XXXXXXXX XXXXXX 2009/98/XX
xx xxx 4. xxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx oxid boritý xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx zřizuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx, xxxxx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(3) |
Nizozemsko xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx 7. července 2006 předložilo Xxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v souladu s čl. 14 xxxx.&xxxx;4 a 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Zprávu příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 4 nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx obsahují xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech mohla xxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx oxid boritý, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(6) |
Byla xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx při ošetřování xxxxx x&xxxx;xxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x xxxxxxxxxx xxxxx vystaveného vlivům xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxx užití xx xxxxxx xxx udělena, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xx hrozilo xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx prostředí. |
|
(7) |
Na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxx posouzena xxxxxxx možná xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx působícím xx xxxxxxxxx a populace, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, a při vydávání xxxxxxxx xx ujistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx podmínky za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oxid xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx použila opatření xx zmírnění rizik xx úrovni povolení xxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tato xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx nemohou být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx, xxx ustanovení xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx nakládání s biocidními xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxxxx vlastní xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xx mohly xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, která x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx poskytnuto xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/ES, x&xxxx;xxxxxxx k udělení, změně xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 2010 xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. září 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový odkaz xxxxxx při jejich xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským státům.
X Xxxxxxx dne 4. xxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, s. 3.
PŘÍLOHA
V příloze I směrnice 98/8/XX xx vkládá xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;23“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx látku, pro xxx budou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx v posledních xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||
|
„23 |
xxxx xxxxxx |
xxxx boritý č. ES: 215-125-8 č. XXX: 1303-86-2 |
975&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 |
31. srpna 2013 |
31. xxxxx 2021 |
8 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o povolení přípravku x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 a přílohou XX xxxxxxx xxxxx xxxxxxx u konkrétního produktu xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a dále zajistí, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx opatření nebo xxxxxxxxx zvláštní podmínky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx přípravky xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a závěry xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad přílohy XX jsou x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx