XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX 2011/38/XX
xx xxx 11. xxxxx 2011,
kterou xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx použitelnosti
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX ze xxx 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx standardy xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, vyšetření, zpracování, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX (1), a xxxxxxx na xx. 29 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 2.4 xxxxxxx X směrnice Xxxxxx 2004/33/XX xx xxx 22. xxxxxx 2004, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx krev a xxxxxx xxxxxx (2), stanoví xxxxxxxxx (6,4) a xxxxxxxxx (7,4) xxxxxxx xX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx použitelnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx hodnoty xxxxx xxx pH 7,4 xxxxxx vliv xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx trombocytů, xx xxxxxx xx xxxxxx xX xxxxxxx xxx 6,4, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xX xxxx xxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xX je vyšší xxx maximální xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 2004/33/ES, xxxx xx značným xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx metodám xxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xx následek xxxxx xxxxxxx pH xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xX (7,4) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x příloze V xxxxxxxx 2004/33/XX xx xx proto měla xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx článkem 28 xxxxxxxx 2002/98/XX, |
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2011. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 11. dubna 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1) Úř. věst. L 33, 8.2.2003, x. 30.
(2) Úř. xxxx. L 91, 30.3.2004, x. 25.
XXXXXXX
X xxxx 2.4 xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX xx x xxxxxxx:
|
— |
„Xxxxxxxxxx x aferézy“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx standardního xxxxxx, xxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, ze xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x jednotlivého standardního xxxxxx“ a |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx standardního xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“ |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xX nahrazují tímto:
„Xxxxxxxxx 6,4 xxxxxxxxxx na 22 °X, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx“.