Plné znění - 32015R2283

(1)

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a významně xxxxxxxx ke zdraví x xxxxx občanů x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy týkajícími xx xxxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxx xxxxxx potravin xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx volného pohybu, x xxxxx tak vytvářet xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx spotřebitelů x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx transparentnost. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxx, které xxxx xxxxxxxxx Smlouvou o Evropské xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x XX“). Xx xxxxxxxx, aby tyto xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx třetích xxxx.

(4)

Xxxxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (4). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx zjednodušila xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx práva Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx (ES) č. 258/97 x (XX) x. 1852/2001 xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxx vztahují xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1829/2003 (5), xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1332/2008 (6), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx spadající xx oblasti působnosti xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx rozpouštědla spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/32/XX (9).

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obecnou definici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (10).

(7)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx potravin xxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx v Unii xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxxxx k lidské spotřebě xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, tj. 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxxxx v Unii xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx k Unii.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xx xxxx xxxxxx, xxx byly xx xxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxxxxxx vývoje, x xxxxx xxxxx od xxxx 1997, xxxxxxxxxxx, upřesněny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou novými xxxxxxxxxxx. Tyto kategorie xx měly xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx by měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx produkované x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx získané ze xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxx či xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx či xxx x xxx potraviny x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxx struktuře xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx její xxxxxxxxx xxxxxxx, metabolizaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx rovněž xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

(9)

Nové technologie xxxxxxxxx xxx postupech xxxxxxxx potravin xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxx bezpečnost. X xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx potravina by xx měla považovat xx novou xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx k produkci potravin xxxx 15. xxxxxxx 1997 v Unii xxxxxxxxxx x xxxxx způsobuje xxxxxxxx xxxxx xx složení xxxx struktuře potravin, xxx ovlivňuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxx zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a zájmů xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx umělé xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx „umělých xxxxxxxxxxxxx“ xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 (11). X xxxxx souladu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxxx umělých xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx vhodným xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx přenesením xxxxxxxxx xx Komisi x xxxxxxxx (XX) x. 1169/2011 xxxxxxxxx x xxxx xx xxx nahrazena odkazem xx xxxxxxxx stanovenou x xxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx dále xxxx xxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx x xxxxxxxxx definice xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx vědeckotechnickému xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx.

(11)

Vitaminy, xxxxxxxxx xxxxx a jiné xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/XX (12) a nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1925/2006 (13) nebo x xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx, obilných a ostatních xxxxxxxxx xxx kojence x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a náhradách xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 609/2013 (14), xx xxxxxx měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx definice xxxxxx xxxxxxxx, xxx je x xxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxx xxxxxxxx, minerální xxxxx x xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx (XX) x.1925/2006 nebo xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, x xxxxx xxxxx xxxxxx způsobuje xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nebo struktuře xxxxxxxx, což ovlivňuje xxxxxx výživovou hodnotu, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx či jsou-li xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by se xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rovněž xx xxxx potraviny x xxxx xx xxx nejprve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

(13)

U potraviny, xxxxx xx před 15. xxxxxxx 1997 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo jeho xxxxxx xxxxx definice xx směrnici 2002/46/XX, xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xx xxx x Xxxx x xxxxx použití, neboť xx xx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx složka xx xxxx xxxxxx být xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx míře x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. květnem 1997. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jako doplněk xxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx toto nařízení.

(14)

Xxxxxxxxx xx zvířecích xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx klonů xx xx tudíž xxxx xxxxxxxxx toto xxxxxxxx, x xx xx xx okamžiku vstupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xx xxxxx xxxxx potravin xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, x xx xxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx netradičními chovatelskými xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx náležitě označeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx na xxx x Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx nejméně x xxxxx xxxxx zemi xx xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx součást xxxxxxx výživy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx nepotravinářské používání xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s běžnou xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí, xxxxx xx x Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx považovat xx xxxxxxxx potraviny ze xxxxxxx zemí pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx xxxxxx na xx, zda xx xxxxx x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx složek xxxxxxxx, xxxxx nespadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx, xx neměla xxx xxxxxxxxxx za novou xxxxxxxxx. Změny xxxxxx xxxxxxxx, které nebyly xxxxx v Unii xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(18)

X xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx vlastnostem vztahuje xxxxxxxx „léčivého přípravku“ xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/83/XX (15) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx směrnice. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2001/83/XX, že xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx omezit x xxxxxxx x xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, x xxxxx by xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx v Unii xxxx 15. květnem 1997 xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xx mělo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx provozovateli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měli xxxxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx, xx nemají xxxxxxx, jaký xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx-xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nedostatečné, xxx by xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanoven xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a provozovatelů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxx potraviny by xxxx xxx povoleny x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxx potraviny xx xxxx xxx bezpečné, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx posoudit či xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx se xxxxxx zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xx xxxxxx uvádět xxxxxxxxxxxx v omyl. Pokud xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k tomu, xxx nahradila xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx lišit xxx, xxx byla xxx xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(21)

Xxxx xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx xx trh xxx používány v potravinách x xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx zařazeny xx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxx Xxxx“). Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxx, v němž se xxxxxx xxxx potraviny, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, včetně veškerých xxxxxxxxxxx podmínek povolení. Xxxxx seznam xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

(22)

Xx vhodné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, že se xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie xx základě xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxx postup, xxxxx bude xxxxxx, xxxxxx omezený x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ze třetích xxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti.

(23)

Měla xx být xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx potravin xx xxxx posouzení xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). X xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xx měl xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vliv xx xxxxxx zdraví. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xx. xxxxxxxx xxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví, x xxxxxx xxxxx dopady xx zranitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahuje umělé xxxxxxxxxxxxx, měl xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx k posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(24)

Xxxxxx x xxxxx xx xxxx xxx stanoveny konkrétní xxxxx, xxx bylo xxxxxxxx hladké xxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise a úřad xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx tyto lhůty xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx nebo Xxxxxx xxxxx požádat žadatele, xxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx rizika, případně xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx žadatel neposkytne xxxxx xxxxxxxx informace xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie.

(26)

Pokud xxx x xxxxx používání xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 6. xxxxx 2011 nazvaném „Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx řetězci“ k závěru, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx Rady Organizace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx dne 19. xxxx 2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx, xx obecně xxx xxxxxxxx běžné x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek použít xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxx, x xxxx někdy xx xxxxxx, xxx xxxx přizpůsobeny jejich xxxxxxxxxxx charakteristikám. S cílem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zkušebních xxxxx, xxx kterých xxxxxx xxxxxxxxx zvířata, které xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(27)

Uplatňují-li xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx uvede xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v reakci xx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiálů.

(28)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na seznam Xxxx, xxxx by xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx požadavky monitorování xx xxxxxxx xx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx tak, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxx. Požadavky xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o skutečném xxxxxxx xxxxxxxxx na trh. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xx trh.

(29)

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx podporovány xxxx technologie a inovace, xxxxx by mohly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx potravin xx xxxxxxx xxxxxxxxx, zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxxxx a zvýšit xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(30)

Za xxxxxxxxxx okolností xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a vývoje, x xxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytovaných xx podporu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx důkazy x xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnuté xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nové potraviny xx xxxxxx Unie xx xxxx být xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxxx by xx xxxxxxx omezenou xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ostatním xxxxxxxxx neměla xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx údaje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx nemělo xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(31)

X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx údajů týkajících xx xxxxxx potraviny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1924/2006 (16), xx xxxx xxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx údajů. Proto xx xxxx xxx x xxxxxxxxx ustanovení, která xx xxxxxx žadatele xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(32)

Podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (17) xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx zkoušek, xxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx zacházet xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xx proto xxxx xxxxxxxx duplikaci zkoušek xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx by xxxxx xxxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat a etických xxxxxx týkajících xx xxxxxxx x xxxxxxxx nových xxxxxxxx.

(33)

Xx nové xxxxxxxxx xx vztahují xxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1169/2011 x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. V určitých případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx označení, xxxxxxx pokud jde x xxxxx potraviny, xxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(34)

Na materiály x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1935/2004 (18), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

V souladu x xxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx nařízení, xxxxx xx se mělo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetích xxxx.

(36)

X xxxxxxx, xxxxx xxxx předloženy xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x x xxxxx nebylo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, by xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx a povolování xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx. V případě xxxxxxxxx, xx kterou xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedena xx xxx před xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xx xxxxxx xx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxxx i nadále xxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx stanovena přechodná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx přechod xx xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením.

(37)

Toto nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxx práva x xxxxxxxx xxxxxx uznané xxxxxxx Xxxxxxxx základních xxxx Evropské xxxx.

(38)

Členské xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx by měly xxx xxxxxx, přiměřené x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx účelem xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx přijímat xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s přihlédnutím k technickému xxxxxxxxx vývoji x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnutými xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxxxxxx důležité, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx i na xxxxxxx úrovni. Při xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx zajistit, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx předány současně, xxxx x xxxxxxx způsobem Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.

(40)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx země x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci.

(41)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx zřizuje počáteční xxxxxx Xxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxx xxxxxxxxx seznam xx xxxx týkat xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx vyráběny x xxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxxx s právními xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví. Ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx prováděcích xxxx xxx xxxxxx přezkumný xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx stanovení xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx potravin xx xxx x Xxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx, xxx může xxxx být lépe xxxxxxxx xx úrovni Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x XX. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, co xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxxx xxxx:

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v Unii xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxx ohledu xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx“ xx rozumí skutečnost, xx bezpečnost dané xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o jejím xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v obvyklé xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx obyvatel xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx potravinou ze xxxxx xxxx“ xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx definována x xxxxxxx a) xxxxxx xxxxxxxx, xxxx než xxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx. x) xxxxxx x), iii), vii), xxxx), xx) a x) xxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 17 nařízení (XX) x. 178/2002, a má xx xxxxx zemi xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina;

x)

„xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx zastupovat několik xxxxxxxxxxxx xxxxx a které xxxxxxxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxx 16 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14;

e)

„platnou“ xxxxxxx x „xxxxxxx“ oznámením xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx záměrně xxxxxxxx xxxxxxxx, který má xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx 100 xx xxxx se xxxxxx ze samostatných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx 100 xx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx velikost může xxxxxxxxxx řád 100 nm, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx charakteristické pro xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx charakteristickým xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

a)

xx základě xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedená xxxxxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxx zdraví;

b)

zamýšlené xxxxxxx xxxxxxx potraviny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx je-li xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx potravinu x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

c)

xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx 10, 11 x 12 x xxxxxxxx x xxxxxx 27; nebo

x)

xxxxxxxx 14 xx 19.

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na seznam Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx;

c)

doplnění, xxxxxxxxxx nebo změna xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznam Xxxx.

x)

xxxxxxxx, xx xxxxxxx smí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx včetně xxxxxxxxx nezbytných xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nežádoucím xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx označování sloužící x xxxx, xxx xxx xxxxxxx spotřebitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx specifických vlastnostech xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx složení, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx a zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxx, kvůli xxxx xxxx xxxxxxxxx již xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

c)

xxxxxxxxx monitorování xx uvedení na xxx v souladu s článkem 24.

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx žadatele;

b)

název x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx postupu xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx složení nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví;

f)

případně xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x&xxxx;xxxx, xxxx ověřitelné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx nejsou xxxx náležitosti xxxxx.

a)

xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx bezpečná jako xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx uvedena xx xxx x Xxxx;

b)

xxx xxxxxxx nové potraviny x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx xx nová xxxxxxxxx, která xx xxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxx jinou xxxxxxxxx, xx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx běžná spotřeba xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx.

x)

podmínkám stanoveným x xx. 7 písmenech x) x x) x x xxxxxxxxxxx případech x xxxxxxx x) uvedeného xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

x)

xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

a)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

b)

xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx informací, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx stanovisku xxxxx xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxx (xxxxx) a adresu xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx potraviny;

e)

dokumentované xxxxx xxxxxxxxxxx historii xxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx tyto náležitosti xxxxx.

x)

xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx předloženými xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 14 x 16;

x)

xxx xxxxxxx potraviny x xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx potravinu, xx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx spotřeba xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx x xxxx. x) uvedeného xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 178/2002;

x)

xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx legitimním xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

obsahu, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx a žádostí;

x)

opatření xxx xxxxxx xxxxxxxxx s členskými xxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx bezpečnosti xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 2;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx stanovisku xxxxx xxxxx xxxxxx 17.

x)

xxxxx (xxxxx) a adresa xxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx studií xxxxxxxxxxxx žadatelem;

e)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx analýzy;

x)

xxxxxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx xx danou xxxxxxxxx některou třetí xxxx.

x)

veškerých xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx třetí zemí, x xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx vědecké xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx podání první xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxx vědecké xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, a

c)

nová xxxxxxxxx xx nemohla xxx xxxxxx posouzena x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, původním žadatelem.

a)

xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx nebo vědeckých xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví x xxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxx xxxxxx 26;

c)

xxxxx (název) x xxxxxx žadatele;

x)

xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx x Xxxx xxxxxxxx pouze žadateli xxxxxxxxx v písmeni x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx obdrží povolení xxx danou xxxxx xxxxxxxxx bez odkazu xx xxxxxxx důkazy xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 26, xxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx ukončení ochrany xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26.

x)

xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 26 x

x)

xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxx 18 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 21 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

(20)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Úř. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx na zrušené xxxxxxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 se xxxxxxxx xx odkazy xx xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxx. f) xxxxxx xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx zrušuje xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 odst. 4, xxxxxx 8, 13 x 20, xx. 23 odst. 8, článek 30 x xx. 35 xxxx. 3 se xxxxxxx ode xxx 31. prosince 2015;

b)

xx. 4 xxxx. 2 x 3 se xxxxxxx od xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 4;

c)

xxxxxx 5 xx použije ode xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx prováděcí xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5 xx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018;

x)

xxxxxx 31 x 32 xx použijí xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Nicméně xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx článků xx xxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2018.