SMĚRNICE KOMISE 2009/129/XX
xx xxx 9. října 2009,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na směrnici Xxxx 76/768/XXX ze xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1976 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx směrnice,
po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zboží,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx právně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čísly 26 xx 43 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx čísly 47 x&xxxx;56 x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace v zubních xxxxxxx se vztahuje xx xxxxx xxxxxx (0,15&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx xx X, tj. 1 500 ppm). |
|
(2) |
Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (xxxx xxx „SCCS“) (2), xx xxxx stanovisku XXXX/0882/08 xxxxx, xx xxxxxxxxx povolená koncentrace 0,15&xxxx;% (1&xxxx;500&xxxx;X- xxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při používání xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xx základě xxxxxxxxx xxxxxx SCCS xxxxxxx xxxxxxxx Komise 2007/53/ES xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2007, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 76/768/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx přizpůsobení xxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (3), pro xxxxxx xxxxxxxx sloučeniny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx zubních xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxx se vztahuje xx obsah fluoridu xxxxxxx obsahu xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx toho nebyly xxxxxxx sloučeniny xxxxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 směrnice 76/768/XXX zahrnuty do xxxx zavedeného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx žádost Xxxxxx xxxxxxxx XXXX, xx xx xxxxxxxxxxxx XXXXXX/0653/03 x&xxxx;XXXX/0882/05 xxxx xxxxxxxxxx, že extrapolaci xx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené xx seznamu x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx fluorózu. Xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xx sloučeniny xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX zavedeného xxxxxxxx 2007/53/ES xxx XXXX xx xx, xx pojmy „fluor“ x&xxxx;„xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX části 1 xxxxxxxx 76/768/XXX, a nejen xx ty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx tištěno xx etiketě zubních xxxx obsahujících xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX, měla xxxxxxxxx xx obsah xxxxxx xxxxxxx fluoridu. Xxxxxxxx 76/768/EHS by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xxx umožněn xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx státy zakázat xxxxxx na xxx xxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx směrnicí, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 76/768/XXX xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 15. xxxxx 2010. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxx předpisů.
Xxxxx xxxx předpisy xxxxxxxx xx 15. xxxxx 2010.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx pasty xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx směrnici, xxxx datem xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 druhém xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Günter XXXXXXXXX
xxxxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;262, 27.9.1976, s. 169.
(2) Název xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/721/XX (Úř. věst. X&xxxx;241, 10.9.2008, x.&xxxx;21).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;226, 30.8.2007, x.&xxxx;19.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx „x“ x xxxxxxxxxxxx xxxxx 26 xx 43 a u xxxxxxxxxxxx xxxxx 47 x 56 x xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX se xxxxx xx první větě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
„Xxx xxxxxxxxxx zubní pastu xx xxxxxxxxxxxx s obsahem 0,1–0,15 % xxxxxx x xxxxxxxx xx X, xxxxx xxxxxx na etiketě xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx (xxxx. „xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx“), xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
„Děti xx 6 let xxxxxx: Xxx xxxxxxx xxxx pod xxxxxxxx xxxxxxxxx použijte xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xx fluorid xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx zubaře xxxx xxxxxx.“ “