Plné znění - 32005L0025

1.

Xxxxxx „Jednotné zásady xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx:

„XXXX I

JEDNOTNÉ XXXXXX XXX HODNOCENÍ X&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX“.

2.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxx, která xxx:

„XXXX II

JEDNOTNÉ XXXXXX XXX HODNOCENÍ X&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX OBSAHUJÍCÍCH XXXXXXXXXXXXXX”

X.

X.

1.

2.

2.1

2.1.1

2.1.2

2.2

2.2.1

2.2.2

2.3

2.3.1

2.3.2

2.4

2.5

2.5.1

2.5.2

2.6

2.6.1

2.6.2

2.7

2.8

2.9

C.

1.

2.

2.1

2.2

2.3

2.4

2.5

2.6

2.6.1

2.6.2

2.7

2.8

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;XX xxxx přílohy se xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxx o jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x), x), d) x&xxxx;x) xxxx směrnice xx xxxxxx úrovni xxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx udělování xxxxxxxx xxxx členské státy

3.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx učiněn xxxxx xx údaje xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx X, xxxxxxxx xx xx xx xxxxx podle xxxx 2 písm. b).

4.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx použití, xxxx být žádost xxxxxxxxxxx a musí xxx xxxxxxx rozhodnutí pro xxxx navržené xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvodů x&xxxx;xxxxx objasnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o udělení xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxx xxx xxxxx z navržených xxxxxxx.

5.

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx žadateli x&xxxx;xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, včas stanovit xxxxx dodatečné xxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx změnit xxxx xxxxxx či xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy III xxxxx X.

6.

Xxxxxxx vypracované xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnocení a rozhodování xxxx být xxxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a na doporučeních xxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx přísady. Xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx produkované během xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a (mikrobiální) xxxxxxxxxxxxx látky. Je xxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx mediem x&xxxx;(xxxxxxxxxxxxx) kontaminujícími xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxx musí xxxx x&xxxx;xxxxx ty xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx výbor pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

9.

Xx se xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xx nutno xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1). Xxxx být poskytnuto x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx hodnocení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxx a vysvětlení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx: Xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx druhem).

Antigen: Xxxxx, xxxxx — xxxxxx-xx do xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx buňkami — xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx (dny xxxx xxxxx) stav xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx prokazatelně xxxxxxx xx xxxx xxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx nebo imunními xxxxxxx xxxxxxxxx subjektu.

Antimikrobiální: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx účinkem (xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx potlačují xxxxxx růst).

XXX: jednotka xxxxxxx kolonie; jedna xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Množení a perzistence xxxxxxxxxxxxxx v určitém xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx) xxxxxxx xxxx. Xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxx po dobu xxxxx, než xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx. Populace xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx zmenšovat, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx při xxxxxx xxxxxxxx, může být xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Možný výskyt xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx: Jedinečné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx druhem, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx skutečného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx, a funkce, kterou xxxx ve společenství xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxxxxxx (xxx člověk) nebo xxxxxxxx, který přechovává xxxx xxxxxxxx jiný xxxxxxxxxx (xxxxxxxx).

Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxx xxxxxxx hostitelských xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx s omezeným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx má nepříznivý xxxx xx jeden xxxx xxxxx xx xxxx počet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx: Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx hostitele, xxxxx může xxxx xxxxxx vyvolat xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx vniknout xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx buněk, x&xxxx;xxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx přijmutí xxxxxxxx xxxxxxxxx infekci.

Infekční: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx mikroorganismu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx hostitele (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, epitelových buněk xxxxxx atd.). ‚Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx‘ xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx: Xxxxxxxxx mikroorganismů xx xxxxx infekce xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx: Xxxxx hub.

Životaneschopný mikroorganismus: Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hostitele. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x) toxicity x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx) toxicity a schopnosti xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxx xxxxxxxxx xxxx organismy, xx xxxxxx jeden xxxxxxxxxx žije x&xxxx;xxxxx xxxxxx s jiným organismem, xxx xxxxxxx prospěch xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: Mikroorganismus, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Reziduum, xxxxx xx schopno xxxxxxxxx a přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx řetězce XXX x&xxxx;xxxx xxxxxxx. RNA xxxxxxxx xxxxxxxx a není xxxxxxxxx; je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx enzymy hostitele. Xxxxxxx jsou známy xxxx xxxxxxx některých xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxx schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx choroby. Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx) potřebného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stupně xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx střední xxxxxxx xxxxx (LD50) xxxx xxxxxxx infekční xxxxx (XX50).

a)

toxikologických xxxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx,

x)

xxxxxxx xxxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxx metod.

1.1

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;XX části X x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X, x&xxxx;xxxxxxx:

1.2

Pokud xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhodnotit xxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx, reprezentativnost, xxxxxxxxx, specifičnost, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předvídatelnost.

1.3

Při xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx prvky nejistoty x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxx xxxx xxxx podceněn xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx body xxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

První xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx odhadech xxxxxxxxxxxx reálné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxx, zda je xxxxx, xx xx xxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxxx odlišné.

1.4

Členské xxxxx xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bylo x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

1.5

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx vezmou x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx účel xxxxxxx, xxxxx, způsob, xxxxxxx a časování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin.

1.6

Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.7

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 předpokládá xxxxxxx výpočetních xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx

1.8

Xxxxxxxxx na údaje xxxxxxx v příloze II části X x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX části X obsahují xxxxxx, xxx x&xxxx;xxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jaké xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.2.1.1

Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx cyklu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, kolonizace, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Množení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by xx xxxx po xxxxxx krátké xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.2.1.2

Xxxx xx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx vzít v úvahu xxxxxxx xxxx xxxxxx:

2.2.1.3

Xxxxxx účinku xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xx to xxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx na způsob xxxxxx, a když xx xxxxxxx, měla xx xx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx metabolity/toxiny. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik. Xxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:

2.2.1.4

Xxx xxxx možno xxxxxxxx případný xxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xxxx xx vyhodnotit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hostitelů xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx popsaným x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x).

2.2.1.5

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx význam xxx xxxxxxx xxxxxxxx a veterinární xxxxxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx kódují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.2.2.1

Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx.

2.2.2.2

Xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx xxx skladování, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx změnám složení, xxxxxxxxx xxxx mikroorganismu xxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxxxxx metabolitů/toxinů xxx.

2.2.2.3

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx skladování a posoudí,

2.2.2.4

Xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx jako ‚xxxx-xxx‘ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxx o slučitelnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin jako ‚xxxx-xxx‘, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a adjuvanty x&xxxx;‚xxxx-xxx‘ směsi xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. U ‚tank-mixů‘ xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. je nutno xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx očekávání x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

2.4.1

Xxxxxxxx se navržené xxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxx, členské xxxxx vyhodnotí, xx xxxx xxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních podmínek (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nebo újmě, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2.4.3

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx údaje o účinnosti xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx podle xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X a zohlední xxx xxx míru xxxxxxxx nebo rozsah xxxxxxxxxxxx účinku a relevantní xxxxxxxxxxxxxx podmínky, jako xxxx:

2.4.4

Členské xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx hodnocení xx xxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx věnovat xxxxxxx:

2.4.5

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxx nepříznivých xxxxx na ošetřenou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, případně xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

2.4.6

Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx s jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ‚tank-mix‘, xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.4.3 xx 2.4.5 x&xxxx;xxxxxxx xx informace poskytnuté xxx ‚tank-mix‘.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a podmínky jejího xxxxxxx.

2.4.7

Xxxxxxxx z dostupných xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přetrvávají x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx použití, xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8

Xxxxxxxx xx xxx navržené použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx, vyhodnotí členské xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx cílových xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx živočicha, xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dojde.

a)

specifičnost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx interferencí,

d)

přesnost xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x)

xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod,

b)

preciznost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx metod,

c)

význam xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

a)

specifičnost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) navržených xxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx interferencí,

e)

přesnost xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x)

xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod,

b)

preciznost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx metod,

c)

význam xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

a)

vzhledem ke xxxxxxxxxx mikroorganismů se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxx xxx nutně xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx způsobená xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx v různých xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx dílčími xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikroorganismu xxx xxxxxxx a (necílová) zvířata, xxxxxxxxxx mikroorganismu, schopnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kolonie, xxxxxxxx metabolitů/toxinů a toxicita xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx soubor xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx tyto xxxxx hodnoty jednoduše xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx aspekty mikroorganismu:

e)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx lidi a xxxxxxx, xx xx xxxx xxxx x xxxxx rovněž složitost xxxxxxxxxxxx otázek. Posouzení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx považuje xx xxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nejméně xxx xxxxx (xxxxxxxxx jedna xxxxx vysoká xxxxx x xxxxx dávka, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2.6.1.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (například xxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxx, reziduální xxxxx xxxxxx, kontaminující látky x formulační xxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx aplikace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx reálné xxxxx x xxxxxxxx expozice, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, vhodný validovaný xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx použita xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx.

2.6.1.2

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx tyto xxxxxxx:

2.6.1.3

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxx xxxxx a ochranných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx tyto xxxxxxx:

2.6.1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (pracovníků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx osob) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním sloučeninám xxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití. Xxx tomto hodnocení xx přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

a)

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx životaneschopným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možného xxxxxxx xxxxxx reziduí v jedlých xxxxxxx ošetřených plodin xxxx na xxxxxx xxxxxxx. Přihlédne xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s ohledem xxxxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx X x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X.

x)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx považovány xx xxxxxxxxxxxxx relevantní pro xxxxxxx xxxx zvířata x&xxxx;xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx za zanedbatelnou, xxxx xx xx xxxxx skutečné množství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu s přihlédnutím x:

x)

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx expozice lidí xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravinového xxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;(xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx v hostiteli x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxx xxxx životaschopná xxxxxxx považována za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx se expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx množství x&xxxx;xxxxxxx částech ošetřených xxxxxx nebo na xxxxxx povrchu s přihlédnutím x:

2.7.1

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xx podzemních xxx, xxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx regionech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx.

2.7.2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx množením x&xxxx;xxxx xxx proto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx na mikrobiální xxxxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

2.7.3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, vyhodnotí xxxxxx xxx xxxxxxx. Xxx xx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vzduchem, x&xxxx;xx xx xxxxx i malé xxxxxxxxxxx.

2.7.4

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyhodnotí riziko xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx představovat xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a může xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx trvalý dopad xx mikrobiální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k těmto informacím:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složce životního xxxxxxxxx,

x)

xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx prostředí,

d)

informace x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx v různých xxxxxxxx životního xxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.1.1

Xxxxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx schopnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z řad xxxxx xxxx savců x&xxxx;xxxxxx xx v nich. Xxxxxxx xx, zda xx xxxxx zjištěná xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx o mikroorganismu:

2.8.1.2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xx přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicity/expozice xx xxxxxxx kvocientu LD50 x&xxxx;xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx x&xxxx;xx/xx xxxxxxx hmotnosti.

2.8.2.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx xx, xxx se mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.2.2

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo formulačních xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx k těmto informacím:

Xx-xx při zkouškách xxxxxxxxxx mortalita xxxx xxxxxxxx intoxikace, hodnocení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 xxxx NOEC a odhadovanou xxxxxxxx.

2.8.3.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx představovat xxxxxx xxx svou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx v nich. Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.3.2

Přípravek xx ochranu rostlin xxxx vyvolat xxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxx toxinů xxxx xxxxxxxxxxxx přísad. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výpočet xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x/xx x&xxxx;XX50 x&xxxx;μx/xxxxx.

2.8.4.1

Mikroorganismus xxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a množit xx x&xxxx;xxxx. Posoudí xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.4.2

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx toxinů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Je-li xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo příznaky xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výpočet poměru xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 (xxxxxx xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.8.5.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx se x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx xx, xxx xx mohou xxxxxxxx rizika měnit xx změnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.5.2

Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxx toxické xxxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mortalita xxxx xxxxxxxx intoxikace, hodnocení xxxx xxxxxxxxx výpočet xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx LC50 x&xxxx;xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx x&xxxx;xx/xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx svou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx se, zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx změnit xx xxxxxxx formulace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx informacím x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxx údaje nejsou xxxxxxx nutné, xx. xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6.2

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxx cizích/nepůvodních xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx predátory xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx. xxxxx xxx xxxxxxxx, xx hodnocení xxxxxx lze řádně xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.8.6.3

Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin může xxxxxxx toxické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx posouzení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

1.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxx s udělovaným xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, je-li to xxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx na základě xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rizik x&xxxx;xxxx xxx být xxxxxxxxx.

1.2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx vést ke xxxxxxxxx specifických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x xxxx, xx povolení xxxx xxxxxxx jen xxx určitou oblast, xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a počtem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení požadovaného xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx oblastech, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx a počet xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx účinkům, jako xx vývoj xxxxxxxxxx.

1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx v podmínkách xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx.

1.5

Xxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na četnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

1.6

Před xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

1.7

Xxxx vydáním xxxxxxxx členské státy

xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.8

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx splněny všechny xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx specifických podmínek xxx rozhodnutí podle xxxx 2.4, smí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx z použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dopady xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z požadavků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.4 xxxx být xxxxxxxxx xx etiketě. Xxxx xxx přitom x&xxxx;xxxxxxx xxxx povahy:

1.9

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na základě xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxx x) xxxx x) x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek.

1.10

Členské xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx žádosti xxxx v úvahu u všech xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx posuzují, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx literatuře.

1.11

Pokud xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx předloženo xxxxxxxxx provedené x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 2001/18/ES, xxx xxxxxxxx xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;3 xxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX.

1.12

Xxxxx čl. 1 odst. 3 xxxx směrnice nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.13

Xxxxxxxx xxxxx xxx uděleno, xxxxxxxx xx v přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxx metabolity/toxiny (tj. xx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx), o nichž xx xxxxx, xx xx tvoří mikroorganismus xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, ledaže xxx xxxxxxxx, že vyskytující xx množství xx xxxx navrženým xxxxxxxx x&xxxx;xx něm na xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.14

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke kontrole xxxxxxx, kterými se xxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin. Tato xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx XXXXX (xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xxxx xxxxxxxxxx systém.

2.2.1

Xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx minimální x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nakolik xx to možné, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx v přípravku xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ve výrobním xxxxxxx. Členské státy xxxxxxx, xxx množství xxxxxxxxxxxxxxx organismů bylo xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx specifikovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ‚Katalog xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (CropLife Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Monograph x.&xxxx;2, 5. xxxxxx, 2002)‘.

2.2.2

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, pokud xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx vývoje xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx vytvoření xxxxxxxxxx, xxxxxxx rezistence xxxx xxxxxx mechanismu xxxxx, xx xxxx dojít x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v humánní xxxxxxxx nebo ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4.1.1

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx regulace xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxx jestliže xxxx xxxxxxxxx účinky xxxxxx považovány xx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx.

2.4.1.2

Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a délka xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx definovaný xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx navrženého xxxxxxx.

2.4.1.3

Xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, že dotyčný xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.1.4

Xxxxxx týkající xx xxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx podmínky, xxx xxx xx použití xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx nízkém xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.4.1.5

Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo adjuvanty xxxx ‚xxxx-xxx‘, musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.1.1 xx 2.4.1.4.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxx s dalšími specifikovanými xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxxxxxxx xxxxxxx státy tato xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxx.

2.4.1.6

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx patogenů x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx, xxx předložená xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přiměřeně a dostatečně xxxx.

2.4.1.7

X&xxxx;xxxxxxxx obratlovců lze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx obsahují xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Určený xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx regulováni, xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

2.4.2.1

Nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xx xxxxxxx uvedena xxxxxxxxx omezení xxxxxxx.

2.4.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx snížení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx jakosti ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2.3

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlivům na xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx případu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx plodiny, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.4.2.4

Xxxxx xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx používané x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx množení, xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, zakořenění x&xxxx;xxxxxx, xxxxx případu, xxx xx xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek neměl xxx aplikován xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx množení.

2.4.2.5

Nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kromě případu, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx plodině.

2.4.2.6

Nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.7

Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxx směs xxxxxxxxx zásadám xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2.4.2.1 xx 2.4.2.6.

2.4.2.8

Xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby byly xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxx odstranění stopových xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx škodu.

2.5.1

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx není x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přiměřená xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přísad) v přípravku xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx doporučené xxxxxx xxxxxx k identifikaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.5.2

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx životaneschopných xxxxxxx. Xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx metody xxx xxxxxxx:

2.6.1.1

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v dokumentaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo necílová xxxxxxx.

2.6.1.2

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx mikroorganismus xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, může xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příznivém xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx.

Xxx rozhodování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zváží xxxxx xxxxxx na celou xxxxxxx xxxxxxxx, zejména xx profesionální x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a osoby xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxx práci, x&xxxx;xx zvířata.

2.6.1.3

Všechny xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx informací xxxxxxx, xx riziko senzibilizace xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k jedincům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx ochranný xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismus xxxxx xxxxxxxxx. Kromě xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oděvu xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx ochranné xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ustanoveními Společenství, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx získat a pokud xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, přičemž xx xxxxx x&xxxx;xxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6.1.4

Xxxxxxxx nesmí xxx uděleno, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dopadům xx xxxxxx lidí x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx rezistence xx xxxxx xxxxxxx látky.

2.6.1.5

Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Přípravky na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, nesmějí xxx kromě xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.6.1.6

Xxxxxxxx lhůty x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxx, xxx xxxxxxx k žádné xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xx okolo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.6.1.7

Xxxxxxxx lhůty x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx stanoveny xxx, xxx nedošlo x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx.

2.6.1.8

Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se zajistí, xx xxxx předpokládána xxxxx kolonizace ani xxxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx; jestliže xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx předepsána xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx.

2.6.1.9

Xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX ze 7.&xxxx;xxxxx 1998 o bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (5) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 2000/54/ES xx xxx 18.&xxxx;xxxx 2000 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činitelům xxx xxxxx&xxxx;(6). Xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x&xxxx;x xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být rovněž x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx karcinogenům xxxx xxxxxxxxx při xxxxx&xxxx;(7). Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/656/XXX ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 1989 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxx xxxxx&xxxx;(8).

2.6.2.1

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx rozhodnout, zda xxxxxxxx mikroorganismu, stopovým xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxxx v nebo xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktech nemá xxxxxxxx dopad xx xxxxxx xxxx a zvířat.

2.6.2.2

Povolení xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx životaneschopná xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v minimálním xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůt, xxxxxxxxxxxx xxxx či xxxx xxxxxxxxxxx), xxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx sklizni, xxxxxxx nebo případně xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.7.1

Povolení xxxxx xxx uděleno, jestliže x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v důsledku xxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.7.2

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx pitné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx interference s analytickými xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx pitné xxxx xxxxx xxxxxxxx 98/83/XX.

2.7.3

Xxxxxxxx xxxxx xxx uděleno, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx mezních xxxxxx:

xxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nižší xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.4

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, jestliže xxx očekávat, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx návody x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx včetně postupů xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby byla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx znečištění xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.7.5

Xxxxxxxx xxxxx xxx uděleno, xxxxxxxx xx známo, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx může xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.7.6

Xxxxxxxx xxxxx xxx uděleno, pokud xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx o možné xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárních xxxxxxxxxx/xxxxxx x&xxxx;xxxx na xxxxxxx xxx environmentálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a po xxx.

2.7.7

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, jestliže lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx možné xxxxxxxx metabolity/toxiny budou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx koncentrace prostředí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx rizika xxxx i při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentraci xxxxxxxxxx.

2.8.1

Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx necílových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že dojde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx organismů, xxxxx xxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxx existuje možnost, xx dojde k expozici xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx uděleno,

2.8.4

Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jiných členovců xxx včel, povolení xxxxx xxx uděleno, xxxxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, povolení nesmí xxx xxxxxxx, jestliže xxxxxxxxxxxxxxx je xxx xxxxxx patogenní xxxx x&xxxx;xxxxxxx toxických xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx, je xxxxx xxxxxx toxicity/expozice xxxxx než 10 xxxx poměr xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx menší xxx 5, pokud xxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxx podmínkách xxxx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx.

2.8.6

Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx dojde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku xxxx uhlíku při xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx na xxxxxxx náležitého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, přičemž xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.