Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1264

ze xxx 20. xxxx 2018,

xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 uvedeného nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Směrnicí Xxxxxx 2006/41/XX (2) xxx pethoxamid xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2019.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 31. xxxxx 2016 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx předal hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn doplňující xxxxxxxxxxx veřejnosti.

(8)

Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) ohledně xxxx, xxx lze xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 6. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 splněna.

(11)

Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vychází z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx pethoxamid xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx omezení použití xxxxx xxxx xxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxxxx s článkem 6 uvedeného xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx určité podmínky x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx vyžádat xx xxxxx potvrzující informace.

(14)

Prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/84 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pethoxamid xx 31. ledna 2019, xxx xxxx možno xxxxxx xxx obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, xxxx by se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 1. prosince 2018.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou X.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx v platnost x xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxx vstupuje v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 1. prosince 2018.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. září 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)  Směrnice Xxxxxx 2006/41/XX xx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx účelem zařazení xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;187, 8.7.2006, x.&xxxx;24).

(3)  Směrnice Rady 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)  EFSA Xxxxxxx 2017;15(9):4981 [22 x.] K dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2018/84, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, klothianidin, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, mankozeb, xxxxxxxx-X, metiram, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pyraklostrobin x&xxxx;xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;16, 20.1.2018, s. 8).


XXXXXXX I

Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx

XXX: 106700-29-2

XXXXX: 665

2-xxxxx-X-(2-xxxxxxxxxxx)-X-(2-xxxxxx-1-xxxxxxxxx-1-xxxx)xxxxxxxx

≥ 940 x/xx

Xxxxxxxxx:

Xxxxxx: xxx. 3&xxxx;x/xx.

1. xxxxxxxx 2018

30. xxxxxxxxx 2033

XXXX X

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx jednu xxxxxxxx každé dva xxxx xx tomtéž xxxx x xxxxxxxxx xxxxx 1&xxxx;200 x xxxxxx xxxxx na xxxxx hektar.

ČÁST X

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx pethoxamidu, a xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vody, xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x citlivými xxxxxxx x/xxxx klimatickými xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x žížaly,

riziku xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx předloží Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxx potvrzující informace, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zohlední veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2), xxxxxxx xxxx klasifikace xxxx xxxxxxxxxxx kategorie 2;

2.

xxxxxx xxxxxxx úpravy vody xx povahu reziduí xxxxxxxxxx x pitné xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx působit xxxx endokrinní disruptor, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx objasnit, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx endokrinního xxxxxxxxx xxx xxxxxxx žlázu.

Žadatel xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxx 1 xx xxxxxxx xxxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Evropské agentury xxx xxxxxxxx xxxxx x souladu s xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx x požadované xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2 xx xxxx xxx xxxx, xx Xxxxxx zveřejní xxxxxx x xxxxxxxxx účinku xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách.

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3 xx 10. listopadu 2020 x xxxxxxx x nařízením Komise (XX) 2018/605 (3), xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, x se společnými xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx XXXX x xxxxxxxx ECHA.


(1)  Další xxxxxxxxxxx o identitě x specifikaci xxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx zprávě x xxxxxxxx schválení.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx látek a xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)  Nařízení Komise (XX) 2018/605 ze xxx 19. dubna 2018, kterým se xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33).


PŘÍLOHA II

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx položka 122 xxx xxxxxxxxxx;

2)

x&xxxx;xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

„127

Xxxxxxxxxx

XXX: 106700-29-2

XXXXX: 665

2-xxxxx-X-(2-xxxxxxxxxxx)-X-(2-xxxxxx-1-xxxxxxxxx-1-xxxx)xxxxxxxx

≥ 940 x/xx

Xxxxxxxxx:

Xxxxxx: xxx. 3&xxxx;x/xx.

1. prosince 2018

30. xxxxxxxxx 2033

ČÁST X

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx roky xx xxxxxx poli x maximální dávce 1&xxxx;200 x účinné xxxxx na xxxxx xxxxxx.

XXXX B

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxx celkovém xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vody, xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x citlivými xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx,

xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spojenému x rezidui x xxxxxxxxxx plodinách nebo x případě xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx potřeby zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx klasifikace pethoxamidu x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (2), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx kategorie 2;

2.

účinky xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x pitné xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx působit xxxx endokrinní xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx působení s xxxxx objasnit, zda xxxxxxxx způsob xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx diruptoru xxx štítnou xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované x xxxx 1 xx jednoho xxxx xx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx s xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2 xx dvou xxx xxxx, xx Xxxxxx zveřejní pokyny x hodnocení účinku xxxxxxx xxxxxx vody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povrchových x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodě 3 xx 10. xxxxxxxxx 2020 v souladu x nařízením Xxxxxx (XX) 2018/605 (3), xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx se vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů, které xxxxxx xxxx EFSA x xxxxxxxx XXXX.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx látek a xxxxx, x změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx kritéria xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. L 101, 20.4.2018, x. 33).