Plné znění - 32011L0008

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/72/XX xx xxx 6. xxxxx 2002 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx určených xxx xxxx x potravinami (2) xxxxxxxx xxxxxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan, xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx X (xxxx xxx „XXX“), xxxx xxxxxxx k výrobě xxxxxxxxx a xxxxxxxx x plastů určených xxx xxxx s xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny (xxxx xxx „XXX“) (3) x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „EFSA“) (4).

(2)

BPA xx používá jako xxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx jiné x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx se xxxxx xxxx množství XXX za xxxxxxxx xxxxxxxx vyluhovat z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx a nápojů x xxxx xxxxx x xxxxxx požití.

(3)

Dne 29. března 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 x dočasně xxxxxxx xxxxxxxxx XXX k xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xx xxxx xx 3 let (5).

(4)

Dánská xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx 22. března 2010 xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dánské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx Xxxx Institute at xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Denmark) (xxxx xxx „NPI“). Součástí xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX, přičemž se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x chování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx XXX xxxxxx hodnotil, xxx xxxx údaje xxxx xxxx předcházející hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2010 úřad XXXX, aby vydal xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, třebaže materiál xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. xxxxxxxx 2010 informovala xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxx 9. xxxxxxxx 2010 xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících XXX x xxxxxx xxxxxxx xx xxx (6).

(7)

Francouzská xxxxx zdůvodnila své xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dvěma xxxxxxxxxx vydanými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXXX) dne 29. xxxxx 2010 x 7. června 2010 a xxxxxxx, xxxxxx 3. xxxxxx 2010 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. září 2010 xxxxxx xxxx XXXX stanovisko xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, enzymy, xxxxx určené x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxx“) x BPA, xxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx xx xxx 30. března 2010 x xxxxxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x BPA, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (7).

(9)

Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx uceleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx není xxxxx xxxxx žádnou xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „TDI“) xx xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx za den. Xxxxx TDI xxxxxxx x hodnoty, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům a xxxxx xxxx 5 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, vyplývající x xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx 100, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx BPA xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx komise xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx účinky xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tolerovatelným xxxxxx xxxxxxx, x xx by xxxxx XXX xxxxx xxx xxx považován xx xxxxxxx, xxxxx nebudou x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxx v oblastech xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx účinky xxxxxxx x BPA, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xx biochemické xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx imunitu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxxx. Význam xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v současnosti xxxxxxxx. Xxxxx budou x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx relevantní xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přehodnotí.

(11)

Xxxxxxxxx kojenecká xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxx xxxxxxx xx xx xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců zůstávají xxxxxxx zdrojem xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx z xxxx 2006 xxxx XXXX formuloval závěr, xx kojenci ve xxxx 3 xx 6 xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nejvíce xxxxxxxxx XXX, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx XXX. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx, jakmile xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx láhví x xxxxxx u xxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxx.

(12)

X xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x případě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, xxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx poukázal xx xx, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx u dospělého xxxxxxx a že xxxx xxxxxxxxx xx xxx postupně vyvíjí xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx toxikologické xxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx potraviny x xxx 1997 (8) x 1998 (9) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx systém, na xxxxxxxx systém x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx XXX na xxxxxxxxxx x rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxxxx x x v xxxxxx studiích, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nižších xxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebylo xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx TDI, xxxxxxxxx xx xxxxxx související x XXX, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx x toxikologického xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx změny x xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému, x xxxxx imunity, jsou xxx xxxxxxx obzvláště xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny x xxx 1997 x 1998. Xxxxx toho xxxx XXXX xx xxxxxxxxxx x roku 2010 xxxxxxxxx na xxxxxx raného xxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X x tomto případě xx xxxxxxxx stadiem xxxxxxxxxx se organismus. X toho xxxxxx xxx kojence xxxxxxx xx obzvláště xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o zjištění, x xxxxx nelze xxxxx v xxxxx xxxxxxx posoudit význam xxx lidské xxxxxx.

(14)

Podle xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x roku 2006 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx BPA. Xx trhu XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx XXX xxxxxxxxxx, zejména xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx styku x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obsahující BPA.

(15)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx účinkům XXX, xxxxxxx xx xx xx xx, xx xxxx xxx jsou xxxxxxx BPA eliminovat, x x xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx lidské zdraví, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx vhodné x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxxxxx toxikologický xxxxxx některých pozorovaných xxxxxx XXX, xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

(16)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxx není v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x přezkoumáno dané xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx vědeckého výzkumu xxxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx třeba xxxxxxxx, je Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx ohledně používání XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxxx je xxxxxxxxxx x situaci, v xxx existuje xxxxxxx xxxxxxxxx, x to x v xxxxxxx, xxx xxxxxx, zejména xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxx, tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx zdraví, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx provedla xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx odvětví xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx dopad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx kojenecké xxxxx xxxxxxxxxx BPA xx xxxx EU xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx roku 2011 nahrazeny.

(20)

Xxxxx nebudou x dispozici xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx BPA, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, účinky ovlivňujícími xxxxxxx x zvýšenou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxx by xxx dočasně xxxxxxxx xxxxxxxx BPA x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a uvádět xxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxxxx 2002/72/ES xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx, xxx sledoval xxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx.

(21)

Xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxx navrhovaného opatření xx vyvozen závěr, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx nezbytné xxx xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Unii.

(22)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,