XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX 2011/38/XX
xx xxx 11. xxxxx 2011,
kterou xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/ES, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx pH u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxxxxxx
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/98/ES ze xxx 27. ledna 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxx xxxxx, vyšetření, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx krve x xxxxxxxx složek x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES (1), x xxxxxxx xx xx. 29 druhý pododstavec xxxx. f) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 2.4 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/XX ze xxx 22. xxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/98/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx krev x xxxxxx složky (2), xxxxxxx xxxxxxxxx (6,4) x xxxxxxxxx (7,4) hodnoty xX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nesplňují, proto xxxx xxx vyřazeny. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxxxx, xx hodnoty vyšší xxx pH 7,4 xxxxxx vliv xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xX xxxxxxx xxx 6,4, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx, x že xxxxxxxxx hodnota xX xxxx není x xxxxxxxxxxx trombocytů xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx hodnota xX xx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 2004/33/XX, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx novým metodám xxxxxx x sáčkům xxx skladování, xxx xxxx za následek xxxxx hodnoty xX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xX (7,4) pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx trombocytů xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/ES by xx xxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 28 xxxxxxxx 2002/98/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx V xxxxxxxx 2004/33/XX se xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx do 30. června 2011. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxx znění x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.2003, x. 30.
(2) Úř. věst. X 91, 30.3.2004, x. 25.
XXXXXXX
X xxxx 2.4 xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX se x xxxxxxx:
|
— |
„Xxxxxxxxxx z aferézy“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx x aferézy, deleukotizované“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, deleukotizované“, |
|
— |
„Trombocyty, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“ x |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“ |
xxxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xX xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx 6,4 xxxxxxxxxx xx 22 °X, na konci xxxx xxxxxxxxxxxxx“.