XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/978
xx xxx 9. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX a III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 31 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Výtažky a oleje x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx erecta, Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx xxxxxx xxxx běžně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vonných látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. června 2005 (2) x xxxxxx, xx výtažky a oleje x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx limity. |
(2) |
Poté, xx xxxx x xxxxx 2013 xxxxxxxxxxxxx dokumentace o posouzení xxxxxxxxxxx výtažků a olejů x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx XXXX xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx stanovisko (3). X xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxx 13. prosince 2017 (4), dospěl xxxxx XXXX x xxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx (kromě xxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x xxxxxxxx přirozenému/umělému UV xxxxxx), je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xx xxxxxx 0,01 % xxxxxxxx, pokud xxxxx alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. |
(3) |
X xxxxxxxxxx xx xxx 6. října 2016 (5) xx xxxxx stanovisku xx xxx 25. března 2015 xxxxx XXXX xxxxx, xx xxx výtažky a oleje x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx připraveném k použití xx xxxxxx 0,1 %. |
(4) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 21. xxxxxx 2005 existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx z květů Xxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx proto měly xxx zakázány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a doplněny xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
(5) |
X xxxxxxx xx stanovisko xxxxxx XXXX ze xxx 21. června 2005, revidované xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS xx xxx 25. xxxxxx 2015, xx xxxxx xxxxxx xx xxx 13. prosince 2017, x x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 6. října 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx neoplachují, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx oplachuje, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) v daných výtažcích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx v jakékoli xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx uváděných xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV světlu. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx zákazům x xxxxxxxx. X xxxxxx složitého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vonných xxxxx xx xxxx být xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx. |
(7) |
Přílohy XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx xxx 1. xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v souladu s omezeními xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
Ode xxx 1. xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxx xxxx xxxxx podléhajících omezením xxxxx tohoto nařízení x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. července 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/0869/05; https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_025d.pdf
(3) SCCS/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(4) SCCS/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zasedání xxxxxx XXXX xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_mi_plenary_02_en.pdf
PŘÍLOHA
Přílohy XX x&xxxx;XXX xx xxxx takto:
1) |
V tabulce x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
2) |
V tabulce x&xxxx;xxxxxxx XXX xx doplňují xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 nesmí xxx xx trh Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*5)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ode xxx 1. srpna 2019 nesmí xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx látku x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 nesmí xxx na trh Xxxx uváděny kosmetické xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být na xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“