XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1461
xx xxx 28. září 2018,
xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx hydroxypropylcelulosy (X-XXX) v doplňcích xxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx nařízení,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1331/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, potravinářské xxxxxx a potravinářská xxxxxxx (2), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 5 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx, že xxxx zahrnuty xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008, x x xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012 (3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Seznam Unie x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1331/2008 xxx x xxxxxxx Komise, xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 21. října 2016 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) jako xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx tablet xxxxxxxxxxx xx kategorie potravin 17.1 „Doplňky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx formě“ x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1331/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X-XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xx xxxx xxxxxxxxxx (4) xx xxx 20. ledna 2018 xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx formě (xxxxxxx) xxx maximální xxxxxx použití 20 000 xx/xx x xxxxxxx úrovni xxxxxxx 10 000 xx/xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) xx xx vodě xxxxxxxxxxx celulosa, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stravy xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx stlačitelnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx zvětšuje xxxx xxxxx. Díky xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. |
|
(8) |
Xx proto xxxxxx xxxxxxx nízkosubstituovanou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC) na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx a jako xxxxx X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látce xxxxx E 463a, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx formě (xxxxxxx) xxx maximální xxxxxx xxxxxxx 20 000 xx/xx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) (E 463x) xx měly být xxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 při jejím xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008. |
|
(10) |
Nařízení (XX) x. 1333/2008 a (EU) x. 231/2012 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 16.
(2) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx v přílohách XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5062.
PŘÍLOHA X
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X xxxx 3 „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ xx za xxxxxxx pro X 463 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx X 463x pro nízkosubstituovanou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX), která xxx:
|
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Doplňky xxxxxx xxxxxxxx v pevné xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a podobných xxxxx, xxxxx výrobků xxxxxxxx xx xxxxxxx“ xx xx xxxxxxx xxx X 459 Xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx nízkosubstituovanou hydroxypropylcelulosu (X-XXX), xxxxx xxx:
|
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) č. 231/2012 xx xx xxxxxxx xxx X 463 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx položka X 463a (Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX)), která xxx:
|
„X 463x XXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX (X-XXX) |
|||||||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx |
X-XXX xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxx xxxxxxxx. X-XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anhydroglukosy xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx produkt se xxxxx přečistí, xxxxx x xxxxxxxx, čímž xx xxxxx nízkosubstituovaná xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. X-XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx 5,0 % a xx xxxx než 16,0 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx skupin, xxxxxxxx xx xxxxxx. X-XXX xx xxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 463) xx stupni xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (0,2 u X-XXX oproti 3,5 x E 463) xxxxxx xxxxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx podle XXXXX |
2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxx XXX |
9004-64-2 |
||||||||
|
Xxxxx XXXXXX |
|||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx vzorec |
Polymery xxxxxxxx substituované xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx: X6X7X2(XX1)(XX2)(XX3), xxx každý x X1, X2, X3 xxxx xxx xxxxx x xxxxxx:
|
||||||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xx xxx 30&xxxx;000 xx 150 000 x/xxx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx počet xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (–XXX2XXXXXX3) xxxxxxxx 0,2 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx anhydroglukosy, xxxxxxxx xx bezvodou xxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx difrakční xxxxxxx – xx xxxxx xxx 45 μm (xx více xxx 1 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx 45 μx) a xx xxxxx xxx 65 μm Rozměrově xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) – xxxxxxxx (X50) velikost xxxxxx xxxx 47,3 μx x 50,3 μx; hodnota X90 (90 % pod xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx 126,2 μx x 138 μx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx našedlý, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx zkoušce |
||||||||
|
Rozpustnost |
Nerozpustná xx vodě; xx xxxx xxxxxx. Rozpouští xx v 10 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
xX |
Xx xxxx xxx 5,0 x xx xxxx xxx 7,5 (1 % xxxxxxxx xxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx sušením |
Ne xxxx xxx 5,0 % (105 °X, 1 xxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxx xx xxxxxxxx |
Xx xxxx než 0,8 %, stanoveno xxx 800 °X ± 25 °C |
||||||||
|
Propylenchlorhydriny |
Ne xxxx xxx 0,1 xx/xx (xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx) (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX-XX)) |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
||||||||
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,15 mg/kg“ |
||||||||