Plné znění - 32010L0051

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) se zřizuje xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx vzhledem k možnému xxxxxxxx do xxxxxxx X, I X xxxx I B xxxxxxxx 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx X,X-xxxxxxx-x-xxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“).

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxx DEET x xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 19, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx x příloze V směrnice 98/8/XX.

(3)

Xxxxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 30. xxxxxxxxx 2007 předložilo Xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007 byly závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2010 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky.

(5)

Na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx DEET, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je proto xxxxxx zařadit XXXX xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx základě xxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx, které obsahují XXXX x používají xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pokožku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx existují obavy xxxxxxx xxxxx přípravku xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxx-xx proto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xx xx přípravky xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx x xxxx do xxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx xx dvou xx xxxxxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx případů, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx rizikem pro xxxxxx zdraví, xxxx. xxxxxxxx výskytu chorob xxxxxxxxxxx hmyzem. Přípravky xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xx důležité, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx uplatňována xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx přípravky x obsahem účinné xxxxx DEET xx xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xx xxxxx poskytnout přiměřenou xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx xxxxxxxxx, xx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx.

(9)

Xx xxxxxxxx by měla xxx členským státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta x xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(10)

Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,