XXXXXXXX KOMISE (EU) 2018/1461
xx xxx 28. xxxx 2018,
xxxxxx se mění xxxxxxx XX nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) x xxxxxxxxx xxxxxx
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1333/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 o potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx (1), a zejména xx čl. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1331/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008, kterým se xxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (2), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxx xx xxx xxxx takové xxx v případě, xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008, x x xxxxxxxxxxx xx xxx používat xxx xx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012 (3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx xxx aktualizovat x xxxxxxx s jednotným postupem xxxxxxxx x xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008 xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 21. xxxxx 2016 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx tablet xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx stravy xxxxxxxx x xxxxx formě“ x xxxxx E přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Žádost xxxx xxxxxxxx zpřístupněna xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zhodnotil xxxxxxxxxx X-XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xx xxxx xxxxxxxxxx (4) xx dne 20. xxxxx 2018 xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx formě (xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 20 000 xx/xx x xxxxxxx úrovni xxxxxxx 10 000 xx/xx nepředstavuje bezpečnostní xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC) xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx dobré stlačitelnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxxx vodu x xxxxxxxx zvětšuje xxxx xxxxx. Díky xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx k rychlému xxxxxxxxxx xxxxx v žaludku. |
|
(8) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nízkosubstituovanou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC) xx xxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Unie a jako xxxxx X xxxxxxxx xxxx přídatné xxxxx xxxxx E 463x, xxx se xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx formě (xxxxxxx) xxx maximální xxxxxx xxxxxxx 20 000 xx/xx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) (X 463x) xx xxxx xxx xxxxxxxx v nařízení (EU) x. 231/2012 xxx jejím xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(10) |
Nařízení (XX) x. 1333/2008 x (XX) x. 231/2012 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx specifikace pro xxxxxxxxxxxxx přídatné látky xxxxxxx v přílohách XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(1):5062.
PŘÍLOHA I
Příloha XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X xxxx 3 „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ se xx xxxxxxx xxx X 463 Hydroxypropylcelulosa xxxxxx xxxx xxxxxxx X 463x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX), xxxxx xxx:
|
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X v kategorii xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx výrobků xxxxxxxx xx žvýkání“ se xx položku xxx X 459 Xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx nová xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx hydroxypropylcelulosu (X-XXX), která zní:
|
XXXXXXX II
V příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xx položku xxx X 463 (Hydroxypropylcelulosa) xxxxxx xxxx xxxxxxx X 463x (Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX)), která xxx:
|
„X 463x XXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX (L-HPC) |
|||||||||
|
Synonyma |
Hydroxypropylether celulosy, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx |
X-XXX xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxx celulosy. L-HPC se xxxxxx částečnou etherifikací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (dřevné xxxxxxxx) x propylenoxidem/hydroxypropylovými xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx přečistí, xxxxx x xxxxxxxx, čímž xx xxxxx nízkosubstituovaná xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. X-XXX obsahuje xx xxxx xxx 5,0 % x xx xxxx než 16,0 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx sušinu. L-HPC xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (E 463) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx skupinami xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (0,2 x X-XXX xxxxxx 3,5 x X 463) xxxxxx xxxxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx xxxxx XXXXX |
2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx celulosy (nízkosubstituovaný) |
||||||||
|
Číslo XXX |
9004-64-2 |
||||||||
|
Xxxxx XXXXXX |
|||||||||
|
Xxxxxxxx název |
Hydroxypropylether xxxxxxxx, nízkosubstituovaný |
||||||||
|
Chemický vzorec |
Polymery xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s tímto xxxxxxx xxxxxxx: X6X7X2(XX1)(XX2)(XX3), xxx každý x X1, R2, X3 xxxx xxx xxxxx z těchto:
|
||||||||
|
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xx xxx 30&xxxx;000 xx 150 000 x/xxx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx počet xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (–XXX2XXXXXX3) xxxxxxxx 0,2 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx bezvodou bázi |
||||||||
|
Velikost xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx – xx xxxxx xxx 45 μx (xx více než 1 % xxxxxxxxxx xxxxxx menších než 45 μx) x xx větší xxx 65 μx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (SEC) – xxxxxxxx (X50) xxxxxxxx xxxxxx xxxx 47,3 μx x 50,3 μx; hodnota X90 (90 % xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx 126,2 μx x 138 μx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x chuti |
||||||||
|
Identifikace |
Vyhovuje xxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx; ve xxxx bobtná. Xxxxxxxxx xx x 10 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx stupně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
xX |
Xx xxxx xxx 5,0 x xx více xxx 7,5 (1 % koloidní xxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xx více xxx 5,0 % (105 °X, 1 xxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxx xx xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,8 %, xxxxxxxxx xxx 800 °X ± 25 °X |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,1 xx/xx (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx – hmotnostní spektrometrie (XX-XX)) |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 mg/kg |
||||||||
|
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
||||||||
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,15 xx/xx“ |
||||||||