Plné znění - 32018R0588

(1)

Dne 9. xxxxx 2013 xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „agentura“) dokumentaci xxxxx xx. 69 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (xxxx jen „dokumentace xxxxx xxxxxxx XX“ (2)), x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 1-methylpyrrolidin-2-on (XXX). Dokumentace xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx Xxxx opatření x xxxxxx rizik pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx xxxxxx. Z těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byla xx xxxxxxxxxxxxx považována xxxxxxxx toxicita, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx (odvozené xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx, xxxxxx „XXXX“), xxx xx neměla xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx NMP prostřednictvím xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (3) xxxxxxx, xx xx-xx xxxxx XXX xxxxxxxx xx směsích x xxxxxxxxxxx 0,3 % nebo vyšší, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X. Xxxxxxx xx xx xxxx použít xx xxxxxx x xxxxx směsím, xxxxx i k samotné xxxxx.

(4)

Dne 5. xxxxxx 2014 xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (dále jen „XXX“) své stanovisko, x xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx toxicita xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Výbor XXX xxxx xxx xx xx, že xxx XXX xx xxx xxx při xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx který xxxxxxx Xxxxxxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxx navrhlo Xxxxxxxxxx. Xxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxx, již Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxx RAC xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx XXX přesahující uvedené xxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xx x xxxxxxxx účinnosti je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXXX na xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxx opatřením ke xxxxxxx zmíněného xxxxxx.

(6)

Xxx 25. xxxxxxxxx 2014 přijal agenturní Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx (dále jen „XXXX“) xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx k závěru, xx z hlediska xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX.

(7)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s obdobím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX xxxxx, xx delší xxxx odkladu xx xxxxx být xxxxxx xxx odvětví xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx by se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o náklady.

(8)

X xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx o prosazování, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx x xx. 76 xxxx. 1 xxxx. f) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx.

(9)

Xxx 9. xxxxxxxx 2014 xxxxxxxxxx agentura xxxxxxxxxx xxxxxx RAC x XXXX (4) Xxxxxx.

(10)

Xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx XXXX xxx xxxxxxxx XXX inhalační xxxxxx, xxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxx výbor XXX, x xxxxxxx limitní xxxxxxxx expozice xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro XXX xxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX (5) xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxx jen „XXXXX“), požádala xxxxxx XXX x XXXXX, aby xxxxxxxxxx společně xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 95 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. Xx základě toho xxx 30. listopadu 2016 xxxxxx xxxxx RAC xxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx NMP inhalační xxxxxx.

(11)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx RAC x XXXX xxxxxxx Xxxxxx k závěru, xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jímž xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx Unie. Xxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx DNEL pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx, tak x xxxxxxxx xxxxxx, xx xx úrovni xxxx Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nejvhodnějším xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx vhodnější xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro XXX xxxxx xxxxxxxx Rady 98/24/XX, x xx x xxxxxx xxxxxx: xxxxxxx míra xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL pro xxxxxxxxx a dermální xxxxxxxx XXX; xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006; xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx pracovníků XXX xxxx nižší xxx xxx xxxxxxx XXXX, xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx a dovozci; xxxxxxxxxxxx xxxxx budou uvádět xxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Navrhované xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxx opatřením x xxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

(13)

Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která je xxxxx přijmout x xxxxxx xxxxxx, xxx daná xxxxx představuje v konkrétních xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx výrobci, xxxxxxx xx následní uživatelé x xxxxxx xxxxxx xx xxx XXX xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx být uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx zpřístupněno prostřednictvím xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx listů. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx soulad x xxxxxxxxx XXXX, xx-xx xxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx doba x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxx povlakování drátů, xxx xxxxx xxxxxxx xx provedení omezení xxxxxxxxx vysoké. X xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx odkladu xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxx XXX x XXXXX.

(15)

Xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006,