SMĚRNICE KOMISE 2009/96/XX
xx xxx 31. července 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx směrnice
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 98/8/XX ze dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 16 xxxx.&xxxx;2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/ES o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx do přílohy X, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxx xxxxxxxxxxx disodný xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, podle xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx a dne 7.&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2006 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní přípravky xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx I a xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx disodný xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, měněna xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx v místě jeho xxxxxxx xx venkovním xxxxxxxxx x&xxxx;x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx užití xx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx, xx přípravky xxxxx být xxxxxxxxx, xxxx xx hrozilo xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí. |
|
(7) |
Na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebyla posouzena xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx věnovaly xxxxxxxx xxxxxxxxx rizikům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ujistily, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx byly uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na přijatelnou xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx k závěrům xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, aby xx x&xxxx;xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx na úrovni xxxxxxxx přípravku. Měla xx xx xxxxxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxx hodnocení zjištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx použití by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx pomůckami, xxxxx rizika zjištěná xxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx uživatele xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx důležité, xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx prováděna xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx látky oktaboritan xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxx s biocidními přípravky. |
|
(10) |
Před xxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx poskytnout členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx připravit xx plnění nových xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx zařazení účinné xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 8 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx souladu se xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx nejpozději xx 31. xxxxx 2010 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx dne 1. září 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 31. července 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
PŘÍLOHA
V příloze I směrnice 98/8/XX xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „č. 25“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Minimální xxxxxxx xxxxxx látky v biocidním xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, pro xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx účinné xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní ustanovení (1) |
||||
|
„25 |
oktaboritan xxxxxxx tetrahydrát |
oktaboritan xxxxxxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;XX: 234-541-0 Xxxxx XXX: 12280-03-4 |
975&xxxx;x/xx |
xx xxx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 |
xx xxx 31. srpna 2013 |
xx xxx 31. xxxxx 2021 |
8 |
Členské xxxxx xxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx nebo scénáře xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx udílení xxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx zhodnotí xxxxxx x&xxxx;xxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx žádost prokazuje, xx xxxxxx xx xxxxx snížit xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto podmínky:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a závěry xxxxxxxxxxx xxxxx k provádění společných xxxxx přílohy XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx