Plné znění - 32011L0008

(1)

Směrnice Xxxxxx 2002/72/XX xx xxx 6. xxxxx 2002 o materiálech x předmětech x xxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xxxxxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx A (dále xxx „XXX“), xxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x plastů určených xxx xxxx s xxxxxxxxxxx v souladu xx stanovisky Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (xxxx xxx „VVP“) (3) x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „EFSA“) (4).

(2)

XXX xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx jiné k xxxxxx kojeneckých xxxxx. Xxx zahřátí xx xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX za určitých xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx x nápojů x xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxx 29. xxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx a členské xxxxx, xx xx xxxxxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 x dočasně xxxxxxx xxxxxxxxx BPA x xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx xxxx xx 3 let (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx zdůvodnila xxx xxxxxxxxxxxx opatření posouzením xxxxx, které xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx Xxxxxxx potravinový xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx univerzitě (Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx at xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx) (xxxx xxx „XXX“). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx obsáhlé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na zvířatech xxxxxxxxxxx nízkým xxxxxx XXX, přičemž xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x čerstvě xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx mění xxxx předcházející hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x chování, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2010 úřad XXXX, xxx vydal xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutého Xxxxxxx, xxxxx kterého xxxxxxx xxxxxxxxx ohrožuje lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným zvláštním xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Komisi x xxx 9. xxxxxxxx 2010 členské xxxxx, xx xx rozhodla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX a xxxxxx xxxxxxx xx xxx (6).

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx francouzským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXXX) xxx 29. xxxxx 2010 x 7. xxxxxx 2010 x xxxxxxx, xxxxxx 3. xxxxxx 2010 xxxxxxxxx národní xxxxx xxx xxxxxx x lékařský xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. xxxx 2010 přijal xxxx XXXX stanovisko xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx určené x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxxxx“) x BPA, xxxxx reaguje xx xxxxxx Komise ze xxx 30. března 2010 x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx studie, xxxxx xxxx vyhodnocena x xxxxxxx posouzení rizika, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx studií x XXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx zveřejněny (7).

(9)

Xx stanovisku xxxxxxx komise x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx lidi x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXX“) xx xxxx 0,05 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx za xxx. Xxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx 5 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, vyplývající z xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx 100, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Jeden xxxx komise xxxxxxx xxxxxxxx menšinové stanovisko, xx xxxxxx pozorované x určitých studiích xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tolerovatelným xxxxxx xxxxxxx, x xx by tento XXX xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, dokud nebudou x dispozici spolehlivější xxxxx x oblastech xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx xx xxxxx účinky xxxxxxx x XXX, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx biochemické xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx imunitu a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx mají mnoho xxxxxxxxxx. Význam xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x lidskému xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxx x budoucnosti x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx do xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výživy x ještě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx x xxxx 2006 xxxx XXXX xxxxxxxxxx závěr, xx xxxxxxx xx xxxx 3 xx 6 měsíců, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx vystaveni XXX, xxxxxx xx xxxx množství nižší xxx TDI. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx, jakmile xxxxxxxxx být xxxxxx x polykarbonátových láhví x začnou x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výživy.

(12)

X xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, xxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx poukázal na xx, že systém xxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx XXX, ještě xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x dospělého xxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx účinky xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx potraviny x xxx 1997 (8) x 1998 (9) jsou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systém, na xxxxxxxx xxxxxx x xx rozvoj nervového xxxxxxx xxx kojence xxxxxxxxx významné. Xxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx byly důkladně xxxxxxxxx při standardních xxxxxxxxxxxxxxx toxikologických testech x x v xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx vyvíjející xx xxxxxxxxxx, aniž by xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX. Nicméně xxxxxx, které xxxxxx xxxxx kvůli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx TDI, poukázaly xx xxxxxx související x XXX, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxx, xxxxxxx takové, xxxxx xxxxxxxxxx biochemické xxxxx x xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx imunity, jsou xxx kojence obzvláště xxxxxxxx, xxx zdůrazňují xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 a 1998. Kromě toho xxxx XXXX xx xxxxxxxxxx x xxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx vystavení XXX xx xxxxxx xxxxxx ve vyšším xxxx v xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X toho důvodu xxx xxxxxxx xxxxxxx xx obzvláště zranitelnou xxxx populace, pokud xxx o zjištění, x xxxxx nelze xxxxx x plném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx úřadu EFSA x roku 2006 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxx kojenců XXX. Xx trhu EU xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx XXX xxxxxxxxxx, zejména xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splňovat přísné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Proto není xxxxx xxxxxx používat xxx xxxxxxxxx láhve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx BPA.

(15)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vůči xxxxxx účinkům XXX, xxxxxxx xx má xx xx, že xxxx xxx xxxx xxxxxxx BPA eliminovat, x x xxxx xxxxxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxxx, xx xxxxxx v xxxxxxxx rozumné míře xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx x dispozici další xxxxxxx údaje, které xx objasnily xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, účinky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx.

(16)

Xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxx, xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxxx určité nejistoty xxxxxxx škodlivosti xxxxxxxxx xxxxxxx XXX (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx, xxxxx xxxx třeba xxxxxxxx, je Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx na základě xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx vědecká xxxxxxxxx, a xx x x případě, xxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx plně xxxxxxxxx.

(18)

Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx odstranit xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x duševní xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obdržela xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx odvětví xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx láhve xxxxxxxx x že xxxxxxxxxx dopad navrženého xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx BPA na xxxx EU xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Xxxxx xxxxxxx x dispozici další xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, zejména x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změnami v xxxxx, xxxxxx ovlivňujícími xxxxxxx x zvýšenou xxxxxxxxxxx k nádorům xxxx, mělo by xxx xxxxxxx zakázáno xxxxxxxx BPA k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxxxx 2002/72/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx.

(21)

Xx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, než xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví zvířat,