Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 181 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0613

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0613

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/613

xx xxx 20. xxxxx 2018,

xxxxxx se xxxxxxxxx látka XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx účinná látka xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4

(Xxxx s významem xxx EHP)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 xx dne 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx (1), a zejména xx xx. 89 xxxx. 1 třetí xxxxxxxxxxx uvedeného nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití v biocidních xxxxxxxxxxx. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7).

(2)

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) byla xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a algicidy, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx u člověka xxxx xxxxxx, x xxxx 4, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx popsány x xxxxxxx X nařízení (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx hodnotícím xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx dne 13. xxxxxxxx 2016 hodnotící xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 4. xxxxx 2017 x xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) č. 1062/2014 xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v nich závěry, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 x 4 xxxxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xx. 19 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xx xxxxx xxxxxx schválit xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx typu 2 x 4 s výhradou dodržování xxxxxxxx specifikací a podmínek.

(7)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx perzistence (xX) x xxxxxxxx (T) xxxxx přílohy XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 (3). Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx čl. 10 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, mělo xxxxxx xx dobu nepřesahující xxxx let.

(9)

Pro xxxxxxx x xxxx přípravku 4 xx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7) do xxxxxxxxx a předmětů určených xxx přímý xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1935/2004 (4). Xxxx materiály xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 5 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Schválení by xx proto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx podle xxxxxxxxx nařízení stanoveno, xx xxxx limity xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Jelikož látka XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (vP) podle xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, měly xx xxx ošetřené xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) nebo xxxx xxxxx obsahují, xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(11)

Před xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přiměřená lhůta, xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx požadavků.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx PHMB (1415; 4.7) xx xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx stanovených v příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx se pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)  Nařízení Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických látek (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení nařízení Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

PHMB (1415; 4.7) (xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx x číselně střední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx) 1415 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (PDI) 4.7)

Název podle XXXXX:

XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, hexamethylen-hydrochlorid), (xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx)

x. XX: neuvedeno

č. XXX: 32289-58-0 a 1802181-67-4

943 x/xx (xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxxxxx látka xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxx 20&xxxx;% hmotnostních XXXX (1415; 4.7)

1. xxxxxxxxx 2019

31. října 2026

2

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 1 xxxx. d) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxx x povolení, ale xxxxxx se nezabývalo xxxxxxxxx rizik účinné xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x rizikům, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zejména:

a)

profesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx a xxxx.

Xx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxx xxxx podmínka:

Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, který xxx ošetřen xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx ji xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xx. 58 xxxx. 3 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

4

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitím, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie.

2)

Vzhledem x xxxxxxx, xxxxx xxxx zjištěna x xxxxxxxxxxx použití, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx a xxxx.

3)

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx vzniku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, xx xxxxx xxxxxxx stanovit xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 470/2009 (2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 396/2005 (3) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx opatření xx zmírnění xxxxx, xxx se zajistilo, xx příslušné maximální xxxxxx reziduí xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 1 xxxx. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1935/2004, ledaže xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx XXXX (1415; 4.7) xx potravin xxxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx nejsou xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx xxxx podmínka:

Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx látkou XXXX (1415; 4.7) xxxx xx obsahuje, xx trh xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 odst. 3 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnocené xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx technicky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 396/2005 ze xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).