Plné znění - 32009L0008

(1)

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x mohou, xxxx jiné, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (2). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro používání, xxxx xxxxxxxxx cílový xxxx xxxx kategorie xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxx vyrábět x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx škálu xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx vyráběny po xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Může xx xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx krmného xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobní xxxxx xx xxxxx xx xxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ x xxxx x xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, když xxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. To xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx technicky xxxxxxxxxxxxxx stop xxxxxxxxx xxxxx v „necílových xxxxxxxx“, tj. x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx kokcidiostatik xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxxxxxxx v krmivech xxxxxxxx xxx druhy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx nevyhnutelné křížové xxxxxxxxxxx může dojít xx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx krmiv.

(3)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 183/2005 xx xxx 12. xxxxx 2005, kterým xx stanoví požadavky xx hygienu xxxxx (3), xxxxxxx zvláštní požadavky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxx. Dotčení xxxxxxxxxxxxx xxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx, výroby, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontaminaci, x xx x&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 x 5 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx maximálních xxxxxx nevyhnutelné křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatiky x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/32/XX by xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxx xxxxxxx kontaminaci. Xxxxx xx ještě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x uplatňování xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx necílových xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxx „xx nejnižší xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovně“. Xxx mohli xxxxxxx xxxxx zvládat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 3&xxxx;% xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahem, xxxxxxx x krmiv xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x x „xxxxx xxxxxxxx xxx období xxxxxxxx lhůty“ – xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx – xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx 1&xxxx;% ve xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx maximálním xxxxxxx. Křížová kontaminace xx výši 1&xxxx;% xx xxxx xxx xxxxxx xxxxx v úvahu x xxxxxx krmiv xxx cílové xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx přidávána, a x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, pokud byl xxxxxxxx přenos x xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx suroviny přímo xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňková xxxxxx, xxxxxx xx jejich xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo histomonostatikům, xxx xx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxx pro xxxxxx, xxx xx denní xxxxx xxxxxx xxxxx x kompletních xxxxx.

(5)

Xxx xx předešlo xxxx, xx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx problém xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kokcidiostatiky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x x&xxxx;xxxx vyplývající přítomnosti xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, což xx bránilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx harmonizovaná xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsaženými x&xxxx;xxxxxxxxxx kokcidiostatikách a xxxxxxxxxxxxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2002/32/XX x xxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx ohrožovat xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (4), xxxx x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) č. 1831/2003, xxxx by xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxxxxxxx xxxx histomonostatiky xxxxxxxxx xxxxx s uvedenými xxxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx nevyhnutelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x histomonostatiky, x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xx směrnici 2002/32/XX, xxxx xxx xx následek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx stanoven xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x kokcidiostatikách x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 124/2009 xx xxx 10. února 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx (5), v kontextu xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 315/93 xx xxx&xxxx;8. února 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (6).

(9)

Xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxxx (7) xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zvířat a xxxxxxx zdraví vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx kokcidiostatiky xxxx histomonostatiky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx kokcidiostatika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx povoleného xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřad při xxxx posudku v úvahu xxxxxxxxxxx podíl xxxxxxx xxxxxxxxxxx 2&xxxx;%, 5&xxxx;% x 10&xxxx;% x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kokcidiostatik xxxx xxxxxxxxxxxxxxx v následně vyráběných xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxx xxxxxxx xxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xx obecně xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x veškerým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x že riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v produktech xx xxxxxx vystavených xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke stanoviskům xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx uplatňovaným x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxx krmiva, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx této xxxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx I směrnice 2002/32/XX, jak je xxxxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1 uvedené xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení přílohy X xxxxxxxx 2002/32/XX xxxx přihlédnuto x xxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx poznatků, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu a xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Ustanovení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 1. července 2011 xxxxxxxxxxx, aby xxxx možné zohlednit xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx prodlevě mezi xxxxxxxxx – nebo xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zrušením xxxxxxxx – kokcidiostatik xxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx této xxxxxxxx xx posledně xxxxxxxxx xxxxxx neměly xxx dotčeny limity xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x. 1831/2003.

(14)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílových xxxxx kokcidiostatiky xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx může xxx xx následek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx zvolit xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx k řešení této xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx současného xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nevyhnutelné křížové xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx limity pro xxxxxxxxx přítomnost těchto xxxxx v potravinách.

(15)

Opatření stanovená xxxxx směrnicí jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový xxxxxxx x zdraví zvířat,