Plné znění - 32006L0130

(1)

Podle xxxxxx 67 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx xxx x případech, na xxx xx vztahuje xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxx, xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx některé xxxxx xxxxxxxx ve veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx či zdraví xxxxxx nebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x souladu x xx. 67 xxxxxx pododstavcem xxxx. xx) uděleny xxxxxxx x tohoto obecného xxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvního x třetího pododstavce xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X xxxx xxxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě mohou xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 67 odst. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxxx 2001/82/ES xxxxxx výjimky x xxxxxx obecného xxxxxxxx, xxxxx něhož musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxx.

(3)

Xxxxx je xxxxxxxx daných veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zvíře xxx xxx osobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxx tehdy, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx, aby xxxx přípravky xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předpisu. Na xxxxx xxxxxx xx xxxxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx přípravků, které xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx poškozují xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx závažným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxx důvodu xx xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx skladovány za xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx x ošetřených xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx či antihelmintika, x to xxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx nevyžadují xxxxx xxxxxxxx znalosti xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx používání;

b)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přímé xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zvíře xxxx zvířata, osobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxx nesprávném xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx x veterinárním xxxxxxx přípravku neobsahuje xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vedlejších xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ani xxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebyl x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předkládání xxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx používanými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx při jejich xxxxxxxxxx používání;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx rezistence xx antimikrobiální látky xx antihelmintika, x xx ani xxx xxxxxxxxxx používání těchto xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx.