XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/721
xx xxx 16. xxxxxx 2018,
xxxxxx se xxxx nařízení (XX) x. 37/2010 za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2377/90 a kterým xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 uvedeného nařízení,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx vypracované Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (EMA),
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek určených x xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prolaktinu x xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx není nutné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v prasatech. |
|
(6) |
Podle xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 470/2009 xx agentura EMA xxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i pro jinou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx druhu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx určitých druhů xxxxxxxxx i u jiných xxxxx. |
|
(7) |
Agentura XXX usoudila, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx „není xxxxx xxxxxxxx MLR“ x xxxxxx xx xxxx druhy xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx. |
|
(8) |
Nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx v abecedním xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Druh xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx ustanovení (xxxxx xx. 14 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx&xxxx;(XX) č. 470/2009) |
Zařazení xxxxx xxxxxxxxx účelu |
|
„prasečí xxxxxxxxx |
XXXXXX SE XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx |
Xxxx xxxxx stanovit XXX. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Xxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx selat x xxxxx xx 0,2 xx xx xxxxx zvíře. Pro použití x xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xx 5 xx xx xxxxx zvíře. |
látky působící xx xxxxxxxxxxx systém“ |