Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX 2010/72/XX

xx xxx 4. listopadu 2010,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh (1), a xxxxxxx na xx. 16 odst. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx vzhledem k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx I X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Podle xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007 byl xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxxx, jak xx vymezeno v xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX.

(3)

Xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a dne 1. xxxxx 2008 xxxxxxxxxx Xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx orgánu a xxxxxxxxxx x souladu x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx a Xxxxxx. X xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byly xxxxxx tohoto přezkoumání xxx 27. xxxxxx 2010 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx přípravky.

(5)

Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx očekávat, že xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných členovců, xxxxx obsahují spinosad, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X uvedené xxxxxxxx.

(6)

Na xxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možná xxxxxxx přípravku. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx scénáře x xxxxxx xxx prostředí x xxxxxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx úrovni XX, x xxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

Na xxxxxxx xxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx zjištěným xxxxxxxxxxx xxxxxxx na lidské xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uživatele během xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx aplikaci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxx průmyslové nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxx. Xxxx xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo pozměnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přijmout xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx platných xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx.

(8)

Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx nakládání s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx na trhu x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou lhůtu, xxx se členské xxxxx a zúčastněné xxxxxx xxxxx připravit xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a aby xx zajistilo, že xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx xxxxx.

(10)

Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta x xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/ES.

(11)

Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Provedení

1.   Xxxxxxx státy xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do 31. října 2011.

Xxxxxxx xxxxxxx předpisy xxx xxx 1. xxxxxxxxx 2012.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních ustanovení xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxxx 2010.

Za Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

předseda


(1)  Úř. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, s. 3.


XXXXXXX

X xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx xxxx položka xxx xxxxxxx látku xxxxxxxx, xxxxx zní:

Č.

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC

Identifikační xxxxx

Xxxxxxxxx čistota xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx jednu xxxxxxx látku, xxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1)

„37

Xxxxxxxx

Xxxxx XX: 434-300-1

Číslo XXX: 168316-95-8

Spinosad xx xxxxx 50–95&xxxx;% xxxxxxxxx X x 5–50 % xxxxxxxxx D.

Spinosyn X

(2X,3xX,5xX,5xX,9X,13X,14X,16xX,16xX)-2-[(6-xxxxx-2,3,4-xxx-X-xxxxxx-α-X-xxxxxxxxxxxxxx)xxx]-13-{[(2X,5X,6X)-5-(xxxxxxxxxxxxx) -6-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx]xxx}-9-xxxxx-14-xxxxxx-2,3,3x,5x,5x,6,9,10,11,12,13,14,16x,16x-xxxxxxxxxxxxxx-1X-xx-xxxxxxxx[3,2-x]xxxxxxxxxxxxxxx-7,15-xxxx Xxxxx CAS: 131929-60-7

Xxxxxxxx X

(2X,3xX,5xX,5xX,9X,13X,14X,16xX,16xX)-2-[(6-xxxxx-2,3,4-xxx-X-xxxxxx-α-X-xxxxxxxxxxxxxx)xxx]-13-{[(2X,5X,6X)-5-(xxxxxxxxxxxxx)-6-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx]xxx}-9-xxxxx-4,14-xxxxxxxx-2,3,3x,5x,5x,6,9,10,11,12,13,14,16x,16x-xxxxxxxxxxxxxx-1X-xx-xxxxxxxx[3,2-x]xxxxxxxxxxxxxxx-7,15-xxxx Číslo XXX: 131929-63-0

850&xxxx;x/xx

1. listopadu 2012

31. října 2014

31. xxxxx 2022

18

Členské xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x xxxxxxx, xx je xx xxx daný přípravek xxxxxxxxxx, taková použití xxxx xxxxxxxxx scénáře x taková rizika xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx XX.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx splňovala tuto xxxxxxxx:

Xxxxxxxx podléhají xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň jinými xxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx stávajících xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 x/xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005 x musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx s xxxxx zajistit, aby xxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx posudků x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx