XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/978
xx xxx 9. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Výtažky x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx erecta, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX), xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. června 2005 (2) x xxxxxx, xx výtažky a oleje x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jelikož xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Poté, xx xxxx v srpnu 2013 xxxxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula, přijal xxxxx XXXX dne 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). X xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx opravy ze xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), dospěl xxxxx VVBS x xxxxxx, xx v případě xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx), xx nejvyšší xxxxxxxxxxx v přípravku připraveném x xxxxxxx xx xxxxxx 0,01 % bezpečná, xxxxx xxxxx alfa-terthienylu (terthiofenu) x xxxxxx xxxxxxxxx a olejích xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxx XXXX tedy xxxxxx x xxxxxx, xx výtažky x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2016 (5) xx xxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 25. xxxxxx 2015 výbor XXXX uvedl, xx xxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xx xxxxxx 0,1 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx stanovisko výboru XXXX ze dne 21. xxxxxx 2005 existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx a oleje x xxxxx Xxxxxxx erecta x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto látky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1223/2009. |
|
(5) |
X xxxxxxx na stanovisko xxxxxx XXXX xx xxx 21. xxxxxx 2005, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 25. xxxxxx 2015, xx xxxxx opravy xx xxx 13. prosince 2017, x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS ze xxx 6. října 2016 existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx výtažků a olejů x xxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % v přípravcích, které xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxx výtažků a olejů x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxx v přípravku, xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx olejích xxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti slunečnímu xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. Xxxx látky xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezením x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(6) |
Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx přizpůsobit xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx složitého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxxxx delší xxxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Přílohy XX x XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX a III xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx mění v souladu x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx xxx 1. xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx zakázaných xxxxx xxxxxxxxx, a kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Ode xxx 1. xxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jednu xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx nařízením, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení x xxxxxx x xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 9. července 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/0869/05; https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_025d.pdf
(3) SCCS/1551/15; https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf
(4) SCCS/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx VVBS dne 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx2016_xx_xxxxxxx_02_xx.xxx
XXXXXXX
Xxxxxxx XX a III xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxx položky, které xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou látku.“
(*3) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na trh Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látku x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 nesmí být xx trh Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ode xxx 1. srpna 2019 nesmí xxx na xxx Xxxx dodávány kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x souladu x uvedenými xxxxxxxxx.
(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látku x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x xxxxxx v xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.“