XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX 2009/35/ES
ze xxx 23. dubna 2009
x barvivech, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(xxxxxxxxxxxx xxxxx)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xxxxxx 95 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Rady 78/25/XXX xx xxx 12. prosince 1977 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (3), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (4). Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx uvedená směrnice xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx léčivých xxxxxxxxx musí být xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxxxxx cíle xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmaceutického xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravky xx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 94/36/XX xx dne 30. června 1994 x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (5) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx povolených pro xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx x obchodu x xxxxxxx, která xxxxx xxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx, proč by xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x potravinách xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx používání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx tedy xxxx měly xxxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 94/36/XX x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 95/45/XX xx xxx 26. xxxxxxxx 1995, kterou xx stanoví specifická xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (6). |
|
(6) |
Xxxxx xxxx je xxxxxxx barviva x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx pokud možno xxxxxxxxx narušením xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx povahy. Xx xxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí ve xxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx barviv, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xxxx být přijata x souladu s xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (7). |
|
(8) |
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jejím xxxxxxxxx x nové xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5a xxxxxxxxxx 1999/468/ES. |
|
(9) |
Ustanovení xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx týkají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Nevyžadují xxxxx provedení x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx I, |
PŘIJALY TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Členské xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx přípravků, xxx xxxx definovány x xxxxxx 1 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (8) x x xxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (9), žádná xxxx xxxxxxx než xx, která xxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 94/36/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 94/36/XX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx hliníkové xxxx x xxxxxxxxxxx kritériím xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 95/45/XX.
Xxxxxx 3
Metody xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx první směrnice Xxxxxx 81/712/XXX xx xxx 28. xxxxxxxx 1981, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx splnění xxxxxxxx xxx xxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx (10), xx xxxxxxx také xxx xxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Pokud xx xxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 94/36/XX xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx potravin xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx může xxxx xxxxxxxx dobu používání x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx.
Xxxx opatření, xxx xxxx za účel xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx doplněním, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx. 2.
Xxxxxx 5
1. Komisi je xxxxxxxxx výbor.
2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x odst. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxx 78/25/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy I xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států týkající xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnic xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X.
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Xxxxxx 8
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 9
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
Xx Štrasburku xxx 23. dubna 2009.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 162, 25.6.2008, s. 41.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 23. xxxxxx 2009.
(3) Úř. xxxx. X 11, 14.1.1978, x. 18.
(4) Viz část A xxxxxxx X.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 237, 10.9.1994, s. 13. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinkem xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, s. 13).
(6) Úř. xxxx. L 226, 22.9.1995, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinkem xxxxxxxxx (ES) x. 1333/2008.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, s. 23.
(8) Úř. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, x. 67.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 257, 10.9.1981, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinkem xxxxxxxxx (XX) x. 1333/2008.
XXXXXXX X
XXXX A
Zrušená xxxxxxxx a její xxxxxxxx xxxxx
(xxxxxxx x xxxxxx 7)
|
Xxxxxxxx Xxxx 78/25/XXX (Xx. věst. X 11, 14.1.1978, x. 18) |
|
|
Xxxxx X xxxx. X xxxxxxx I xxxx x přistoupení x xxxx 1979 (Xx. xxxx. L 291, 19.11.1979, s. 108) |
|
|
Xxxxxxxx Xxxx 81/464/XXX (Xx. xxxx. X 183, 4.7.1981, x. 33) |
|
|
Xxxxx XX xxxx. C přílohy X aktu o xxxxxxxxxxx z xxxx 1985 (Xx. xxxx. L 302, 15.11.1985, x. 217) |
|
|
Xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 807/2003 (Xx. věst. X 122, 16.5.2003, x. 36) |
Xxxxx bod 25 xxxxxxx III |
ČAST X
Xxxxx xxx provedení xx xxxxxxxxxxxxx právu
(uvedené x xxxxxx 7)
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxx provedení |
|
78/25/EHS |
15. xxxxxx 1979&xxxx;(1) |
|
81/464/XXX |
30. xxxx 1981 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx 78/25/EHS: „Xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxx na xxxx xxxxxxxx území xxxxxxx až do xxxxx xxxxxx xxxx xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice, xxxxx xxxx barviva byla xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.“
XXXXXXX XX
Srovnávací xxxxxxx
|
Xxxxxxxx 78/25/XXX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xx. 1 xxxxx pododstavec |
Xxxxxx 1 |
|
Xx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx |
— |
|
Xxxxxx 2 a 3 |
Xxxxxx 2 x 3 |
|
Xx. 4 první věta |
Xx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 4 druhá xxxx xxxxx část |
Čl. 4 xxxxx pododstavec |
|
Xx. 4 xxxxx xxxx xxxxx xxxx |
Xx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx |
|
Xx. 5 xxxx. 1 x čl. 6 xxxx. 1 x 2 |
Xxxxxx 5 |
|
Čl. 6 xxxx. 3 |
— |
|
Čl. 7 xxxx. 1, 2 x 3 |
— |
|
Čl. 7 odst. 4 |
Článek 6 |
|
— |
Xxxxxx 7 |
|
— |
Xxxxxx 8 |
|
Článek 8 |
Xxxxxx 9 |
|
— |
Xxxxxxx I |
|
— |
Xxxxxxx XX |