Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/613

ze xxx 20. xxxxx 2018,

kterým xx xxxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), a zejména na xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 (2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento seznam xxxxxxxx látku PHMB (1415; 4.7).

(2)

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx typu 2, xxxxxxxxxxx prostředky a algicidy, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx 4, xxxxxx potravin x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx dne 13. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 4. xxxxx 2017 x xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Podle těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx biocidní přípravky xxxx 2 x 4 xxxxxxxxxx látku XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 19 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxx a podmínky xxx xxxxxx použití.

(6)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) x xxxxxxxx (X) xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006 (3). Xxxxx XXXX (1415; 4.7) proto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xxxx xx xxx xxxxxxxxx za látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx xx. 10 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx za látku, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxx udělit xx xxxx nepřesahující xxxx let.

(9)

Pro použití x xxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) do xxxxxxxxx x xxxxxxxx určených xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 (4). Xxxx xxxxxxxxx xxxxx vyžadovat zavedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx potravin, xxx je xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nemělo, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx limity xxxxxxx xxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx nezbytné.

(10)

Jelikož látka XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) podle xxxxxxx XXXX nařízení (XX) x. 1907/2006, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx uvedení xx xxx řádně označeny.

(11)

Xxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx měla být xxxxxxxxxx přiměřená lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx požadavků.

(12)

Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2 x 4 x xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX), o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).


PŘÍLOHA

Obecný název

Název podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

PHMB (1415; 4.7) (xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx) 1415 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (PDI) 4.7)

Název xxxxx XXXXX:

XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, hexamethylen-hydrochlorid), (iminoimidokarbonyl, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx)

x. XX: xxxxxxxxx

x. XXX: 32289-58-0 a 1802181-67-4

943 x/xx (vypočtená xxxxxx).

Xxxx účinná xxxxx xx vyrábí jako xxxxx roztok x xxxxxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxxx XXXX (1415; 4.7)

1. xxxxxxxxx 2019

31. xxxxx 2026

2

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx zjištěna x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x batolat;

d)

životnímu xxxxxxxxx: xxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx x xxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx tato podmínka:

Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx ji xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádělo xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3 druhém pododstavci xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

4

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 pokládána xx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, ale xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, která xxxx zjištěna x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům;

b)

neprofesionálním uživatelům;

c)

druhotné xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x půdě.

3)

U xxxxxxxxx, které xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009&xxxx;(2) xxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005&xxxx;(3) x xxxxxxx se xxxxxxx vhodná opatření xx zmírnění xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004, xxxxxx xx Komise xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx nejsou nezbytné.

Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx ošetřen látkou XXXX (1415; 4.7) xxxx xx xxxxxxxx, xx trh xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxx xx trh xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx nebo odlišnou, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx technicky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 396/2005 ze xxx 23. xxxxx 2005 x maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu a xx jejich povrchu x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).