Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 181 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0605

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0605

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/605

xx xxx 19. dubna 2018,

xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxx se vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x zejména na xx. 78 odst. 1 xxxx. x) x xxxxx odstavec xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX uvedeného nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx třeba brát x xxxxx xxxx nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx a zároveň xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobu.

(2)

V roce 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) prostřednictvím xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) a v roce 2009 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (3). O těchto xxxxxxxxxx xx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vědci xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxx xxxxxxxx schválil xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2013 (4) (dále jen „xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu“). Xxxxxx xx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (5). Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx WHO.

(3)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kritérií xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx přístup xxx xxxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1272/2008 (6). Měly xx xxx vzaty x xxxxx xxxx xxxxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx OECD (7) xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xxxxx toho by xxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Tyto xxxxxx se xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x/xxxx zvířat, x umožnit xxx xxxxxxxxxxxx xxx látek xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tak xxxxx, x xxxxxxx xx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx použita xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009, měla xx xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X xxxxx zohlednit xxxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx určena xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx identifikace xxxxxxxx látek, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na necílové xxxxxxxxx. X xxxx důvodu xx měl být xxxxxx bod 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009, xxx xxxxxxxxx tato specifická xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxx nařízení (ES) x. 1107/2009 měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením.

(8)

Xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx současný xxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx proto xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx k době xxxxxxxx xxx to, xxx xx členské xxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx připravit na uplatňování xxxxxx kritérií. Z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx platit xx 20. xxxxx 2018, s výjimkou xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do 20. xxxxx 2018. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx řízení v xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxx respektování xxxx xxxxxxxx. Ta xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žadatele x/xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Příloha XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx 3.6.5 x xxx 3.8.2 přílohy XX nařízení (ES) x. 1107/2009 ve znění tohoto xxxxxxxx xx použijí xxx xxx 20. xxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxx, xxx výbor hlasoval x xxxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxx 2018.

Xxxxxx 3

Xx xxx 20. xxxxx 2025 předloží Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 79 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijatých tímto xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx ode dne 20. xxxxx 2018.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 19. xxxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1

(2)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Světová zdravotnická xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické bezpečnosti), 2002. Xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXX/XXX/XXX/02.2, volně x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: http://www.who.int/ipcs/publications/new_issues/endocrine_disruptors/en/.

(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2009. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx rizik chemických xxxxx v potravinách. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 240, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/

(4)&xxxx;&xxxx;„Xxxxxxx stanovisko x xxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx zprostředkovaných účinků xxxxxx xxxxx na lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 xxx: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)  Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 16.12.2014 (SCCS/1544/14).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Series xx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xx.&xxxx;150.

XXXXXXX

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 se xxxx xxxxx:

1)

X xxxx 3.6.5 xx xx xxxxxx pododstavec xxxxxxxx xxxx pododstavce, xxxxx xxxxx:

„Xxx xxx 20. října 2018 xx účinná xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka, xxxxx xx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx xxxxxxxxxx důkazy, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxx xxxxxxx významné:

1)

xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx morfologie, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx délky života xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxxxx zhoršení xxxxxxx kapacity, xxxxxxx xxxxxxxx kompenzovat xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;

2)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, tj. mění xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

3)

nepříznivé xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxx synergentu xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na všech xxxxxxxxxxxxx bodech:

1)

xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxx xx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, xxx xxxx prediktivní xxxxxxx nepříznivých účinků xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx, xx vitro xxxx případně studiích xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx údajích získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o účinných xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x souladu xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve sděleních Xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx založeném xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx stanovit, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx; xxx určování xxxxxxxxxxx xxxxxx zohlední xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxx xxxx faktory:

x)

jak xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx koncepce studií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a to x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx x xxx xxxxx xxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx „xxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx maximální doporučené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nadměrné xxxxxxxx;

3)

xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx mezi nepříznivými xxxxxx a endokrinním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx poznatky x xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx;

4)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jako endokrinního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.“

2)

X bodě 3.8.2 xx za xxxxxx xxxxxxxxxxx doplňují xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx:

„Xxx xxx 20. xxxxx 2018 xx účinná xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx nepříznivé účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prokazují, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo (sub)populace, xxxxx mají za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;

2)

xx xxxxxxxxxx způsob účinku, xx. xxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx systému;

3)

xxxxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx založeno na všech xxxxxxxxxxxxx bodech:

1)

veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních systémech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx studiích xx silico poskytujících xxxxxxxxx o endokrinních xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx x xxxxxxx s mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje o účinných xxxxxxx a přípravcích na ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx vědeckých údajích xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x souladu xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx xxxxxxxxx ve sděleních Xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxx xxxxxxx a přípravcích na ochranu xxxxxxx, v souladu s tímto xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx xxxxx založeném xx zvážení průkaznosti důkazů, x xxxxx stanovit, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxx určování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxx xxxx faktory:

x)

xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které x xxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxx xxxxx taxonomických xxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, ryby, xxxxxxxxxxxxx);

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx relevanci xx úrovni (sub)populace a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx/xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx (xxx)xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx zváženy xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a reprezentativní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx a konzistentnost xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nimi x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx „mezní xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx doporučené xxxxx x xxxxxxxxx zkreslujících xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

3)

xxx xxxxxxx postupu založeném xx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a endokrinním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny;

4)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx sekundárními xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx endokrinního xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx.“