Plné znění - 32015R2283

(1)

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx potravin xx xxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxx xxxxxx i k jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx volného pohybu, x xxxxx xxx vytvářet xxxxxx xxxxxxxxx a nerovné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže.

(2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx a zájmů spotřebitelů x xxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx, přičemž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx úroveň ochrany x xxxxxxxxxx kvality xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxx, které jsou xxxxxxxxx Smlouvou x Xxxxxxxx xxxx (dále xxx „Xxxxxxx o EU“). Xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Právní xxxxxxxx Unie, xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxx xx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.

(4)

Xxxxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001 (4). Uvedená pravidla xxxx být aktualizována, xxx xx zjednodušila xxxxxxxxx povolovací řízení x xxx byl xxxxxxxxx xxxxxxx vývoj xxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx (ES) č. 258/97 x (XX) č. 1852/2001 xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a geneticky modifikované xxxxxxxxx, xx něž xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxx, by xxxxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto nařízení. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 (5), potravinářské enzymy xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1332/2008 (6), potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx aromata xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) č. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spadající xx oblasti působnosti xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/32/XX (9).

(6)

Xxxxxxxxx definice xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 (10).

(7)

Za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 258/97 by xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxx potraviny x Xxxx xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v platnost, tj. 15. xxxxxxx 1997. Xx používání x Xxxx xx se mělo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxx na den xxxxxx xxxxxxxxxxx k Unii.

(8)

Oblast xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být x xxxxxx xxxxxx s oblastí xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97. Xx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, k němuž xxxxx xx xxxx 1997, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx kategorie xxx xxxxxxxxx s novou xxxx xxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx, rostlin, xxxxxxxxxxxxxx, xxx či řas, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx či xxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx změnám xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vliv xx její xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx rovněž xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx postupech xxxxxxxx potravin xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxx i na xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx dále xxxx být upřesněno, xx potravina xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx k produkci potravin xxxx 15. xxxxxxx 1997 v Unii nepoužíval x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx měly xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i potraviny, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxx nanomateriálů“ xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 (11). X xxxxx souladu a soudržnosti xx důležité xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx vhodným xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx umělých xxxxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xx souvisejícím přenesením xxxxxxxxx na Xxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1169/2011 xxxxxxxxx x xxxx by xxx nahrazena odkazem xx definici xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci upravit x xxxxxxxxx definice xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx dohodnutým xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxx x xxxxxxx v doplňcích xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX (12) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 (13) xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, obilných x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 609/2013 (14), by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx definice xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2002/46/ES, nařízení (XX) x.1925/2006 xxxx xxxxxxxx (XX) č. 609/2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxx výrobu xxxxxxxx před 15. xxxxxxx 1997, a pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx změny xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx-xx xx xxxx-xx xxxx vitaminy, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nanomateriálů, xxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxx nejprve xxxxx posouzeny v souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 používala xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xx xxxx xxx xxxxxxxx uvádět ji xx uvedeném xxxx xx xxx x Xxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx potravinu. Xxxx xxxxxxxxx jako doplněk xxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx nemělo xxx xxxxx v úvahu x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx používala xx xxxxxxxx míře x xxxxxx xxxxxxxx v Unii xxxx 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx nařízení.

(14)

Potraviny xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xx zásadní xxxxxxxx, aby nevznikly xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx klonů xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx klonů xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx toto xxxxxxxx, x xx xx xx okamžiku vstupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, x xx xxxx na xxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx pro koncového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

(15)

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xx trh x Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx třetí xxxx. Uvedené xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v jedné xxxxx xxxx po xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx součást xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obyvatelstva. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx používání xxx používání, xxxxx xxxxxxxxx s běžnou xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx se x Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx považovat xx xxxxxxxx potraviny xx xxxxxxx xxxx pouze xxxxx, pokud pocházejí x xxxxxxxxxx xxxxx definice x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxx xxxxxx na xx, xxx se xxxxx o zpracované xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxx vyrobená xxxxxxx xx složek xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx složek xxxxxxxx, které nebyly xxxxx x Xxxx xx xxxxxxxx míře používány x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení.

(18)

V případě, kdy xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx vztahuje xxxxxxxx „léčivého xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX (15) a zároveň xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nějž xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, použije xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX, že xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx v souladu x xxxxxx Unie uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxx xxxx léčivé přípravky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, x xxxxx xx xxxxxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997 xx významné xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xx informacích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx k dispozici x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx členské státy x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, jaký status xx potravina, xxxxxx xxxxxxx uvést na xxx. Xxxxxx-xx před 15. xxxxxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě xxxxxxxxxxxx, xxx xx být xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, členských xxxxx a provozovatelů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být povoleny x xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto nařízení. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx používání xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxxx xx tedy nová xxxxxxxxx xxxxxx k tomu, xxx nahradila xxxxx xxxxxxxxx, neměla xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(21)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx k uvádění xx trh x Xxxx (xxxx xxx „seznam Xxxx“). Proto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx seznam Xxxx, x xxxx xx xxxxxx nové potraviny, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx nebo oznámeny x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx transparentní x xxxxxx xxxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx postup, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a transparentní. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx, xxxxxxxx by xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx.

(23)

Xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“). X xxxxx postupu pro xxxxxxxxxx nové potraviny x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xx xxxxxx zdraví. Xx xxxx xxxxxxxxxx by xxx xxxx mj. xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, x xxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx zejména xxxxxx, xx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxx využity xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(24)

Komisi x xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx hladké zpracování xxxxxxx. Xxxxxx x xxxx xx xxxx v určitých xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxx požádat xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, případně xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx žadatel neposkytne xxxxx xxxxxxxx informace xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx mít nedostatek xxxxxxxx informací xxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxx možné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx.

(26)

Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx svém stanovisku xx dne 6. xxxxx 2011 xxxxxxxx „Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx řetězci“ k závěru, xx jsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metodické xxxxxx. X xxxxxxxxxx Rady Organizace xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx ze xxx 19. xxxx 2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xx vhodné, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx charakteristikám. X xxxxx xxxx posoudit bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a řešit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx toxikologických xxxxxxxx i metodiky měření xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(27)

Uplatňují-li xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx nanomateriály x xxxxxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxxxx přizpůsobení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v reakci xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx materiálů.

(28)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx xxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx monitorování xx uvedení xx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a zajistit xxx, xx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mezích stanovených x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Požadavky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx lze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh. Xxxxxxxxxxxxx potravinářských podniků xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

(29)

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a inovace, xxxxx xx xxxxx xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx snížit xxxxx xxxxxxxx potravin na xxxxxxx xxxxxxxxx, zvýšit xxxxxxxxxx potravin a zvýšit xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(30)

Za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx podpory xxxxxxx x xxxxxx, a tím x xxxxxxx, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx shromažďování xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx. Nově xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnuté xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Unie xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx dobu xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx původního žadatele xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx neměla bránit x xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznam Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele. Xxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx nemělo xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatelům.

(31)

V případech, xxx xxxxxxx xxxxxx o ochranu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1924/2006 (16), by mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx měla xxx x xxxxxxxxx ustanovení, která xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx povolovací xxxxxx týkající xx xxxx potraviny.

(32)

Podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2010/63/XX (17) xx mělo xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat xxx xxxxx zkoušek, xxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx o povolení xxxxxx xxxxxxxx.

(33)

Xx xxxx potraviny xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 1169/2011 a další příslušné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být nezbytné xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, složení xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(34)

Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s novými xxxxxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1935/2004 (18), jakož x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

V souladu x xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx hodnocení provádění xxxxxx nařízení, které xx xx mělo xxxxxxx zejména xx xxxxxx nových xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí.

(36)

U žádostí, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 258/97 x x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx datem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx. V případě xxxxxxxxx, xx kterou xx xxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97, a která byla x xxxxxxx s předpisy uvedena xx trh xxxx xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx kterou xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx x xxxxxx mělo xxx povoleno, xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx pravidla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(37)

Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Listinou základních xxxx Xxxxxxxx xxxx.

(38)

Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx účinné, přiměřené x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx xxxxxx dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 290 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxx jde xxxxxx x xxxxxxxxxxxx definice xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s přihlédnutím k technickému xxxxxxxxx vývoji x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnutými na xxxxxxxxxxx úrovni. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxxx úrovni. Při xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx a vhodným způsobem Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx.

(40)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxxxxxxxx tradiční xxxxxxxxx xx xxxxx země x xxxxxxx, xx nebyly xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, by Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci.

(41)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Unie, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx postup, neboť xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx posouzena x xxxxx xxxx xxxxxxxx a uváděny xx trh v Unii x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx prováděcích xxxx xxx xxxxxx přezkumný xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména stanovení xxxxxxxx xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x XX. V souladu se xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx cílů,

x)

xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx jako:

a)

„xxxxxx xxxxxxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx významné xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v Unii xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx k Unii, a které xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx z níže uvedených xxxxxxxxx:

x)

„historií xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx“ xx rozumí xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx potvrzena xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx obyvatel xxxxxxxxx xxxxx třetí xxxx xx xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx oznámením podle xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxx xxxx“ se xxxxxx nová xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. a) bodech x), xxx), vii), xxxx), xx) a x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, jak xx definována x xx. 3 xxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, a má xx třetí xxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx země nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx zastupovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Komisi žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxx 16 nebo oznámení x xxxxxxx s článkem 14;

x)

„xxxxxxx“ žádostí x „xxxxxxx“ oznámením xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení;

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx záměrně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx 100 xx nebo xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx povrchu, x xxxxx xxxxx mají xxxxx nebo více xxxxxxx v řádu xxxxxxx 100 xx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx řád 100 xx, xxx zachovávají si xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx patří:

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl, xxxxxxx xx-xx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a v případě xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

je-li xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, neodlišuje xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx prospěšná.

x)

xxxxxxxx 10, 11 a 12 x xxxxxxxx x xxxxxx 27; nebo

x)

článcích 14 xx 19.

a)

doplnění nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx nové potraviny xx xxxxxxx Xxxx;

x)

doplnění, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznam Xxxx.

x)

podmínky, xx xxxxxxx xxx xxx nová potravina xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx možným nežádoucím xxxxxxx x xxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx maximálních xxxxxx pro příjem x xxxxxx x xxxxxxx nadměrné xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx byl xxxxxxx spotřebitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dané xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx složení, xxxxxxxx xxxxxxx nebo výživové xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx rovnocenná stávající xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)

požadavky xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx 24.

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx žadatele;

b)

název x&xxxx;xxxxx xxxx potraviny;

c)

popis xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx prokazující, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele v omyl, xxxx ověřitelné odůvodnění xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx náležitosti xxxxx.

a)

zda xx dotčená xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx srovnatelné xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx byla xxxxxxx xx xxx x Xxxx;

x)

xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx se xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx uvedené potraviny xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

a)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 7 xxxxxxxxx a) x x) x x xxxxxxxxxxx případech x xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx předpisů Unie, xxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x)

xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx legitimním xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

obsahu, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxx xx. 10 odst. 1;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx historii xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx;

x)

xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx použití a zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, proč xxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx předloženými žadatelem x xxxxxxx s články 14 x 16;

x)

xxx složení potraviny x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx potravinu, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx běžná xxxxxxxx xxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

podmínkám stanoveným x xx. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx v písm. x) uvedeného xxxxxx;

b)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x)

xxxxxxxxxx úřadu;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx faktorům xxxxxxxxx pro posuzovanou xxxxxx.

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxx xxxxxxxxx v článku 16;

x)

xxxxxxx neprodlené xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s členskými xxxxx x xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti uvedených x xx. 15 odst. 2;

x)

xxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 17.

x)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

výsledky studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti dané xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx metody xxxxxxx;

x)

veškeré xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

veškerých zákazů xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xx nová xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxxx xxxxxxx důkazy xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx měl xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důkazy xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, a

c)

nová xxxxxxxxx by nemohla xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bez předložení xxxxxxxxx důkazů xxxx xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

datum xxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxx Unie;

b)

xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo vědeckých xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 26;

x)

jméno (název) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx v Unii xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx obdrží xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxx článku 26, xxxx xx souhlasem původního xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené v článku 26.

x)

xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 26 a

b)

xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxx xxxx potravině x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxx o ochranu xxxxx v souladu x xxxxxxx 21 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 se xxxxxxxx xxxx písmeno, xxxxx xxx:

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx písmeno x).

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení (XX) č. 1169/2011 xx xxxxxxxx xx odkazy xx xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx xxxxxxx xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 xxxx. 4, články 8, 13 x 20, xx. 23 odst. 8, xxxxxx 30 x xx. 35 xxxx. 3 se xxxxxxx ode xxx 31. xxxxxxxx 2015;

x)

čl. 4 xxxx. 2 a 3 xx xxxxxxx od data xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4;

c)

xxxxxx 5 xx použije xxx xxx 31. prosince 2015. Xxxxxxx prováděcí xxxx xxxxxxx xx xxxxxx článku 5 xx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018;

x)

xxxxxx 31 x 32 se xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Nicméně xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx článků se xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018.