XXXXXXXX XXXXXX 2011/69/EU
xx xxx 1. července 2011,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, které xxxx xxx zhodnoceny vzhledem x xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx I, X X xxxx X X směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Podle nařízení (XX) x. 1451/2007 xxx imidakloprid x xxxxxxx s čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxxxxxxxxx Komisi xxx 15. září 2008 zprávu příslušného xxxxxx x doporučení x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx přezkoumání xxx 16. prosince 2010 x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx k xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx xxxxx xxxxxx zařadit xxxxxxxxxxxx do přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Unie nebyly xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxx. Xx proto xxxxxx, aby členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí, jež xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx, xx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Vzhledem ke xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx požadovat, aby xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx emisím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx přímým xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jak xxxxxx 5, xxx xxxxxxx XX směrnice 98/8/XX, xxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx požadovat, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Zejména x xxxxxxx xx xxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx x xxxxx minimalizovat možnou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. |
|
(9) |
X ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx nepřímé xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx konzumace xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx požadovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES a xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x maximálních xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Xxxx xx být xxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx důležité, xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx imidakloprid xx xxxx a xxx se xxxxxx xxxxxxxxx řádné fungování xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx členským státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Provedení
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s xxxxx směrnicí do 30. xxxxxx 2012.
Použijí xxxx xxxxxxxx xx 1. července 2013.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 1. xxxxxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3) Úř. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(4) Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.
PŘÍLOHA
V příloze X xxxxxxxx 98/8/ES se xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC Identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x dosažení souladu x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx látku, pro xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x posledním x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„42 |
Xxxxxxxxxxxx |
(2X)-1-[(6-xxxxxxxxxxxx-3-xx)xxxxxx]-X-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxx Xxxxx XX: 428-040-8 Číslo XXX: 138261-41-3 |
970&xxxx;x/xx |
1. xxxxxxxx 2013 |
30. xxxxxx 2015 |
30. xxxxxx 2023 |
18 |
Členské státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x článkem 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx v případě, xx xx xx xxx xxxx přípravek xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx životní xxxxxxxxx, xxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx použití x zařízeních xx xxxxxxxx zvířat, v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vod nebo xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx vod, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxxxxx požadavky xxxxxx 5 x xxxxxxx XX, xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění rizik. Povolení xxxxxxxxx xxxxxxx opatřením xx xxxxxxxx rizik. Xxxxxxx xx s xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx. X xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxx, u xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx potřebu xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) č. 470/2009 nebo xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;396/2005 x přijmou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x závěry xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx VI xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.