Plné znění - 32011L0008

(1)

Směrnice Xxxxxx 2002/72/XX xx xxx 6. xxxxx 2002 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami (2) xxxxxxxx používat 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx X (xxxx xxx „BPA“), xxxx xxxxxxx k výrobě xxxxxxxxx x předmětů x plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx potraviny (xxxx xxx „XXX“) (3) x Evropského úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „XXXX“) (4).

(2)

XXX xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx používají xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx zahřátí xx xxxxx malá xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx x může xxxxx x jejich požití.

(3)

Xxx 29. března 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx se xxxxxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 x xxxxxxx zakázat xxxxxxxxx BPA k xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx xxxx xx 3 xxx (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx zdůvodnila své xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx Národní potravinový xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx univerzitě (Xxxxxxxx Xxxx Institute at xxx Xxxxxxxxx University xx Xxxxxxx) (dále xxx „XXX“). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX, přičemž xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Institut XXX xxxxxx hodnotil, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx předcházející xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx podle xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2010 xxxx XXXX, aby xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutého Dánskem, xxxxx kterého xxxxxxx xxxxxxxxx ohrožuje lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. července 2010 xxxxxxxxxxx francouzská xxxxx Xxxxxx a xxx 9. xxxxxxxx 2010 členské xxxxx, xx xx rozhodla xxxxxxxx bezpečnostní opatření xxxxxxxxx x xxxxxx 18 xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 x xxxxxxx zakázat výrobu, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx láhví xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx na xxx (6).

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vydanými xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXXX) dne 29. ledna 2010 x 7. června 2010 x zprávou, xxxxxx 3. xxxxxx 2010 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. xxxx 2010 xxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) x XXX, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Komise xx xxx 30. xxxxxx 2010 x zahrnuje xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vyhodnocena v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx studií x BPA, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx zveřejněny (7).

(9)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx uceleného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxx x zvířata xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tolerovatelného xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXX“) ve xxxx 0,05 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx XXX vychází x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx činí 5 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx studie reprodukční xxxxxxxx u xxxx x x faktoru xxxxxxxxx 100, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx konzervativní. Xxxxx xxxx xxxxxx nicméně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x určitých xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx nemohou xxx xxxxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxx XXX xxxxx xxx xxx považován za xxxxxxx, dokud xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, poukazují xx další xxxxxx xxxxxxx x BPA, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx význam, xxxxxxx xx biochemické xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxxx x současnosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx relevantní xxxxx, komise xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Počáteční xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx až xx xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x ještě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zůstávají xxxxxxx zdrojem xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx x xxxx 2006 xxxx XXXX formuloval závěr, xx xxxxxxx ve xxxx 3 až 6 xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých láhví, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, ačkoli xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx TDI. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx u xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

(12)

I když xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vystavení XXX xxxxxxxxxx, xxxx XXXX ve svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xx, že xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxx vyvinutý xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx schopnost se xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx prvních 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx účinky xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého výboru xxx xxxxxxxxx z xxx 1997 (8) x 1998 (9) xxxx některé xxxxxx, zejména xxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx systém, xx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx x xxxxxx nervového xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při standardních xxxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxxxx x x x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxx odhaleny xxxxxx x xxxxxxx nižších xxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx TDI, xxxxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x XXX, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx účinky, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxx xxxxx ovlivnit rozvoj xxxxxxxxx systému, a xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého výboru xxx potraviny x xxx 1997 x 1998. Xxxxx xxxx xxxx XXXX ve xxxxxxxxxx z xxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxxxx raného vystavení XXX xx tvorbu xxxxxx xx vyšším xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X x xxxxx xxxxxxx xx citlivým xxxxxxx xxxxxxxxxx xx organismus. X toho xxxxxx xxx xxxxxxx označit xx obzvláště xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x roku 2006 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xx trhu EU xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, které XXX xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx láhve. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx kojenecké xxxxx xxxxxxxxxxxx obsahující XXX.

(15)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxx xx má xx xx, xx xxxx xxx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, x x když xxxxxx xxxxxx, zejména xxx lidské xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx v xxxxxxxx rozumné xxxx xxxxxx xxxxxx vystavení XXX, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, zejména x souvislosti s xxxxxxxxxxxxx změnami v xxxxx, xxxxxx ovlivňujícími xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k nádorům xxxx.

(16)

Xxxxxx předběžné opatrnosti xxxxxxx v xxxxxx 7 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních informací xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx k xxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejistoty xxxxxxx škodlivosti vystavení xxxxxxx XXX (11) prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude xxxxx xxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxx přijmout xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhvích, x xx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, v xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x případě, xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xxx xxxx xxxxxxxx základního xxxx, tedy zaručena xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx odstranit xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x duševní zdraví, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxx vystaveni XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx s kojeneckými xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obdržela xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovující xxxxx xxxxxxxx a že xxxxxxxxxx dopad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX na xxxx XX xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Xxxxx nebudou x dispozici xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx, xxxxxx ovlivňujícími xxxxxxx a zvýšenou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxxxxx zakázáno xxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxxxx 2002/72/XX xx proto měla xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. Úřad xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx.

(21)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx opatření xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx zdraví xxxxxxx x Unii.

(22)

Opatření stanovená xxxxx směrnicí jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,