Plné znění - 32015R2283

(1)

Volný pohyb xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zdraví x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx a ekonomickým xxxxxx. Xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx posuzování bezpečnosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx překážkou xxxxxx volného xxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže.

(2)

Při xxxxxxxxx xxxxxxx Unie x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxx, které xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx (dále xxx „Xxxxxxx x XX“). Je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Právní xxxxxxxx Unie, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, se použijí xxxxxx xx nové xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx x Xxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí.

(4)

Pravidla Xxxx pro nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001 (4). Xxxxxxx pravidla xxxx být xxxxxxxxxxxxx, xxx xx zjednodušila xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxxxx pokrok. Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x (XX) x. 1852/2001 xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx již xxxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxx, by xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx xxx vyňaty xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (5), xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1332/2008 (6), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx potravinářské xxxxxxxx látky spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx aromata spadající xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx rozpouštědla xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/32/XX (9).

(6)

Stávající definice xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 178/2002 (10).

(7)

Xx účelem xxxxxxxxx návaznosti na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 by xxxxxx z kritérií xxx xxxxxxxx nových potravin xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxx v Unii xx významné míře xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx v platnost, xx. 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxxxx x Xxxx xx se xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxx.

(8)

Oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Je xxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, k němuž xxxxx xx xxxx 1997, xxxxxxxxxxx, upřesněny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx strukturou x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tkáňové xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx x xxx potraviny z látek xxxxxxxxxxx původu. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx kategorie vztahující xx na xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vedou x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx majícím xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx vztahovat xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lipozomy.

(9)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx postupech xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx dopad xx xxxxxxxxx, a tedy x xx xxxxxx bezpečnost. X xxxxx xxxxxxxx xx dále xxxx xxx upřesněno, xx xxxxxxxxx xx xx měla považovat xx novou potravinu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997 v Unii xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx významné xxxxx xx xxxxxxx xxxx struktuře xxxxxxxx, xxx ovlivňuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nežádoucích xxxxx.

(10)

X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx spotřebitelů xx se měly xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx potraviny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nanomateriály. Xxxxx „xxxxxxx nanomateriálů“ xx v současnosti definován x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 (11). X xxxxx xxxxxxx a soudržnosti xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx definici xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx právním xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být společně xx xxxxxxxxxxxx přenesením xxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1169/2011 xxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx odkazem xx definici xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení. X xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx Xxxxxx xx xxxx prostřednictvím aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx vědeckotechnickému xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX (12) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1925/2006 (13) xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, potravinách xxx zvláštní xxxxxxx xxxxx a náhradách xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 609/2013 (14), xx xxxxxx měly xxx xxxxxxxxxx v souladu s ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx definice xxxxxx xxxxxxxx, jež xx x xxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx (XX) č.1925/2006 xxxx xxxxxxxx (EU) č. 609/2013, xxxxxxxxx výrobního postupu, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxx výrobu xxxxxxxx před 15. xxxxxxx 1997, a pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, což ovlivňuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx látek, nebo xxxxxxxx-xx xx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx, minerální xxxxx a jiné látky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifickými xxxxxxxx předpisy.

(13)

X xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplněk xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx definice xx směrnici 2002/46/ES, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx uvedeném xxxx xx xxx x Xxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx považovat xx xxxxx potravinu. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo jako xxxx xxxxxx by xxxx xxxxxx xxx xxxxx v úvahu v případě xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx používala xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx před 15. květnem 1997. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo jako xxxx složka by xx xxxxx mělo xxxxxxxxx xxxx nařízení.

(14)

Potraviny xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx nevznikly xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxxxxx xxxxxx po ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a to xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, x xx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx označeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Unie.

(15)

Xxxxxxx tradičních xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx na xxx x Xxxx xx xxxx xxx zjednodušeno, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v jedné xxxxx zemi xx xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nepotravinářské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s běžnou výživou.

(16)

Potraviny xx třetích xxxx, xxxxx se v Unii xxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx považovat xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx pouze xxxxx, pokud xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx definice x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx ohledu na xx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx potraviny.

(17)

Potravina xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx novou xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx v Unii xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě, xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(18)

X xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ke xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx přípravku“ xxxxxxxxx ve směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/XX (15) a zároveň definice xxxxxxxx, na xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx členský xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX, že produkt xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx toho xxxx léčivé přípravky xxxxxxxxx z definice xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, x xxxxx xx xxxxxx spadat xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997 xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xx mělo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx provozovateli xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že nemají xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx potravina, kterou xxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx-xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxx jsou-li informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx by být xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx postup xx xxxxxx Komise, členských xxxxx x xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx.

(20)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx potraviny xx xxxx být xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx-xx vědecké xxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Pokud xx tedy xxxx xxxxxxxxx určena x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx z hlediska výživy xxxx prospěšná.

(21)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx v potravinách x xxxxxx spotřebě, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx povoleny x xxxxxxx xx xxx x Xxxx (xxxx jen „seznam Xxxx“). Xxxxx xx xxxxxx zřídit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxx, x xxxx se xxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek povolení. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx transparentní x xxxxxx dostupný.

(22)

Je vhodné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxx zaveden xxxxxx, xxxxx bude xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání, xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx zvolit xxxxxxxxx a zjednodušený xxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx, xxxxx xxxxxx vzneseny xxxxxxxx xxxxxxxxxx námitky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(23)

Xxxx xx být také xxxxx xxxxxxxx a stanovena xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké posouzení xxxxxx potravin xx xxxx posouzení xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“). X xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xx xxx xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx v případě, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxx vliv xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx mj. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxx možné dopady xx zranitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, měl xx xxxx zejména ověřit, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx byly využity xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(24)

Xxxxxx x xxxxx xx měly xxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxx, aby bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a úřad xx však x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx nebo Komise xxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, případně xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyžádané informace xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx mít nedostatek xxxxxxxx xxxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx povolení x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie.

(26)

Pokud xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 6. xxxxx 2011 nazvaném „Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxx Organizace xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx ze xxx 19. xxxx 2013 o zkouškách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx průmyslové xxxxxx nanomateriálů xx xxxxx, že obecně xxx xxxxxxxx běžné x xxxxxxx a posuzování tradičních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxx, i když xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx charakteristikám. S cílem xxxx posoudit bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti toxikologických xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zkušebních metod, xxx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(27)

Xxxxxxxxx-xx se xxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přizpůsobení, xxxxx xxxx provedena x xxxxxx xx specifické vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(28)

Když xx xxxx potravina povolena x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx by xxx Xxxxxx pravomoc xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, a zajistit tak, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Požadavky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx lze tudíž xxxxxxxxx xxxxxxxx získat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xx v každém xxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx na xxx.

(29)

V oblasti xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx technologie a inovace, xxxxx xx xxxxx xx podmínky zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dopad xxxxxxxx potravin xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a zvýšit xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(30)

Xx xxxxxxxxxx okolností xx xx xxxxxx podpory xxxxxxx a vývoje, a tím x xxxxxxx, v zemědělsko-potravinářském xxxxxxxx xxxxxx chránit xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu s tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Unie xx měly být xxxxxxxx. Tyto informace x xxxxx by po xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx být bez xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxxx. Ochrana xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ostatním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx prodlužováno v důsledku xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(31)

X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx požádá o ochranu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 (16), xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx údajů. Xxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx týkající se xxxx potraviny.

(32)

Podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (17) xx xxxx xxxxx k nahrazení a omezení xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx mělo xxxxxxxx duplikaci xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx by xxxxx snížit xxxxx xxxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx o povolení xxxxxx xxxxxxxx.

(33)

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (EU) x. 1169/2011 x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. V určitých případech xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxx, její xxxxx, složení xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxx x xxxxxx a bezpečnosti xxxx potraviny.

(34)

Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx určené xxx xxxx s novými xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1935/2004 (18), jakož x xxxxxxxx xxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(35)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx ex xxxx hodnocení provádění xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx potraviny xx xxxxxxx xxxx.

(36)

X xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 a u nichž xxxxxx xxxxxx konečné xxxxxxxxxx xxxx datem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, by xxxxxxx xxx hodnocení xxxxx a povolování xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením. V případě xxxxxxxxx, na kterou xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97, a která byla x xxxxxxx s předpisy xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx x xxxxxx mělo xxx povoleno, aby xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a povolovacího xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx přechod xx xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx.

(37)

Xxxx nařízení xxxxxxxxxx základní xxxxx x xxxxxxxx zásady xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Evropské unie.

(38)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx xxxxxx dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx akty x xxxxxxx s článkem 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx jde xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umělého xxxxxxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x xxxxx přípravné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx zajistit, xxx byly příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě.

(40)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xx třetí země x xxxxxxx, xx nebyly xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, by Xxxxxx xxxx xxx svěřeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(41)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx zřizuje xxxxxxxxx xxxxxx Xxxx, by xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx týkat xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx bezpečnost xxx xxxx posouzena a které xxxx vyráběny x xxxxxxx xx xxx v Unii x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy x x xxxxxxxxx nepředstavovaly xxxxxx xxx xxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx se při xxxxxxxxx prováděcích xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, zejména stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxx, xxxxxx xxx uspokojivě dosaženo xx xxxxxx členských xxxxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy x XX. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx jako:

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx ve xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. květnem 1997, xxx ohledu xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxx, a které xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx z níže xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx třetí zemi“ xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s jejím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx oznámením xxxxx xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx“ se xxxxxx nová xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x) tohoto xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. x) bodech x), iii), xxx), xxxx), ix) a x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, x xx xx třetí zemi xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina;

x)

„xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx země nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxxxxx stran x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 10 nebo 16 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14;

x)

„xxxxxxx“ žádostí x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, které spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení a obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

f)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx v řádu nejvýše 100 xx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvnitř xxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx mají xxxxx nebo xxxx xxxxxxx v řádu xxxxxxx 100 xx, včetně xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx řád 100 xx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx charakteristickým xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedená xxxxxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

b)

zamýšlené xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xx-xx xxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnotě;

x)

xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx potraviny xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

a)

xxxxxxxx 10, 11 x 12 a případně x xxxxxx 27; nebo

b)

xxxxxxxx 14 xx 19.

a)

xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx;

c)

xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, podmínek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx seznam Unie.

a)

podmínky, xx xxxxxxx smí xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx v případě nadměrné xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxx xxxxxxx spotřebitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxxx xxxxxxx dané xxxxxxxxx, xxxx je xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)

požadavky monitorování xx uvedení xx xxx x xxxxxxx s článkem 24.

x)

xxxxx (xxxxx) a adresu xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx zamýšleného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx, proč xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nutné.

a)

zda xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx bezpečná xxxx xxxxxxxxx xx srovnatelné xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxx byla xxxxxxx xx xxx v Unii;

b)

zda xxxxxxx nové potraviny x xxxxxxxx jejího použití xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x Xxxx;

x)

xxx se xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx jinou xxxxxxxxx, xx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx běžná xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx stanoveným x xx. 7 písmenech x) x x) x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx, xxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x)

stanovisku xxxxx;

x)

xxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxx xxxxxxxx důležitým pro xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 1;

b)

způsobů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxx (název) a adresu xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxx země xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečného používání xxxx potraviny ve xxxxx zemi;

f)

návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysvětlující, xxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxx xx historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 14 x 16;

x)

xxx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxx jejího xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x Xxxx;

x)

xxx xx tradiční xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, která xx xxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx potraviny xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx x xxxx. x) uvedeného xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

x)

xxxxxxxxxx úřadu;

x)

jakýmkoli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16;

x)

xxxxxxx neprodlené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s členskými xxxxx a úřadem xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx námitek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2;

d)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 17.

x)

xxxxx (xxxxx) a adresa xxxxxxxx;

x)

xxxxx a popis xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx podmínky použití xxxx xxxxxxxxx;

d)

shrnutí studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

výsledky studií xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxx metody xxxxxxx;

g)

xxxxxxx xxxxxx xx omezení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

x)

xxxxxxxxx xxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx zákazů xxxx xxxxxxx uložených xxxxxxxxx xxxxx zemí, x xxx xx nová xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx první xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx důkazy xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx žadatel xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx vědecké údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x

x)

xxxx xxxxxxxxx by nemohla xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatelem.

a)

datum xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznam Xxxx;

x)

skutečnost, xx se zařazení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxx článku 26;

c)

xxxxx (název) x xxxxxx žadatele;

x)

xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx trh x Xxxx xxxxxxxx pouze žadateli xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx vědecké xxxxx, xxxxx podléhají ochraně xxxxx xxxxxx 26, xxxx xx souhlasem původního xxxxxxxx;

x)

xxxxx ukončení xxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxxx 26.

x)

xxxxxx o ochranu xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 26 a

x)

xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx x xxxx xxxx potravině x xxxxxxx s článkem 15 xxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, x xx xxxxxxxx xx žádostí x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 21 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;2 odst. 2 xxxx. t) xxxxxxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx xxxxxxx xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 xxxx. 4, xxxxxx 8, 13 x 20, xx. 23 xxxx. 8, článek 30 x xx. 35 xxxx. 3 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015;

x)

xx. 4 xxxx. 2 a 3 xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v čl. 4 odst. 4;

c)

xxxxxx 5 xx xxxxxxx xxx xxx 31. prosince 2015. Nicméně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5 xx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018;

x)

xxxxxx 31 x 32 se xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Nicméně xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx článků xx xxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2018.