XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1075
xx xxx 27. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx obnovuje xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2005/2/XX (2) byla xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx AQ10 zařazena xxxx účinná xxxxx xx přílohy I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou uvedeny x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2018. |
|
(4) |
V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10. |
|
(5) |
Žadatel předložil xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení x xxxxxxxxx xx dne 25. xxxxxxxxx 2016 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx státům, xxx xx k ní vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Úřad rovněž xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) ohledně xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10 splní kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 23. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx látky Ampelomyces xxxxxxxxxx kmen AQ10. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxx připomínky. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis kmen XX10 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Komise xx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx AQ10 xx xxxx mikroorganismu, x xxxx xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 je navíc xxxx mikroorganismu (xxxxx), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx patogenní xxx xxxx příbuzný x xxxxxx xxxxxx lidským, zvířecím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxx známa xxxxx xxxxxxxxxxx rezistence xxxx antimikrobiálním xxxxxx xxxxxxxxxx v humánním nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 uvedeného xxxxxxxx xx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 841/2017 (7) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 xx 31. xxxxxxxx 2018, xxx xxxx možno xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx před uplynutím xxxxxxxxx jejího schválení. X xxxxxxx xx skutečnost, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx skončí dne 31. xxxxxxxx 2018, xxxx xx xx toto nařízení xxxxxx ode dne 1. xxxxx 2018. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxx 2018.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. července 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/2/XX xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Gliocladium xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, x.&xxxx;15).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení postupu xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx xxx (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(11):5078, 24 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2017.5078. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/841 xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek alfa-cypermethrin, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx: xx 10, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, kyazofamid, xxxxxxxxxx, dikvat, XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxxxxxxx, famoxadon, fenamidon, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: j1446, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, isoxaflutol, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-X, methoxyfenozid, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, s-metolachlor x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 125, 18.5.2017, x.&xxxx;12).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 |
Xxxxxxxxx se |
Minimální xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx: 3,0 × 1012 XXX/xx |
1. xxxxx 2018 |
1. sprna 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být zohledněny xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10, a xxxxxxx xxxxxxx X x XX uvedené xxxxxx. Xxx tomto celkovém xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx obsluhy x pracovníků x xxxx xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx takové xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx vhodné xxxxxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití. Výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
v části X&xxxx;xx zrušuje xxxxxxx xxxxxxxx se látky Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx D xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx.