XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1461
xx xxx 28. xxxx 2018,
xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx hydroxypropylcelulosy (X-XXX) v doplňcích stravy
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16. prosince 2008 o potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 10 odst. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx nařízení,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1331/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, potravinářské xxxxxx a potravinářská aromata (2), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Příloha XX xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx, xx xxxx zahrnuty na xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1333/2008, x x xxxxxxxxxxx xx lze používat xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 (3) stanoví xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách XX a III nařízení (XX) č. 1333/2008. |
|
(4) |
Seznam Xxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s jednotným xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 3 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1331/2008 xxx x xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 21. října 2016 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx stravy xx xxxxx tablet xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx“ x xxxxx X xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1331/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X-XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky x xx svém stanovisku (4) xx xxx 20. xxxxx 2018 xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 20 000 mg/kg x xxxxxxx xxxxxx použití 10 000 xx/xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx výrobu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx nerozpustná xx xxxx, absorbuje xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Díky zvětšenému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rozpadá, x xxxxxxx xxx k rychlému xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxx xxxxxx zařadit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxx xxxxx E xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X 463x, xxx se xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx formě (xxxxxxx) při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 20 000 xx/xx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx hydroxypropylcelulosu (X-XXX) (E 463a) xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 při xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1333/2008. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x (XX) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 231/2012 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 28. xxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012 xx dne 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, kterým se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx II x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5062.
XXXXXXX I
Příloha II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X xxxx 3 „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ se xx xxxxxxx xxx X 463 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx X 463x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX), xxxxx xxx:
|
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxxx tobolek x&xxxx;xxxxxx a podobných xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx“ xx xx položku pro X 459 Xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX), xxxxx zní:
|
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;231/2012 se xx položku xxx X 463 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxx X 463x (Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC)), xxxxx xxx:
|
„X 463a XXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX (X-XXX) |
|||||||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx celulosy, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx |
X-XXX xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxx xxxxxxxx. X-XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (dřevné buničiny) x propylenoxidem/hydroxypropylovými xxxxxxxxx. Xxxxxxxx produkt xx xxxxx přečistí, xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. X-XXX xxxxxxxx ne xxxx než 5,0 % x ne xxxx xxx 16,0 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx skupin, xxxxxxxx xx sušinu. L-HPC xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 463) xx xxxxxx molární xxxxxxxxxx hydroxypropoxylovými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (0,2 u X-XXX xxxxxx 3,5 x X 463) xxxxxx celulosy. |
||||||||
|
Název xxxxx XXXXX |
2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx celulosy (xxxxxxxxxxxxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxx XXX |
9004-64-2 |
||||||||
|
Xxxxx XXXXXX |
|||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx vzorec |
Polymery xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx: X6X7X2(XX1)(XX2)(XX3), xxx xxxxx x X1, R2, X3 xxxx xxx xxxxx z xxxxxx:
|
||||||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xx asi 30&xxxx;000 xx 150 000 x/xxx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (–XXX2XXXXXX3) xxxxxxxx 0,2 xxxxxxxxxxxxxxxxx skupinám na xxxxxxxx anhydroglukosy, xxxxxxxx xx xxxxxxxx bázi |
||||||||
|
Velikost xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou – ne menší xxx 45 μx (xx více xxx 1 % xxxxxxxxxx xxxxxx menších xxx 45 μm) x xx xxxxx xxx 65 μx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) – xxxxxxxx (X50) velikost xxxxxx xxxx 47,3 μx x 50,3 μx; hodnota D90 (90 % pod xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx 126,2 μx x 138 μm |
||||||||
|
Popis |
Mírně hygroskopický, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx vláknitý xxxxxx bez xxxxx x xxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx zkoušce |
||||||||
|
Rozpustnost |
Nerozpustná xx xxxx; ve xxxx xxxxxx. Rozpouští xx v 10 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vytváří xxxxxxxx xxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx stupně molární xxxxxxxxxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
xX |
Xx xxxx xxx 5,0 x ne xxxx xxx 7,5 (1 % xxxxxxxx xxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xx více xxx 5,0 % (105 °X, 1 xxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxx xx vyžíhání |
Ne xxxx xxx 0,8 %, stanoveno xxx 800 °C ± 25 °X |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,1 xx/xx (xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx) (plynová xxxxxxxxxxxxxx – hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XX-XX)) |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
||||||||
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,15 xx/xx“ |
||||||||