Plné znění - 32015R2283

(1)

Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zdraví x xxxxx xxxxxx i k jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx volného xxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nejistotu a nerovné xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx.

(2)

Xxx xxxxxxxxx politik Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx úroveň xxxxxxx x xxxxxxxxxx kvality xxxxxxxxx xxxxxxxxx patří k cílům Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Smlouvou o Evropské xxxx (dále xxx „Xxxxxxx o EU“). Xx xxxxxxxx, xxx tyto xxxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx xx použijí xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx na nové xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dovážených xx xxxxxxx zemí.

(4)

Xxxxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx byla stanovena x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001 (4). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx aktualizována, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx a technologický pokrok. Xxxxxxxx (ES) x. 258/97 x (XX) x. 1852/2001 xx xxxx xxx zrušena x xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx technologické xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (5), xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1332/2008 (6), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky spadající xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/32/XX (9).

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 258/97 by xxxx xxx vyjasněna x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 (10).

(7)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být i nadále xxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx vstupem xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx. 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxxxx x Xxxx xx se xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měla být x xxxxxx xxxxxx s oblastí xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97. Xx xxxx xxxxxx, xxx byly xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vývoje, x xxxxx xxxxx xx xxxx 1997, přezkoumány, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx hmyz nebo xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx měly xxx vymezeny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s novou xxxx xxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxxxx strukturou a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tkáňové xxxxxxx získané ze xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismů, xxx či xxx, xxx xxxxxxxxx z mikroorganismů, xxx xx xxx x xxx xxxxxxxxx z látek xxxxxxxxxxx původu. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxx x xxxxxxx získaných netradičními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx struktuře xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx nežádoucích xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx rovněž xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx micely xx xxxxxxxx.

(9)

Nové technologie xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx dopad xx xxxxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx by xx měla xxxxxxxxx xx xxxxx potravinu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xx k produkci potravin xxxx 15. květnem 1997 v Unii xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin, xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx potraviny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 (11). X xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zajistit x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx právním xxxxxx k zavedení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx umělých xxxxxxxxxxxxx by proto xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na Xxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1169/2011 xxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx definici stanovenou x xxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx Komise xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx umělých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx k použití v doplňcích xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/ES (12) a nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1925/2006 (13) xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, obilných x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro kojence x xxxx xxxx, potravinách xxx zvláštní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 (14), xx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na ně xxxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxx, xxx xx x xxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxx xxxxxxxx, minerální xxxxx x xxxx xxxxx, xxxxx xx používají podle xxxxxxxx 2002/46/XX, nařízení (XX) č.1925/2006 xxxx xxxxxxxx (EU) x. 609/2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx používán x Xxxx xxx výrobu xxxxxxxx před 15. xxxxxxx 1997, a pokud xxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx změny ve xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx, minerální xxxxx x xxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx nanomateriálů, xxxx by xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx potraviny x xxxx xx xxx nejprve xxxxx posouzeny v souladu x xxxxx nařízením x xxxx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

(13)

X xxxxxxxxx, xxxxx xx před 15. xxxxxxx 1997 používala xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xx xxxx xxx xxxxxxxx uvádět ji xx xxxxxxxx datu xx trh x Xxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx potravinu. Toto xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxx jako xxxx xxxxxx by xxxx xxxxxx xxx xxxxx v úvahu v případě xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx v Unii xxxx 15. květnem 1997. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx potraviny jiné xxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx složka xx xx proto xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(14)

Potraviny xx zvířecích xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx v přechodném xxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97. Xx potraviny xx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxx vztahovat xxxx xxxxxxxx, x xx až xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se budou xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx klonů, x xxxxxxxx, x xx jako na xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx netradičními xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx by měly xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

(15)

Xxxxxxx tradičních xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxx x Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx nejméně x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx 25 xxx jako xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obyvatelstva. Historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx neměla xxxxxxxxx nepotravinářské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxxx xx třetích xxxx, xxxxx xx v Unii xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx pocházejí x xxxxxxxxxx podle definice x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxx xxxxxx na xx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze složek xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxx složek xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Změny xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx x Xxxx ve xxxxxxxx míře používány x xxxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(18)

V případě, xxx xx xx produkt x xxxxxxxxxxxx ke xxxx xxxx xxxxxxxxxxx vztahuje xxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX (15) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nějž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Stanoví-li xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2001/83/XX, xx produkt xx xxxxxxx přípravkem, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx. Kromě toho xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, a proto xx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx v Unii xxxx 15. květnem 1997 xx významné míře xxxxxxxxx k lidské xxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx v členských xxxxxxx. Provozovatelé potravinářských xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx, jaký status xx potravina, xxxxxx xxxxxxx uvést na xxx. Xxxxxx-xx xxxx 15. květnem 1997 x xxxxxxxxx žádné informace xxxx xxxx-xx informace x xxxxxx xxxxxxxx nedostatečné, xxx by xxx xxx shromažďování těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx jednoduchý x xxxxxxxxxxxxx postup xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxx potraviny xx xxxx xxx povoleny x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx potraviny xx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxx zásada předběžné xxxxxxxxxx. Xxxxxx používání xx nemělo uvádět xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx lišit xxx, xxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(21)

Nové xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx xx xxx xxx používány x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx zařazeny na xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny, které xxxx povoleny x xxxxxxx xx xxx x Xxxx (xxxx jen „xxxxxx Xxxx“). Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxx, x xxxx se xxxxxx nové potraviny, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek povolení. Xxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

(22)

Je xxxxxx xxxxxxxxx nové potraviny xxx, xx xx xxxxxxxxxxx seznam Unie xx xxxxxxx kritérií x xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxx zaveden postup, xxxxx bude xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a transparentní. Xxxxx xxx o tradiční xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx by xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx postup xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(23)

Xxxx xx xxx také xxxxx xxxxxxxx a stanovena xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizik, která xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx potravin by xxxx posouzení měl xxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). X xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx potraviny x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xx měl xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx stanovisku xx xxx xxxx xx. xxxxxxxx veškeré vlastnosti xxxx potraviny, xxxxx xxxxx představovat xxxxxx xxx lidské zdraví, x xxxxxx xxxxx xxxxxx xx zranitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxx umělé xxxxxxxxxxxxx, xxx by xxxx zejména xxxxxx, xx k posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxx byly využity xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek.

(24)

Xxxxxx x xxxxx by měly xxx stanoveny konkrétní xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx řízení xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyžádané informace xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx nedostatek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie.

(26)

Pokud xxx o možné používání xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, dospěl xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 6. xxxxx 2011 xxxxxxxx „Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a nanotechnologií v potravinovém x xxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxxx, xx jsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a že xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx toxicity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ze xxx 19. xxxx 2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxxx nanomateriálů se xxxxx, xx xxxxxx xxx přístupy běžné x xxxxxxx x xxxxxxxxxx tradičních xxxxxxxxxx xxxxx použít xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx přizpůsobeny jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. S cílem xxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx stávající xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i metodiky xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx kterých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(27)

Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxx vhodnosti xxx nanomateriály z vědeckého xxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx v reakci xx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(28)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxxx povolena x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx by xxx Xxxxxx pravomoc xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxx používání xxxx povolené xxxx xxxxxxxxx, a zajistit tak, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mezích xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Požadavky monitorování xx xxxxxxx na xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxxx xx xxx.

(29)

V oblasti xxxxxxxx potravin xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a inovace, xxxxx by xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx.

(30)

Za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, a tím x xxxxxxx, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx shromažďování xxxxxxxxx a údajů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx důkazy x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnuté xx podporu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxx Xxxx xx xxxx být xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx x xxxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxx dobu xxxxxx být bez xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx žadatele. Ochrana xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx na xxxxxxx xxxxxx vlastních xxxxxxxxx xxxxx nebo na xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele. Xxxxxxxx období xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx však xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(31)

X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx požádá x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 (16), xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx. Proto xx měla xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pozastavit xxxxxxxxxx xxxxxx týkající se xxxx xxxxxxxxx.

(32)

Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (17) by mělo xxxxx x xxxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx zvířat xxx xxxxx xxxxxxx, nebo xx se při xxxxxxxxx mělo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xx xxxxx xxxx xxxxxxxx duplikaci xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxxxxxx xxxxxx cíle by xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a etických xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx nových xxxxxxxx.

(33)

Xx xxxx potraviny xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1169/2011 a další příslušné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. V určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxx potraviny, xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx spotřebitelé, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, budou dostatečně xxxxxxxxxxx o povaze x xxxxxxxxxxx xxxx potraviny.

(34)

Xx materiály x xxxxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxx potravinami xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 (18), xxxxx x xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

V souladu x xxxxxxxxx Komise týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx by Komise xxxx xxxxxxx xx xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx se mělo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

(36)

U žádostí, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x x xxxxx nebylo xxxxxx konečné xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx, na kterou xx nevztahuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx před xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a na kterou xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx v zásadě xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx.

(37)

Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx práva x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx účelem xxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení xx měla xxx xx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k technickému xxxxxxxxx vývoji a v souladu x xxxxxxxxxx dohodnutými xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxxxxxx důležité, xxx Xxxxxx x xxxxx přípravné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx a vypracování aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Radě.

(40)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provádění tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx seznamu Unie xxxxxxxxx tradiční xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx, že nebyly xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, by Komisi xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci.

(41)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx xxxxxxx počáteční xxxxxx Xxxx, by xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx počáteční seznam xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx potravin, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx a uváděny xx trh x Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Xx xxxxx ostatních xxxxxxxxx xx se při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přezkumný xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx cílů tohoto xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxx na xxx x Xxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ale xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, může Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x XX. X xxxxxxx xx xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, co xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx cílů,

x)

xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx jako:

x)

„novými xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx významné xxxx xxxxxxxxxxx k lidské xxxxxxxx v Unii před 15. xxxxxxx 1997, xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx x Xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

„historií bezpečného xxxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxx zemi“ xx rozumí xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx složení x xxxxxxxxxxx s jejím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v obvyklé výživě xxxxxxxxxxx počtu obyvatel xxxxxxxxx jedné třetí xxxx xx xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx oznámením xxxxx xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx“ se xxxxxx xxxx potravina, xxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxx a) xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx potraviny uvedené x xxxx. x) xxxxxx x), xxx), vii), xxxx), ix) a x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx v čl. 3 xxxx 17 nařízení (XX) č. 178/2002, x xx xx třetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

„žadatelem“ xx xxxxxx členský stát, xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx strana, které xxxxx xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxxxxx stran x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxx 16 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14;

x)

„xxxxxxx“ xxxxxxx x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a obsahují xxxxxxxxx požadované xxx xxxxx hodnocení xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v řádu nejvýše 100 xx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxx na xxxxxxx, x xxxxx mnohé mají xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx nejvýše 100 xx, xxxxxx struktur, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 100 xx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx charakteristické xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx charakteristickým pro xxxxxxxxxxx xxxxx:

a)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx je-li xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx potravinu x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k tomu, xxx nahradila xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx potraviny xxx, aby xxxx xxxxx spotřeba byla xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx méně prospěšná.

a)

xxxxxxxx 10, 11 a 12 a případně x xxxxxx 27; nebo

x)

xxxxxxxx 14 xx 19.

x)

doplnění xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznamu Xxxx;

c)

xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo změna xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Unie.

x)

podmínky, xx xxxxxxx smí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx zvláštní požadavky xx označování xxxxxxxx x xxxx, aby byl xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxxx xxxxxxx dané xxxxxxxxx, jako xx xxxx xxxxxxx, výživová xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx, xxxxx nimž xxxx xxxxxxxxx již xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

c)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx v souladu s článkem 24.

a)

jméno (xxxxx) a adresu žadatele;

b)

název x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx prokazující, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx lidské zdraví;

f)

případně xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele v omyl, xxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx, xxxx nejsou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxx xx xxxxxxx nová xxxxxxxxx bezpečná xxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx trh v Unii;

x)

zda xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jejího xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx potraviny xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx běžná spotřeba xxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

a)

podmínkám xxxxxxxxxx x xx. 7 xxxxxxxxx x) x x) a v příslušných xxxxxxxxx x xxxxxxx x) uvedeného xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxx zásady předběžné xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

c)

xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádost.

a)

xxxxxx, vypracovávání x xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 10 odst. 1;

b)

způsobů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx složení tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx prokazující historii xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxx xxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití a zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve třetí xxxx podložena xxxxxxxxxxxx xxxxx předloženými xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 14 x 16;

x)

xxx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x Xxxx;

x)

xxx xx tradiční xxxxxxxxx ze třetí xxxx, která je xxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx jinou xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx běžná spotřeba xxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxx výživy méně xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx stanoveným x xx. 7 xxxx. a) x x) x xxxxxxxx v písm. x) uvedeného článku;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení právních xxxxxxxx Xxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

c)

xxxxxxxxxx úřadu;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx legitimním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

a)

obsahu, xxxxxxxxxxxxx a předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16;

b)

způsobů xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

opatření pro xxxxxx xxxxxxxxx s členskými xxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uvedených x xx. 15 xxxx. 2;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx ve stanovisku xxxxx xxxxx xxxxxx 17.

x)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxx nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx podmínky použití xxxx potraviny;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

e)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

veškeré xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx třetí xxxx.

x)

veškerých xxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx je xxxx xxxxxxxxx uváděna na xxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxx vědecké xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx měl xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vědecké důkazy xxxx vědecké xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x

x)

xxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatelem.

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx;

b)

xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx na vědeckých xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví x xxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxx xxxxxx 26;

x)

xxxxx (název) x xxxxxx žadatele;

d)

xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxx potraviny xx trh x Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písmeni c) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx odkazu xx vědecké xxxxxx xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxx článku 26, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx ukončení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26.

x)

xxxxxx o ochranu xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 26 a

x)

žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxx 18 nařízení (XX) x. 1924/2006, x xx xxxxxxxx xx žádostí x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 21 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 se xxxxxxxx xxxx písmeno, xxxxx zní:

(20)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Úř. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

V čl. 2 odst. 2 xx xxxxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 2 xxxx.&xxxx;2 xxxx. t) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 se xxxxxxx xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 xxxx. 4, články 8, 13 x 20, xx. 23 odst. 8, xxxxxx 30 x xx. 35 odst. 3 se xxxxxxx xxx xxx 31. prosince 2015;

x)

xx. 4 xxxx. 2 x 3 xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4;

x)

xxxxxx 5 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5 xx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018;

d)

články 31 x 32 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx článků se xxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2018.