XXXXXXXX XXXXXX 2010/8/XX
ze xxx 9. února 2010,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx sůl, do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx přípravků na xxx (1), x zejména xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx xxx zhodnoceny xxxxxxxx x xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, X X nebo X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx warfarin, sodnou xxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxx, sodná sůl, x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x dne 3. xxxxx 2005 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 14 odst. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 17. září 2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx rodenticidy, xxxxx xxxxxxxx warfarin, sodnou xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nehod u dětí xxxxxx xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zvířat. Xxxxxxxx, sodná sůl, xx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a hygienu. Je xxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xx xxxxxxx I, x zajistit tak, xxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky používané xxxx rodenticidy, xxxxx xxxxxxxx warfarin, xxxxxx xxx, xxxxxxxxx, měněna xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
(6) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx rizik xxxxxxx xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx, sodnou xxx, x používané jako xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx prvotní a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x necílových xxxxxx. Xx tímto xxxxxx xx měla být xxxxxxxxx určitá xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx warfarin, xxxxxx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx podmínky xx xxxx xxxxxxx xxxxx stanovit xxxxxx xx případu. |
(7) |
Vzhledem ke xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx warfarin, xxxxx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxx na xxx xxx a xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx se mělo xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx v souladu x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. x) druhým pododstavcem xxxxxxxx 98/8/XX. |
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, xx xxxx a xxx xx obecně usnadnily xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx jim xxxxxx xxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků, které xx zařazení vyplynou, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx ii) směrnice 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx poskytnuto xxxxxxxxx období k provedení xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, xx účelem xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(12) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx stanovená touto xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 2011 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2012.
Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 9. února 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel BARROSO
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. xxxx. L 325, 11.12.2007, s. 3.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxx položka xxx xxxxx warfarin, xxxxx xxx, xxxxx xxx:
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 16 xxxx. 3 stanoveny x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
„33 |
xxxxxxxx, xxxxx sůl |
Sodium 2-xxx-3-(3-xxx-1-xxxxxxxxxxx)xxxxxxx-4-xxxxx Xxxxx XX: 204-929-4 Xxxxx XXX: 129-06-6 |
910 g/kg |
1. února 2012 |
31.&xxxx;xxxxx 2014 |
31.&xxxx;xxxxx 2017 |
14 |
Účinná látka xxxx xxx před xxxxxxxxx jejího xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx