XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2018/1043
ze xxx 24. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/68/ES (2) xxx fenamidon xxxxxxx xxxx účinná látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxxxx za schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx fenamidon, jak xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011, skončí xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
(4) |
V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx stanovené v uvedeném xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 12. xxxxx 2015 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) a Komisi. |
(7) |
Úřad předal xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx připomínky xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxx 11. xxxxx 2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nebylo xxxxxxx možné xxxxxx x xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Proto xxxxxx xxxxx provést xxxxxxxxx xxxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx scénářích xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xX xx xxxxxxxx 7 xxxx vyšší, xxxxxx xxxxxx potenciál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ukazatele xxx pitnou vodu 0,1 μx/x, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metabolit (XXX 412708). Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxx dalšímu xxxxxxxxxx (XXX 412636), xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a byl xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx posouzení rizika x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx také xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx savce x xxxxxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z expozice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx k závěru xxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil své xxxxxxxxxx a ty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx možné obavy xxxxxxxx xx dané xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
(12) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx by x xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx látky fenamidonu x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fenamidon měl xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx. |
(15) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fenamidon, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx odkladnou lhůtu, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout nejpozději xxx 14. listopadu 2019. |
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. července 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx použít xx xxxxxxxx. |
(17) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení další xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxx xxxxx článku 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
(18) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxxx 62, xxxxxxxxx, zrušuje.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejpozději xxx 14. xxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 14. xxxxxxxxx 2019.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. července 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/68/XX xx xxx 11. července 2003, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek trifloxystrobinu, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 177, 16.7.2003, x.&xxxx;12).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin), 2016. Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2016;14(2):4406, 173 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4406. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2018/917 xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2018, xxxxxx se mění xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, beflubutamid, benalaxyl, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, desmedifam, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, fluoxastrobin, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: X1446, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-x, methiokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pymetrozin a x-xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).