Plné znění - 32018R0588

(1)

Xxx 9. xxxxx 2013 xxxxxxxxxx Nizozemsko Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) dokumentaci xxxxx čl. 69 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX“ (2)), x xxx se xxxxxxxx xxxxxxx látky 1-methylpyrrolidin-2-on (XXX). Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xx úrovni xxxx Unie opatření x xxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebezpečnosti XXX xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxxx ukazatelů xxxx xx xxxxxxxxxxxxx považována xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx použita xx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům, xxxxxx „XXXX“), xxx xx neměla xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx NMP xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (3) xxxxxxx, xx je-li xxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 0,3 % xxxx xxxxx, xxxx xxx klasifikovány xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X. Xxxxxxx xx se xxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxx směsím, xxxxx i k samotné xxxxx.

(4)

Xxx 5. xxxxxx 2014 přijal xxxxxxxxx Xxxxx xxx posuzování xxxxx (dále xxx „XXX“) xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Výbor XXX však měl xx to, že xxx XXX by xxx být xxx xxxxxxx DNEL xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx NMP xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx. Xxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx expozici xxxxxxxxxx XXX dermální xxxxxx, již Nizozemsko xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxx XXX potvrdil, xx xxxxxxx xxxxxxxx XXX přesahující xxxxxxx xxx xxxxxxx DNEL xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dvou xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxx xxxx Unie xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Dne 25. xxxxxxxxx 2014 přijal xxxxxxxxx Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx (dále jen „XXXX“) xxx stanovisko, x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx z hlediska xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx nákladů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx výborem XXX, na xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX.

(7)

SEAC xxxxxxxxx xxxxxxxx obecný xxxxxx xxxxxxxxxxx omezení, x xxxxxxx x xxxxxxx navrženým x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX, aby xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožnilo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX xxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxx by xxxxx být xxxxxx xxx xxxxxxx povlakování xxxxx, které Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxx nejvíce, xxxxx xxx o náklady.

(8)

X xxxxx xxxxxx x xxxxxxx bylo konzultováno xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx agentury x xx xxxxxxx v čl. 76 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, x xxxx doporučení xxxx xxxxx x xxxxx.

(9)

Xxx 9. xxxxxxxx 2014 xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxxx XXX x XXXX (4) Xxxxxx.

(10)

Xxxx se Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx XXXX pro xxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX, x xxxxxxx limitní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx XXX podle xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX (5) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxx (xxxx xxx „XXXXX“), xxxxxxxx výbory XXX a SCOEL, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyřešily x xxxxxxx x xx. 95 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. Xx základě xxxx xxx 30. xxxxxxxxx 2016 xxxxxx xxxxx RAC xxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx NMP xxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x XXXX xxxxxxx Xxxxxx k závěru, xx při xxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx se xxxxxxx na úrovni xxxx Xxxx. Xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx inhalační, tak x xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxx uvedeného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx hodnota xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro XXX xxxxx směrnice Xxxx 98/24/XX, a to x xxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL xxx xxxxxxxxx a dermální xxxxxxxx XXX; harmonizaci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006; xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření k řízení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx NMP xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx DNEL, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a dovozci; bezpečnostní xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxx zvláštních oddílech.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx Unie xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxx plynoucího x xxxxxxxx XXX.

(13)

Xxxxxxx XXXX se xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx k řízení xxxxxx, jež daná xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx uživatelé x xxxxxx xxxxxx xx xxx NMP xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatelům xxxx xxxxx zpřístupněno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxx uživatelé xx xxxx zajistit xxxxxx x xxxxxxxxx DNEL, xx-xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx obsažená xx xxxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxxxxxx subjektům xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx budou xxxxxxx xx provedení omezení xxxxxxxxx vysoké. X xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru XXXX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx zpoždění xxxxxx x xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx XXX x XXXXX.

(15)

Nařízení (XX) x. 1907/2006 by proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx 133 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006,