XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/520
xx xxx 28. xxxxxx 2018,
kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Článek 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx v chovu zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 37/2010 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx klasifikaci podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
V uvedené xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nafta, xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx přípravky (XXX) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o stanovení maximálního xxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, u všech druhů xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx vydala doporučení, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx druhů xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx lidského xxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx článku 5 nařízení (XX) x. 470/2009 má xxxxxxxx EMA xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx pro danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx potravině xxxxxxxxx x xxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Agentura EMA xxxxxxxx, xx rozšíření xxxxxxxxxxx „není xxxxx xxxxxxxx XXX“ pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, není xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx platí xxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (EU) č. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 se mění x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 o farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxx položka xxx xxxxxxxxxxx látku:
|
Farmakologicky účinná xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Druh xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xx 2,5 % x benzen x xxxxxxxxxxx xx 0,0002 % |
XXXXXX SE XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX SE XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx 15 μx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXX“ |