SMĚRNICE XXXXXX 2009/98/XX
xx xxx 4. xxxxx 2009,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx biocidních přípravků xx xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízením Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému zařazení xx xxxxxxx I, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx zahrnuje oxid xxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007 xxx oxid xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx přípravku 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES. |
(3) |
Nizozemsko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx a dne 7.&xxxx;xxxxxxxx 2006 předložilo Xxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx a Komise. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx přezkoumání x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20. února 2009 xxxxxxxx xx hodnotící zprávy. |
(5) |
Z různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako konzervační xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxx xxx, xxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx povolení xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx boritý, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 směrnice 98/8/ES. |
(6) |
Byla xxxx zjištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx v místě xxxx xxxxxxx ve venkovním xxxxxxxxx x&xxxx;x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vlivům xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xx xxxxxx být udělena, xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx, že přípravky xxxxx xxx používány, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
(7) |
Xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzena xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx prostředí x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx opatření xxxx xx byly uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zmírnění zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx k závěrům xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, aby se x&xxxx;xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxxx a používaných xxxx xxxxxxxxxxx přípravky na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění rizik xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx. Xxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nepřijatelná xxxxxx xxx tato xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx by xxxx být používány x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rizika xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx nemohou xxx xxxxxxx jinými způsoby. |
(9) |
Je xxxxxxxx, aby ustanovení xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx oxid boritý xx trhu a rovněž xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx vlastní xxxxxxx x&xxxx;xxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx mohly xxxxxxxxx na plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, aby žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx údajů, která x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx látky. |
(11) |
Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx 8 obsahujících xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/ES. |
(12) |
Směrnice 98/8/XX xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2010 právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice je xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Xxxxxxx dne 4. xxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2) Úř. věst. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/ES xx vkládá xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;23“, která xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx při uvedení xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o zařazení, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx účinné xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||
„23 |
xxxx xxxxxx |
xxxx boritý č. ES: 215-125-8 x. XXX: 1303-86-2 |
975&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 |
31. xxxxx 2013 |
31. srpna 2021 |
8 |
Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 a přílohou XX xxxxxxx podle xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx povolení přípravku xxxxxxx státy zhodnotí xxxxxx a dále xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní podmínky xx zmírnění xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pro přípravky xxx xxxxxx pouze xxxxx, xxxxx žádost xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx k provádění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX jsou x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx