XXXXXXXXX SMĚRNICE KOMISE 2011/38/XX
xx xxx 11. xxxxx 2011,
kterou se xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/ES, pokud xxx x maximální xxxxxxx xX u xxxxxxxxxxx trombocytů xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX ze xxx 27. ledna 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jakosti x bezpečnosti xxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxxx 2001/83/XX (1), x xxxxxxx xx čl. 29 druhý xxxxxxxxxxx xxxx. f) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 2.4 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/XX xx dne 22. xxxxxx 2004, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx krev x xxxxxx složky (2), xxxxxxx xxxxxxxxx (6,4) x xxxxxxxxx (7,4) xxxxxxx xX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx konci xxxx xxxxxxxxxxxxx. Jednotky xxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vyřazeny. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx poznatky x xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxxxx, xx xxxxxxx vyšší xxx xX 7,4 xxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx trombocytů, xx xxxxxx xx xxxxxx xX xxxxxxx xxx 6,4, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx, x že xxxxxxxxx xxxxxxx pH xxxx není x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jejichž hodnota xX je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/ES, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xx x budoucnu xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx metodám xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xx následek xxxxx xxxxxxx xX xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx hodnota pH (7,4) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 2004/33/ES by xx xxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného článkem 28 směrnice 2002/98/XX, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/ES se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx do 30. června 2011. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx směrnicí.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx musí být xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx znění hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. dubna 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1) Úř. xxxx. X 33, 8.2.2003, s. 30.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 91, 30.3.2004, x. 25.
XXXXXXX
X xxxx 2.4 xxxxxxx X směrnice 2004/33/XX xx u xxxxxxx:
|
— |
„Xxxxxxxxxx z xxxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, deleukotizované“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx odběru, xxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x jednotlivého xxxxxxxxxxxx xxxxxx“ x |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“ |
xxxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xX nahrazují xxxxx:
„Minimálně 6,4 xxxxxxxxxx xx 22 °X, na xxxxx xxxx použitelnosti“.