XXXXXXXX KOMISE 2009/96/ES
ze xxx 31. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx oktaboritan disodný xxxxxxxxxxx do přílohy X&xxxx;xxxxxxx směrnice
(Text s xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 16 xxxx.&xxxx;2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 o druhé etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/ES o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx zřizuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, I A xxxx X&xxxx;X směrnice 98/8/ES. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxx xxxxxxxxxxx disodný xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx přípravku 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, podle xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi 2006 xxxxxx příslušného orgánu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 20. února 2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxxxx xxxxxxx tetrahydrát, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxxxx disodný tetrahydrát xx xxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, které obsahují xxxxxxxxxxx disodný xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(6) |
Byla xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a u xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx být používány, xxxx xx hrozilo xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx rizikům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a populace, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, a při xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx byly uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx zmírnění zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx k závěrům xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xx x&xxxx;xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxx xx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Přípravky xxxxxxxxx xxx odborné x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx používány x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zjištěná xxx průmyslové a/nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jinými xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx důležité, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx prováděna xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxxxx oktaboritan xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx operace x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx přílohy X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xx mohly xxxxxxxxx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxxx, xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 písm. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 8 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2010 xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx předpisy xxx xxx 1. xxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským státům.
X Xxxxxxx xxx 31. července 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2) Úř. xxxx. L 325, 11.12.2007, s. 3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx vkládá nová xxxxxxx „č. 25“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Minimální čistota xxxxxx xxxxx v biocidním xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxx lhůty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx v posledních xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (1) |
||||
|
„25 |
oktaboritan xxxxxxx tetrahydrát |
oktaboritan disodný xxxxxxxxxxx x.&xxxx;XX: 234-541-0 Xxxxx XXX: 12280-03-4 |
975&xxxx;x/xx |
xx dne 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 |
xx xxx 31. xxxxx 2013 |
xx xxx 31. xxxxx 2021 |
8 |
Xxxxxxx státy xxx hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 a přílohou XX xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx zhodnotí rizika x&xxxx;xxxx zajistí, xxx xxxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxx podmínky xx xxxxxxxx zjištěných rizik. Povolení xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a závěry xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx