ROZHODNUTÍ XXXXXX
xx xxx 17. března 2009,
kterým xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dimethyl-fumarát xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2009) 1723)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
(2009/251/XX)
XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/95/XX xx xxx 3. xxxxxxxx 2001 x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (1), x zejména xx xxxxxx 13 xxxxxxx xxxxxxxx,
xx konzultaci x xxxxxxxxx státy,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx 2001/95/XX xxxx výrobci xxxxxxx uvádět na xxx pouze bezpečné xxxxxxx xxxxxx spotřebitelům. |
(2) |
Nábytek x xxxx xxxxxxxx xx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xxxxxxxx za xxxxxxx újmy xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, Polsku, Xxxxxx, Xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx klinických xxxxxxx xxxx újma xx xxxxxx způsobena chemickou xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx (xxxx xxx „DMF“), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx či obuv xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx. |
(4) |
XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx váčcích xxxxxxxxxxxx uvnitř nábytku xxxx přidávaných do xxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. XXX xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx (2), xxx xxxxxxxx bolestivou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, zarudnutí a xxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx dýchací xxxxxx. Xxxx dermatitida byla xxxxxxx obtížně léčitelná. Xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx vážné xxxxxx. |
(5) |
Xxxxx Xxxxxxxx komise xxxxxx, xx určité xxxxxxx xxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx článku 13 xxxxxxxx 2001/95/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uloží povinnost xxxxxxxx opatření, která xx xxxxxxxxx omezila xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trhu xxxx xx podrobila xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxx rozhodnutí xxx xxxxxxxx, xxxxx x) xx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx, xxxx zaujímají xxxx xx zaujímaly x xxxxxx xxxxxx xxxxxx; x) vzhledem x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx vyrovnat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx naléhavosti xxxxxxx x xxxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x c) riziko xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použitelných xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x řádné fungování xxxxxxxxx trhu. |
(7) |
Klinická studie xx xxxxxx (3) (xxxxxxxxxx xxxx) x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx DMF xxxxxxxxx xxxxx reakce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx 1 xx/xx. Xx základě xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx vyhlášku (4), xxxxx xxxxxxxx dovoz sedadel x xxxxx obsahujících XXX x xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx vyhláška rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx 1 rok. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (5), xxxxxx xx zakazuje xxxxxx xx xxx xxxxxxxx předměty x xxxxxxx xxxxxxxxxx DMF. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (6), xxxxxxx xx XXX xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x kůží. |
(8) |
Belgie, Xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX. |
(9) |
Xxxxx xx. 2 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES ze xxx 16. února 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxx“) (7) xxxx biocidní přípravky xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx x přípravky xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx účinných xxxxx, xxxxx jsou určeny x xxxxxx, odpuzování, xxxxxxxxxxxxx, zabránění xxxxxx xxxx dosažení xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku na xxxxxxxxx xxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x používány xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny x souladu x xxxxxxxx směrnicí; x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xx. xxxx xxx xxxx v důsledku xxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx přímo nebo xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx splněny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx povoleny. Xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující XXX xxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx legálně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x XX xxxx xxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxx DMF. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (nebo xxxxxxxxxx výrobků), xxxxx xxxx do Společenství xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxxxx omezení XXX, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx směrnice 1999/45/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a xxxxxxx Komise 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/XX (8), xx nebylo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxx xx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx současné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
(12) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx uváděny xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx obsahující XXX, x xxxxx xxxxxxxx vážnému xxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx spotřebitelům, x to tak xxxxxx, xxxxx nebude x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxxxx XXX ve xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitu xx xxxx 0,1 xx XXX xx xx xxxxxxx xxxx části xxxxxxx. Xxxx hodnota xx považuje xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 1 xx/xx, x níž xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx náplasťových xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx limit ve xxxx 0,1 mg/kg xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx vážného rizika xxxxxxxxxxxxx x XXX xx xxxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxx použité xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxx spolehlivě xxxxxxxx xxxxxxxx 0,1 xx XXX xx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxx 0,1 xx/xx xxxx xxxxx. |
(15) |
Xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx k odvrácení xxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxxxx. |
(16) |
Xx xxxxx vymezit xxxxxx přechodné období, x to x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, x xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x potřebě xxxxxxxx dalším případům xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. |
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 15 xxxxxxxx 2001/95/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx:
x) |
„XXX“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx, s názvem xxxxx XXXXX xxxxxxxx-(X)-xxxxxxxxxx, xxxxxx XXX 624-49-7 x xxxxxx Xxxxxx 210-849-0; |
x) |
„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 2001/95/XX; |
x) |
„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jakákoli část xxxxxxx, xxx xxx:
|
x) |
„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx; |
x) |
„xxxxxxx xx xxx“ dodání x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx za xxxxxx nebo xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 2
Provádění
1. Xxx dne 1. xxxxxx 2009 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahující XXX xx xxx.
2. Xxx xxx 1. května 2009 xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx výrobky xxxxxxxxxx XXX, které xxx xxxx uvedeny xxxx xxxxxx na trh, xxxx xxxxxxx z xxxx nebo xxxxxxxx xx spotřebitelů a xxx xxxx spotřebitelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx takové xxxxxxx představují.
3. Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 12 xxxxxxxx 2001/95/XX.
Xxxxxx 3
Informace
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení souladu x tímto xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx o xxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 15. března 2010.
Xxxxxx 5
Určení
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx KUNEVA
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 11, 15.1.2002, x. 4.
(2) Williams XXX, et xx (2008). „Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx the X.X.“Xxxxxxx Journal of Xxxxxxxxxxx 159: 233–234.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx T. (2008). Xxx cause xx xxx Xxxxxxx sofa/chair xxxxxxxxxx xxxxxxxx is xxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx to xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx contact sensitizer. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxxxx of Xxxxxxxxxxx 159: 218–221.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x zaměstnanosti, xxxxxxxx xx xxx 4. xxxxxxxx 2008, kterou xx pozastavuje xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xx xxx. JORF (Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx), 10. xxxxxxxx 2008, text 17 ze 108.
(5) Ministr xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro ochranu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx předmětů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xx xxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx / Moniteur xxxxx (Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx), 12. xxxxx 2009.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Národního xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dne 22. xxxxxxxx 2008. XXX (Španělský Úřední xxxxxxx) č. 18, 21. xxxxx 2009, xxx. V-B, x. 5474.
(7) Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 396, 30.12.2006, s. 1, opraveno x Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.