XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1278
xx xxx 21. xxxx 2018,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx látka představující xxxxx riziko Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 x xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 22 xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Dánsko xxx 27. února 2015 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx AG xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxx 3. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx žádost xx přijatelná. |
|
(3) |
Xxx 19. prosince 2016 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx dotčená xxxxxx xxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx zprávy zaslal xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx v podobě aktualizovaného xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxx 17. xxxxx 2017. |
|
(5) |
Xxx 11. xxxxx 2018 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx (2) o tom, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx látka Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Dne 11. března 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Pasteuria xxxxxxxxxx Xx1 x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx nishizawae Pn1. |
|
(7) |
Žadateli xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky. |
|
(8) |
V případě jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx látku, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx posouzena x xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx kritéria pro xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx látku Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1 xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx se dále xxxxxxx, xx Pasteuria xxxxxxxxxx Xx1 je xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 není xxxxxx xxxxxxxxxx obavy a splňuje xxxxxxxx stanovené x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxxxxxxx nishizawae Pn1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v prostředí. Xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 xx ujímají xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx rozvíjet mimo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jeho rezistenci xx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 5.2.1 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1 xxxxxxxx xx xxxx 15 xxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxx nařízení x x xxxxxxx xx současný xxxx xxxxxxxxx a technických poznatků xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 je xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx s čl. 13 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx účinné látky
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1, specifikovaná x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 21. září 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5159, 19 pp. doi:10.2903/j.efsa.2018.5159.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1 Xxxxxx xxxxxx x. XXXX Xxxx Xxxxxxx (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
xxxxxxxxx koncentrace 1 × 1011 xxxx/x |
14. xxxxx 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x přezkoumání Xxxxxxxxx nishizawae Pn1, x xxxxxxx dodatky X a XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pracovníků x xxxx přitom x xxxxx, že Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Pn1 xx třeba xxxxxxxxx xx xxxxx senzibilátor. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x případě potřeby xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika. Výrobce zajistí x xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
|
„13 |
Pasteuria xxxxxxxxxx Xx1 Xxxxxx xxxxxx x. XXXX Safe Xxxxxxx (XX-5833) XXXXX Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx se |
Minimální xxxxxxxxxxx 1 × 1011 xxxx/x |
14. října 2018 |
14. xxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x přezkoumání Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xx1, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxx přitom x xxxxx, xx Xxxxxxxxx nishizawae Xx 1 xx třeba xxxxxxxxx xx možný xxxxxxxxxxxx. Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx striktní xxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx ve xxxxxx x přezkoumání.