Plné znění - 32006L0130

(1)

Xxxxx xxxxxx 67 xxxxxxxx 2001/82/XX mohou být x xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx předpis. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx či xxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx v xxxxxxx x čl. 67 xxxxxx pododstavcem písm. xx) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obecného xxxxxxxxx. Xxxxxx výjimkami xxxx dotčeno použití xxxxxxxxx ustanovení prvního x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxx xx. 67 xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxxx 2001/82/ES xxxxxx výjimky x xxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

(3)

Xxxxx je xxxxxxxx daných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nepředstavují-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx podávající xxxxxxxxx, x to xxx xxxxx, jsou-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx umožněno, aby xxxx přípravky byly xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předpisu. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx možné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx nepříznivé z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx životní xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jakost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků. Z xxxx xxxxxx by xxxxxxx neměla xxx xxxxxxx přípravkům, jejichž xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek.

(5)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx obsahovat xxxxx xxxxxx látky, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x neměly xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx antimikrobiální xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx ani xxx xxxxxx nesprávném xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xx omezuje xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx používání;

x)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nepředstavuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, osobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ani xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x to ani xxx nesprávném podávání;

c)

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o možných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx neuvádí kontraindikace xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní podmínky xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx bezpečnost spotřebitele, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

h)

veterinární léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx antimikrobiální xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, a xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxx.