Plné znění - 32015R2283

(1)

Volný xxxxx xxxxxxxxxx a zdravých potravin xx zásadním xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a významně xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx posuzování bezpečnosti x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx volného xxxxxx, x xxxxx tak vytvářet xxxxxx nejistotu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Při xxxxxxxxx xxxxxxx Unie x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu, přičemž xx měla být xxxxxxxx také xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx úroveň xxxxxxx x xxxxxxxxxx kvality xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k cílům Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx o Evropské xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x XX“). Je xxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Unie, xxxxxx xxxxxx nařízení.

(3)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx nové xxxxxxxxx uváděné xx xxx v Unii, včetně xxxxxx xxxxxxxx dovážených xx xxxxxxx xxxx.

(4)

Xxxxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (4). Uvedená xxxxxxxx xxxx xxx aktualizována, xxx xx zjednodušila xxxxxxxxx povolovací xxxxxx x xxx byl zohledněn xxxxxxx vývoj práva Xxxx a technologický xxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x (XX) x. 1852/2001 xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx již xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx by proto xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1829/2003 (5), xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1332/2008 (6), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx potravinářské xxxxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx rozpouštědla spadající xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/32/ES (9).

(6)

Stávající xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx xxxx xxx vyjasněna x xxxxxxxxxxxxx prostřednictvím odkazu xx xxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 178/2002 (10).

(7)

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovená x xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx i nadále xxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx. 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxxxx x Xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx rovněž používání x xxxxxxxxx státech xxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxx s oblastí xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97. Xx xxxx xxxxxx, aby byly xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vývoje, k němuž xxxxx xx xxxx 1997, xxxxxxxxxxx, upřesněny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou novými xxxxxxxxxxx. Xxxx kategorie xx měly xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx části. Xxxxx xxxx xx měly xxx vymezeny xxxxxxxxx xxx potraviny x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s využitím xxxxxxx xxxx tkáňové xxxxxxx získané ze xxxxxx, rostlin, mikroorganismů, xxx xx řas, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx či řas x xxx xxxxxxxxx z látek xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx na potraviny x xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx postupy xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx majícím vliv xx její xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nežádoucích xxxxx. Xxxxxxxx nových xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx vztahovat na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

(9)

Nové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx postupech xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx by xx měla považovat xx xxxxx potravinu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997 x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx způsobuje xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx struktuře xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx umělé xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx „umělých xxxxxxxxxxxxx“ xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 (11). X xxxxx souladu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx definici xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx takové xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx společně xx souvisejícím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Komisi x xxxxxxxx (XX) x. 1169/2011 xxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx odkazem xx definici stanovenou x xxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx dále xxxx být xxxxxxxxx, xx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx vědeckotechnickému xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx, xxxxxxxxx látky x xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxx k použití x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX (12) a nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1925/2006 (13) xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, potravinách xxx xxxxxxxx léčebné xxxxx a náhradách celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 609/2013 (14), by xxxxxx měly být xxxxxxxxxx v souladu s ustanoveními xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx definice xxxxxx xxxxxxxx, jež xx x xxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx, které xx používají xxxxx xxxxxxxx 2002/46/XX, nařízení (XX) č.1925/2006 xxxx xxxxxxxx (EU) x. 609/2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxxxx xxxxx používán x Xxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, x xxxxx xxxxx xxxxxx způsobuje xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx struktuře xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx výživovou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxx-xx xxxx vitaminy, xxxxxxxxx xxxxx a jiné látky xxxxxxx z umělých nanomateriálů, xxxx xx xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx rovněž za xxxx xxxxxxxxx a měly xx xxx xxxxxxx xxxxx posouzeny x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a poté x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

U potraviny, xxxxx xx před 15. xxxxxxx 1997 používala xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2002/46/XX, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx uvedeném xxxx xx xxx x Xxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx považovat za xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx by xxxx xxxxxx být xxxxx v úvahu x xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxx používala xx xxxxxxxx míře k lidské xxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxx používání xxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxx jako xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxx xx xx proto mělo xxxxxxxxx xxxx nařízení.

(14)

Potraviny xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx nevznikly xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx trh v přechodném xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx toto xxxxxxxx, x xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx xx xxxxx xxxxx potravin xx xxxxxxxxx klonů, x xxxxxxxx, x xx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s použitelnými právními xxxxxxxx Xxxx.

(15)

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetích xxxx xx xxx x Xxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podstatné xxxxx obyvatelstva. Historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx neměla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx s běžnou xxxxxxx.

(16)

Potraviny xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx v Unii xxxxxxxx za nové xxxxxxxxx, xx xx xxxx považovat xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Potravina vyrobená xxxxxxx xx složek xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx novou xxxxxxxxx. Změny xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx x Xxxx ve xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(18)

X xxxxxxx, kdy xx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx všem xxxx xxxxxxxxxxx vztahuje xxxxxxxx „léčivého přípravku“ xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX (15) a zároveň definice xxxxxxxx, xx xxxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx směrnice. Xxxxxxx-xx xxxx členský xxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2001/83/XX, xx xxxxxxx xx léčivým xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx v souladu x xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Kromě toho xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 178/2002, x xxxxx by xxxxxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě, xx xx mělo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informacemi, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx potravina, kterou xxxxxxx xxxxx na xxx. Xxxxxx-xx xxxx 15. květnem 1997 x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě xxxxxxxxxxxx, xxx by xxx xxx shromažďování xxxxxx xxxxxxxxx stanoven xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxx potraviny xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto nařízení. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx-xx vědecké pochybnosti, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jejich xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxxx xx xxxx nová xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx nahradila xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx by xx od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx byla pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx prospěšná.

(21)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx v potravinách x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zařazeny xx xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x Xxxx (xxxx jen „seznam Xxxx“). Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx seznam Xxxx, v němž se xxxxxx xxxx potraviny, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 258/97, xxxxxx veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx transparentní x xxxxxx dostupný.

(22)

Xx vhodné xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx, xx se xxxxxxxxxxx seznam Unie xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx by xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, které mají xxxxxxxx bezpečného používání, xxxxxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx postup xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti.

(23)

Xxxx xx být xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxx potravin xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“). X xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xx xxx být xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vliv xx xxxxxx xxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umělé xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(24)

Xxxxxx x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zpracování xxxxxxx. Xxxxxx x xxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx poskytnul další xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx rizika, xxxxxxxx xxx řízení rizik. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyžádané xxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Komisí xx konzultaci x xxxxxxxxx, xxxx mít nedostatek xxxxxxxx informací vliv xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznamu Unie.

(26)

Pokud xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 6. xxxxx 2011 xxxxxxxx „Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxx využití xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx v potravinovém x xxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx omezené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx nanomateriálů x xx xxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx toxicity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy. X xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx xx xxx 19. xxxx 2013 o zkouškách x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxxx nanomateriálů se xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx použít xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxx, i když xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. S cílem xxxx posoudit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx měření xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx zkušebních xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(27)

Uplatňují-li se xxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(28)

Když xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, měla xx xxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx na xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx povolené xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx tak, xx xx používána x xxxxxxxxxx xxxxxx stanovených x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx lze xxxxx xxxxxxxxx potřebou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx poskytovat xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxxx xx xxx.

(29)

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx podporovány xxxx technologie x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dopad xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, zvýšit xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele.

(30)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx podpory xxxxxxx x xxxxxx, a tím x xxxxxxx, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx průmyslu xxxxxx xxxxxxx investice xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytovaných xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Nově xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx být xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx údajů poskytnutých xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na seznam Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx vlastních xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx prodlužováno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxx.

(31)

X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1924/2006 (16), by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxx potraviny.

(32)

Xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2010/63/XX (17) by xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, nebo xx xx xxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx zacházet xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx by xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxxxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(33)

Xx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 1169/2011 x xxxxx příslušné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx týkajících xx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx, její xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx spotřebitelé, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx a bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.

(34)

Na xxxxxxxxx x xxxxxxxx určené pro xxxx s novými xxxxxxxxxxx xx vztahuje nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 (18), xxxxx x xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise týkající xx zlepšování xxxxxx xxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxx ex xxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx nových xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetích xxxx.

(36)

U žádostí, xxxxx xxxx předloženy xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxx x xxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxx nařízením. V případě xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxx mělo xxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení xxxxx tohoto nařízení. Xxxxx by měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením.

(37)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx uznané xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 290 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vývoji a v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni. Je xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x xxxxx přípravné xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to i na xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx a vypracování xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx způsobem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.

(40)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(41)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktu, kterým xx xxxxxxx počáteční xxxxxx Unie, by xxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh x Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx případech xx xx při xxxxxxxxx prováděcích xxxx xxx použít xxxxxxxxx xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, zejména stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx v Unii, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx dosaženo xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx, xxx může xxxx xxx lépe xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx Unie xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x XX. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxx:

a)

„xxxxxx xxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx ve xxxxxxxx xxxx nepoužívaly x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997, xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k Unii, x xxxxx xxxxxxx alespoň xx xxxxx x xxxx uvedených xxxxxxxxx:

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx“ xx rozumí skutečnost, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx potvrzena xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx obyvatel xxxxxxxxx xxxxx třetí xxxx po xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx“ xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx definována x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxx než xxxx potraviny xxxxxxx x xxxx. x) bodech x), iii), xxx), xxxx), xx) x x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z prvovýroby, jak xx xxxxxxxxxx v čl. 3 xxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, x xx xx xxxxx zemi xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

d)

„žadatelem“ xx xxxxxx členský stát, xxxxx země nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxx s článkem 10 xxxx 16 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14;

x)

„xxxxxxx“ xxxxxxx x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxx žádost xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxx nařízení a obsahují xxxxxxxxx požadované pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

f)

„xxxxxx nanomateriálem“ xxxxxxxx xxxxxxx vyrobený xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx více xxxxxxx v řádu xxxxxxx 100 xx xxxx xx xxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvnitř xxxx na xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo více xxxxxxx v řádu xxxxxxx 100 xx, včetně xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 100 xx, xxx xxxxxxxxxxx si xxxxxxxxxx charakteristické xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx charakteristickým pro xxxxxxxxxxx xxxxx:

a)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxxxxxxxxx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x)

zamýšlené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele x xxxx, xxxxxxx xx-xx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a v případě xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

je-li xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby její xxxxx spotřeba byla xxx spotřebitele z hlediska xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx 10, 11 x 12 x xxxxxxxx x xxxxxx 27; xxxx

b)

xxxxxxxx 14 xx 19.

a)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxx Unie;

x)

xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx používání, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxx Xxxx.

a)

xxxxxxxx, xx kterých xxx xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx včetně xxxxxxxxx nezbytných požadavků, xxx se zamezilo xxxxxxx xxxxxx nežádoucím xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro příjem x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxx x xxxx, xxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dané xxxxxxxxx, jako xx xxxx xxxxxxx, výživová xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx stávající xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx konkrétní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

c)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx v souladu s článkem 24.

a)

jméno (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx žadatele;

b)

název x&xxxx;xxxxx xxxx potraviny;

c)

popis xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx potravina xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví;

f)

případně xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

a)

zda xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin, xxxxx xxx xxxx uvedena xx trh x Xxxx;

x)

zda xxxxxxx nové potraviny x xxxxxxxx jejího použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx k tomu, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx spotřeba xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výživy xxxx xxxxxxxxx.

a)

xxxxxxxxx stanoveným x xx. 7 xxxxxxxxx x) x x) x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002;

x)

stanovisku xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx legitimním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

obsahu, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 1;

x)

způsobů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx platnosti uvedených xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx stanovisku xxxxx xxxxx článku 11.

x)

xxxxx (název) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx nebo země xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxx xxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x&xxxx;xxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx náležitosti xxxxx.

x)

xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx předloženými xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 14 x 16;

x)

xxx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxx jejího použití xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx lidské zdraví x Xxxx;

x)

xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxx, která xx xxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx potravinu, xx uvedené potraviny xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výživy méně xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx stanoveným x xx. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx v písm. x) uvedeného článku;

b)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

x)

stanovisku xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx legitimním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzovanou xxxxxx.

a)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 14 a žádostí xxxxxxxxx v článku 16;

x)

způsobů xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx;

c)

xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx stanovisku xxxxx xxxxx xxxxxx 17.

x)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxx nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

e)

výsledky studií xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx či omezení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx některou třetí xxxx.

x)

veškerých xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxx potraviny;

x)

veškerých xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zemí, x xxx je nová xxxxxxxxx uváděna xx xxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx první xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxx vědecké údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx podání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právo xxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a

c)

nová xxxxxxxxx xx nemohla xxx úřadem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bez předložení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx.

a)

xxxxx xxxxxxxx xxxx potraviny xx seznam Xxxx;

x)

skutečnost, xx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vědeckých xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxx článku 26;

c)

jméno (název) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

skutečnost, xx xxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxx článku 26, nebo xx souhlasem původního xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxxx 26.

x)

xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 26 x

x)

xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx potravině x xxxxxxx s článkem 15 xxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, x xx společně xx žádostí o ochranu xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 21 xxxxxxxxx nařízení.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

(20)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/2283 ze xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, o změně xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

V čl. 2 odst. 2 xx xxxxxxx písmeno x).

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxx. f) tohoto xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx zrušuje xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 odst. 4, xxxxxx 8, 13 a 20, xx. 23 odst. 8, xxxxxx 30 x xx. 35 xxxx. 3 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015;

x)

xx. 4 xxxx. 2 x 3 xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 4;

x)

xxxxxx 5 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Nicméně prováděcí xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5 se xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018;

x)

články 31 x 32 se použijí xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxx v přenesené pravomoci xxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018.