Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 150 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R1265

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R1265

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2018/1265

xx xxx 20. xxxx 2018,

kterým se x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), a zejména xx xx. 13 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxx s čl. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2. xxxxxxxx 2014 xx xxxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxx XxxX xxxxxx o schválení xxxxxx látky fenpikoxamid.

(2)

V souladu x xx. 9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámilo Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 13. xxxxx 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Komisi x Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(3)

Dne 13. xxxxx 2016 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx posoudil, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx úřadu.

(4)

Úřad xxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bylo úřadu xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2017.

(5)

Xxx 22. xxxxxxxx 2017 xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x Xxxxxx xxx závěry (2) o tom, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Dne 23. xxxxxx 2018 předložila Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a předlohu nařízení x xxxxxxxxx fenpikoxamidu.

(7)

X xxxxxxx xxxxxxx xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx posouzena x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Zejména xx xxxxxx vyžádat xx xxxxx xxxxxxxxxxx informace.

(10)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (3).

(11)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin), 2018. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XDE-777). EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5146, 27 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5146.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, kterým xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

XXXXXXX I

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

XXX: 517875-34-2

CIPAC: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx isobutyrát

≥ 750 x/xx

11. října 2018

11. xxxxx 2028

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:

—

dopadu xxxxxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxx spotřebitele,

—

riziku xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xx základě xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2.

xxxxxx xxxxxxx úpravy xxxx xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx endokrinní xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx účinku xx xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx působení x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x body 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 (2), xxx xxxxxx zaznamenané xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx štítnou xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx 1 xx xxx 11. xxxxx 2019, x xxxx 2 xx 2 xxx poté, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úpravy xxxx xx povahu reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x x bodě 3 do 10. xxxxxxxxx 2020.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx. xxxx. L 101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).

XXXXXXX XX

X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

„126

Fenpikoxamid

CAS: 517875-34-2

CIPAC: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx isobutyrát

≥ 750 x/xx

11. října 2018

11. xxxxx 2028

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxx xxxxx organismy.

Podmínky použití xxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xx základě xxxxxx x komerčním xxxxxxx) x soulad xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2.

xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx disruptor, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx působení x xxxxx objasnit v xxxxxxx s xxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx znění nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(2), xxx xxxxxx zaznamenané xx studiích xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či nesouvisejí xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx žlázu.

Žadatel xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 1 xx xxx 11. října 2019, v xxxx 2 do 2 xxx poté, co Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x hodnocení účinku xxxxxxx úpravy vody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x x bodě 3 xx 10. xxxxxxxxx 2020.“

(1)  Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, kterým xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx. xxxx. L 101, 20.4.2018, s. 33).