XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1132
xx dne 13. xxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zeaxanthin xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 x xxxxxx se xxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že xx trh x Xxxx xxxxx být uváděny xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Unie. |
(2) |
Podle článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx článku 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 má Xxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxxx aktu, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx x Xxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx seznam Xxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx složkou lidské xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx vaječném xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx používá xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx definuje směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX (3). |
(5) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/49/XX (4) xxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 (5) xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx trh xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 2 mg. X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2013/49/XX xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“. |
(6) |
Xxx 23. xxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx žádost o povolení xxxxx názvu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zeaxanthinu ve xxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx slova „xxxxxxxxxx“ x xxxxx nové xxxxxxxxx, xxx je uvedena xx xxxxxxx Unie, x x xxxxxxxx potravin, jež xx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx“ na označení xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxxx zeaxanthin xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx konotace pojmu „xxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx takový xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s největší xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, v jejichž xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx. |
(8) |
X xxxxxxxx době xx xxxxxxxx x xx seznamu xxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx existují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx obě xxxxx. Xxxx syntetické xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx a požadavků xx xxxxxxxxxx syntetického xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
(9) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a způsobů xxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxx doplňků stravy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděcím rozhodnutím 2013/49/XX, xx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko. S ohledem xx xxxx legitimní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx v současné xxxx xxxxxxxxxx zeaxanthin xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxxx. Xx proto xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxxxx xxxxxxxxx xx doplňky xxxxxx. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx zeaxanthinu xx xxxx xxx povolena, xxxx je dotčena xxxxxxx xxxxxxxx. |
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxx xx seznamu Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx se xxxxx zeaxanthin xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx na xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 2002/46/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx stravy obsahující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xx xxx xx 3. xxxx 2019 x xxxxx na trhu xxxxxx xx vyčerpání xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 13. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým xx zřizuje seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX ze xxx 10. června 2002 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2013/49/XX xx dne 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;21, 24.1.2013, x.&xxxx;32).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxx „zeaxanthin“ xxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx být nová xxxxxxxxx používána |
Xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
|
„Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin |
Maximální xxxxxxxx |
V xxxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx“.“ |
Xxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX |
2 xx/xxx |