XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/978
xx dne 9. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx mění xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Výtažky x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx, Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxx v parfumerii. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxx ve xxxx stanovisku ze xxx 21. června 2005 (2) k závěru, xx xxxxxxx a oleje x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx používat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jelikož xxx xx nebyly prokázány xxxxxxxx limity. |
|
(2) |
Xxxx, xx xxxx x xxxxx 2013 xxxxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx XXXX xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx stanovisko (3). X xxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), xxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxx, xx v případě xxxxxxx x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx (kromě prostředků xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx), xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx 0,01 % xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (terthiofenu) x xxxxxx xxxxxxxxx a olejích xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxx XXXX tedy xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx se neměly xxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2016 (5) ke xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX uvedl, xx xxx xxxxxxx a oleje x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx xxxxxx v přípravcích, xxxxx xx oplachují, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx 0,1 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX ze xxx 21. xxxxxx 2005 xxxxxxxx potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z používání xxxxxxx z květů Xxxxxxx xxxxxx a oleje x xxxxx Xxxxxxx erecta x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx látky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a doplněny xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
|
(5) |
X xxxxxxx na stanovisko xxxxxx XXXX xx xxx 21. června 2005, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS xx dne 25. března 2015, xx xxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2017, x x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS xx xxx 6. xxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx patula v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx vyšší než 0,1 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx obsah xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) v daných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx uváděných xx xxx k expozici xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx podléhajících omezením x xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1223/2009. |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx umožnit podnikům x xxxxx odvětví přizpůsobit xx xxxxx zákazům x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx xxx 1. xxxxxx 2019 xxxxx být na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
Xxx xxx 1. xxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx jednu nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, s. 59.
(2) SCCP/0869/05; https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_025d.pdf
(3) SCCS/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx VVBS xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx2016_xx_xxxxxxx_02_xx.xxx
PŘÍLOHA
Přílohy XX a III xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
V tabulce v příloze XXX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1. května 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 nesmí xxx xx trh Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku.
(*2) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx xxxxxxxx látku x xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*5)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx omezeními.
(*6) Ode xxx 1. května 2019 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.“