XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/721
xx xxx 16. xxxxxx 2018,
kterým xx xxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Společenství xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 14 xx spojení x xxxxxxx 17 uvedeného nařízení,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX),
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 nařízení (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx zařazena xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prolaktinu x xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx EMA xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx ochranu lidského xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Podle xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx EMA xxxxxx, zda mají xxx maximální xxxxxx xxxxxxx stanovené xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx v určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx získanou ze xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx u jednoho nebo xxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX usoudila, že xxxxxxxxx klasifikace prasečího xxxxxxxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“ x xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx není x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2) Nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
V tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 xx x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx látku:
|
Farmakologicky xxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Druh xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx&xxxx;(XX) č. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx léčebného xxxxx |
|
„xxxxxxx xxxxxxxxx |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx |
Xxxx xxxxx stanovit XXX. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x dávce xx 0,2 xx xx xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx 5 mg na xxxxx zvíře. |
látky působící xx reprodukční xxxxxx“ |