XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/721
xx xxx 16. xxxxxx 2018,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 za xxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Text x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx v potravinách živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx vypracované Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (EMA),
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zvířata určená x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravcích používaných x xxxxx xxxxxx stanoven xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 37/2010 (2) xxxxxxx farmakologicky xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
V uvedené xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka xxxxxxx prolaktin. |
|
(4) |
Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx EMA xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx doporučila, xx xxx ochranu lidského xxxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xx agentura EMA xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx v určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxxxx u jednoho xxxx xxxx určitých druhů xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Agentura XXX xxxxxxxx, že xxxxxxxxx klasifikace prasečího xxxxxxxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxx MLR“ x xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx z důvodu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vhodné. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 16. května 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2) Nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a jejich klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
V tabulce 1 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx&xxxx;(XX) x. 470/2009) |
Zařazení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxx xxxxxxxxx |
XXXXXX SE XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Xxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx selat x xxxxx xx 0,2 xx xx xxxxx zvíře. Pro xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx 5 mg xx xxxxx xxxxx. |
xxxxx působící xx xxxxxxxxxxx systém“ |