XXXXXXXX XXXXXX 2010/11/XX
xx xxx 9. xxxxx 2010,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx warfarin do xxxxxxx X xxxxxxx směrnice
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx (1), x xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 ze xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx do přílohy X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam zahrnuje xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx nařízení (ES) x. 1451/2007 xxx warfarin x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx v typu xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 3. xxxxx 2005 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
(4) |
Zprávu příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx a Komise. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 17. xxxx 2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxx lidi. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx považován xx xxxxxxx pro xxxxxxx zdraví a hygienu. Xx tedy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, x xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují warfarin, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(6) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vhodné požadovat, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měla xxx určena k omezení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx warfarin, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx připraveny x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
(7) |
Vzhledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxx xx xxx xxx x xxxx xxxxxxxxx jeho zařazení xx xxxxxxx X xx xx xxxx xxxxxxx srovnávací hodnocení xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 písm. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(8) |
Xx důležité, aby xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx prováděna xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx připravit se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, která x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx přiměřené období x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zajištění souladu xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(12) |
Směrnice 98/8/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx mění v souladu x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 2011 právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx předpisy xxx xxx 1. xxxxx 2012.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským státům.
X Xxxxxxx dne 9. xxxxx 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel BARROSO
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, s. 3.
PŘÍLOHA
V příloze X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx nová xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, která xxx:
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx k dosažení xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro něž xxxxx xxxxx k dosažení xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (1) |
||||||
„32 |
warfarin |
(RS)-4-hydroxy-3-(3-oxo-1-phenylbutyl)kumarin Číslo XX: 201-377-6 Xxxxx XXX: 81-81-2 |
990&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012 |
31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 |
31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 |
14 |
Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx splňovala xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx k dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx