Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 181 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R1265

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R1265

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2018/1265

xx xxx 20. xxxx 2018,

kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látka fenpikoxamid x xxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 ze xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxx s čl. 7 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2. xxxxxxxx 2014 od xxxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxx XxxX xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xx. 9 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxx 13. xxxxx 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“), že xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxx 13. xxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx úřadu.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. V souladu s čl. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 požádal, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxx 31. července 2017.

(5)

Xxx 22. prosince 2017 xxxx sdělil žadateli, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx (2) x xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti.

(6)

Xxx 23. xxxxxx 2018 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu o přezkumu xxxxxxxxxxxxx a předlohu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(7)

V případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího tuto xxxxxxx xxxxx, a zejména x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx posouzena a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx splněna.

(8)

Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

V souladu x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Zejména je xxxxxx xxxxxxx si xxxxx potvrzující xxxxxxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxx látky

Účinná xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, se xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)  EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX-777). EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5146, 27 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5146.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).

XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

XXX: 517875-34-2

CIPAC: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx xxxxxxxxxx

≥ 750 x/xx

11. xxxxx 2018

11. xxxxx 2028

Při uplatňování xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx fenpikoxamidu, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxxxx xx posouzení rizika xxx spotřebitele,

—

riziku xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxx (na základě xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx;

2.

xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx endokrinní xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx objasnit x xxxxxxx x body 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(2), xxx xxxxxx zaznamenané xx studiích předložených xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx diruptoru xxx xxxxxxx žlázu.

Žadatel xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 1 xx xxx 11. xxxxx 2019, v xxxx 2 do 2 xxx xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinku xxxxxxx úpravy vody xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx v povrchových x xxxxxxxxxx vodách, x v xxxx 3 do 10. xxxxxxxxx 2020.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, kterým xx xxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx. xxxx. L 101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).

XXXXXXX XX

X&xxxx;xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

„126

Fenpikoxamid

CAS: 517875-34-2

CIPAC: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx xxxxxxxxxx

≥ 750 x/xx

11. xxxxx 2018

11. xxxxx 2028

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 odst. 6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění rizika.

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxx studiích s xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx;

2.

xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx;

3.

xxxxxxxxx fenpikoxamidu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx disruptor, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx objasnit x xxxxxxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 (2), xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx schválení xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx diruptoru xxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x úřadu xxxxxxxxx uvedené x xxxx 1 do xxx 11. října 2019, x bodě 2 do 2 xxx xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x hodnocení účinku xxxxxxx úpravy xxxx xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxx 3 do 10. xxxxxxxxx 2020.“

(1)  Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx x přezkoumání.

(2)  Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, kterým xx mění xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx se vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. L 101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).