XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/613
ze xxx 20. xxxxx 2018,
kterým xx xxxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), a zejména na xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 (2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento seznam xxxxxxxx látku PHMB (1415; 4.7). |
(2) |
Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx typu 2, xxxxxxxxxxx prostředky a algicidy, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx 4, xxxxxx potravin x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012. |
(3) |
Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx dne 13. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 4. xxxxx 2017 x xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
Podle těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx biocidní přípravky xxxx 2 x 4 xxxxxxxxxx látku XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 19 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxx a podmínky xxx xxxxxx použití. |
(6) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) x xxxxxxxx (X) xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006 (3). Xxxxx XXXX (1415; 4.7) proto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xxxx xx xxx xxxxxxxxx za látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxx xx. 10 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx za látku, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxx udělit xx xxxx nepřesahující xxxx let. |
(9) |
Pro použití x xxxx xxxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) do xxxxxxxxx x xxxxxxxx určených xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 1 xxxx. 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 (4). Xxxx xxxxxxxxx xxxxx vyžadovat zavedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx potravin, xxx je xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nemělo, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx limity xxxxxxx xxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx nezbytné. |
(10) |
Jelikož látka XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) podle xxxxxxx XXXX nařízení (XX) x. 1907/2006, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx uvedení xx xxx řádně označeny. |
(11) |
Xxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx měla být xxxxxxxxxx přiměřená lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx požadavků. |
(12) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2 x 4 x xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX), o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).
PŘÍLOHA
Obecný název |
Název podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx podmínky |
||||||||||||
PHMB (1415; 4.7) (xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx) 1415 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (PDI) 4.7) |
Název xxxxx XXXXX: XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, hexamethylen-hydrochlorid), (iminoimidokarbonyl, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) x. XX: xxxxxxxxx x. XXX: 32289-58-0 a 1802181-67-4 |
943 x/xx (vypočtená xxxxxx). Xxxx účinná xxxxx xx vyrábí jako xxxxx roztok x xxxxxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxxx XXXX (1415; 4.7) |
1. xxxxxxxxx 2019 |
31. xxxxx 2026 |
2 |
Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx tato podmínka: Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx ji xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádělo xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3 druhém pododstavci xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
||||||||||||
4 |
Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 pokládána xx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxx xx trh xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx nebo odlišnou, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx technicky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 396/2005 ze xxx 23. xxxxx 2005 x maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu a xx jejich povrchu x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).