnotí xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxx xxxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxx podmínky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx snížit xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto podmínky:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx