Plné znění - 32005L0025

1.

Xxxxxx „Xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx a povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx:

„XXXX X

XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXXXXXX XXXXXXX“.

2.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxx xxx:

„XXXX XX

XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX A POVOLOVÁNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX OBSAHUJÍCÍCH XXXXXXXXXXXXXX”

X.

X.

1.

2.

2.1

2.1.1

2.1.2

2.2

2.2.1

2.2.2

2.3

2.3.1

2.3.2

2.4

2.5

2.5.1

2.5.2

2.6

2.6.1

2.6.2

2.7

2.8

2.9

C.

1.

2.

2.1

2.2

2.3

2.4

2.5

2.6

2.6.1

2.6.2

2.7

2.8

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;XX xxxx xxxxxxx se xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx členské státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx o jejich povolení xx předpokladu, že xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 1 xxxx.&xxxx;x), x), x) x&xxxx;x) této směrnice xx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.

Xxx hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx

3.

Xxxxxxxx je ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx údaje xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX části B, xxxxxxxx xx xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx.&xxxx;x).

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx být xxxxxxx rozhodnutí xxx xxxx navržené použití.

Při xxxxxxxxxx uvedených důvodů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zamítnou členské xxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx xxxx takové xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a učinit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ani xxx xxxxx z navržených xxxxxxx.

5.

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy spolupracují xx žadateli x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx dodatečné xxxxxx, xxxxx jsou nezbytné xxx xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx povahu či xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx vydají odůvodněné xxxxxxxxxx ve lhůtě 12 xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je dokumentace, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx založeny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx životaschopné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx virů) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx během xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx a (mikrobiální) xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živným xxxxxx x&xxxx;(xxxxxxxxxxxxx) kontaminujícími látkami.

8.

Členské xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx ty metodické xxxxxx, xxxxx zohlednil Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx.

9.

Xx xx týče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx vzít x&xxxx;xxxxx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx&xxxx;(1). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci zmíněné xxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mikrobiologických xxxxx

Xxxxxxxxx: Vztah mezi xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx jeden xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx produkcí xxxxxx škodícím xxxxxx).

Xxxxxxx: Xxxxx, xxxxx — xxxxxx-xx do styku x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx (dny xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx prokazatelně xxxxxxx xx vivo xxxx in vitro x&xxxx;xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx citlivého xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx se vyskytující, xxxxxxxx syntetické xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx účinkem (ničí xxxxxxxxxxxxxx xxxx potlačují xxxxxx xxxx).

XXX: xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx více xxxxx, xxxxx xxx růstu xxxxxxxxx jednu viditelnou xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx vnějším (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx) xxxxxxx xxxx. Xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxx orgán xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx zmenšovat, xxx pomalejším xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx s neškodnými x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a rovněž x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Možný výskyt xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx: Jedinečné stanoviště x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je obsazeno xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který je xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx: Živočich (xxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx vyživuje xxxx xxxxxxxxxx (parazita).

Okruh xxxxxxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx kolonizovány určitým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx s omezeným xxxxxxx hostitelů xxxxxxxxxx xxxx má xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xx širokým xxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na velký xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx: Zavlečení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx vniknout xx těla xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx infekční xxxxxxxx. Xxxxx přijmutí xxxxxxxx neznamená xxxxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxxxxx přenášet xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx infikovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx proniknutí xxxxxxx, xxxxxxxxxxx buněk xxxxxx xxx.). ‚Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx‘ je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx: Xxxxx xxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx, které xxxx schopno xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx i) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx) toxicity x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Některé xxxxxxxxx xxxxxxxx však xxxxxxxxxx onemocnění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hostitele.

Symbióza: Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx kterém xxxxx xxxxxxxxxx žije v úzkém xxxxxx s jiným xxxxxxxxxx, xxx přináší xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismus: Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx schopen xxxxxxxxx a přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx, xxxxx xx schopno xxxxxxxxx a přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Jakýkoli druh xx xxxxxxx infekčních xxxxx, který xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx xxxxxxx. XXX xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx enzymy xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx původci xxxxxxxxx xxxxxx rostlin.

Virulence: Měření xxxxxx schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx onemocnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx choroby. Xxxxxx dávkování (xxxxxxxx xxxxxxx) potřebného k vyvolání xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx střední xxxxxxx xxxxx (XX50) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx dávky (XX50).

x)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismu,

c)

vztahu ke xxxxxx xxxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx xxxx,

x)

xxxxxxx xxxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1

X&xxxx;xxxxxxx xx současné vědecké x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx X x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx B, x&xxxx;xxxxxxx:

1.2

Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhodnotit xxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxxx popsaných xxxxx, xxxx-xx k dispozici:

relevantnost, reprezentativnost, xxxxxxxxx, specifičnost, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předvídatelnost.

1.3

Při xxxxxxxxxxxx výsledků hodnocení xxxxxxx xxxxx vezmou x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby minimalizovaly xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vlivy xxxx xxxx podceněn xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu xx xxxxx postupovat xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodovací xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na odhadech xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxx xx xxxx následovat xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx potenciální prvky xxxxxxxxx u kritických xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxx, a které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xx xxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxxx odlišné.

1.4

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, o jehož xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxx vzít v úvahu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve srovnání x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

1.5

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a zejména xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin. Xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxx, xxxxxxxx to xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

1.6

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.7

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxxx

1.8

Xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxx v příloze II části X x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX části X xxxxxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxx xxxx xxx xxxxxx informace xxxxxxxxxx a jaké xxxxxxx xx třeba xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxx xx nutno xxxxxxx.

2.2.1.1

Xxxx xx vyhodnotit xxxxx xxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx o přirozené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, životním xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, kolonizace, xxxxxxxxxxxx a šíření. Množení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxx růstové xxxxxxx ustálit na xxxxxx existující x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.2.1.2

Xxxx xx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se životnímu xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx tyto zásady:

2.2.1.3

Xxxxxx účinku xxxxxxxxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxxxx xxx podrobně, xxx xx xx xxxxx. Xxx by xx vyhodnotit xxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx, měla xx xx xxxxxxxx minimální xxxxxx koncentrace pro xxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxx/xxxxxx. Xxxxxxxxx o způsobu xxxxxx xxxxx xxx velmi xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx potenciálních rizik. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxx:

2.2.1.4

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx necílové organismy, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hostitelů xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x).

2.2.1.5

Mnoho mikroorganismů xxxxxxxxx antibiotické látky, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx agens, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx medicínu a veterinární xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, které kódují xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.2.2.1

Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v závislosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a typu xxxxxxxxx.

2.2.2.2

Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxx skladování, xxxxxxx se přihlédne x&xxxx;xxxxxx změnám složení, xxxxxxxxx xxxx mikroorganismu xxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx atd.

2.2.2.3

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx,

2.2.2.4

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx doporučení, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx s jinými xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘ xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o slučitelnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;‚xxxx-xxx‘ směsi xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx slučitelné. X&xxxx;‚xxxx-xxxx‘ xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx biologická slučitelnost, xx. xx xxxxx xxxxxxxx, xx každý xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx očekávání x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

2.4.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ním, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, do xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivý.

2.4.2

Členské xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx použití mohlo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit.

2.4.3

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X x&xxxx;xxxxxxxx xxx tom xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

2.4.4

Členské xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Do xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx na integrovanou xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

2.4.5

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxx nepříznivých xxxxx xx ošetřenou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, případně xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxx, pokud existují, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

2.4.6

Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx ‚xxxx-xxx‘, provedou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.4.3 xx 2.4.5 s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ‚xxxx-xxx‘.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doporučení, xxx byl xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx spolu s jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘, vyhodnotí xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.7

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx míru xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx mechanismus, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xxxxxxxx živočicha, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xxxxxx k usmrcení xxxxx.

x)

xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxxxxxxx metod,

c)

význam interferencí,

d)

přesnost xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x)

xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxx metod.

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod,

b)

preciznost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxx kvantity.

a)

specifičnost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx metod,

d)

význam xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x)

xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod,

b)

preciznost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikroorganismů se xxxxxxxxxx existuje xxxxxx xxxxxx mezi chemikáliemi x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx způsobená xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx v různých xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;(xxxxxxxx) xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořit kolonie, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx živného xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx mikroorganismy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx možné tyto xxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnot xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu:

x)

Xxx xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx lidi x xxxxxxx, by se xxxx vzít x xxxxx rovněž složitost xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx nutné, x xxxx xx riziko xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxx použité studie xxxxxx toxicity, pokud xxxx k dispozici, xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (například jedna xxxxx vysoká xxxxx x jedna xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2.6.1.1

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí expozici xxxxxxxxx mikroorganismu nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxx. Xx nutno xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx model. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx.

2.6.1.2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx:

2.6.1.3

Xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:

2.6.1.4

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxx xxxx (pracovníků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxxxxxxx pracovníci, xxxx xxxxxxxx osob) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním sloučeninám xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx produktům rozkladu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v jedlých xxxxxxx ošetřených xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx. Přihlédne xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxx xxxxxxxx s ohledem xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx X x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X.

x)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich produkty xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx relevantní pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx za zanedbatelnou, xxxx by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x:

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx životaschopným xxxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxxxx těchto reziduí x&xxxx;(xxxxxxx xxxxxxx) ošetřených xxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu. Přihlédne xx zejména x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx v hostiteli a vyvolávat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx. Xxxxxxxxx xx zejména k těmto xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx nebo zvířata x&xxxx;xxxxx xx expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxx xxxxxxxx množství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx s přihlédnutím x:

2.7.1

Členské xxxxx xxxxxxxxx možnost, že xx přípravek xx xxxxxxx rostlin při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx vody.

Při xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx látka xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx regionech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pitné xxxx.

2.7.2

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx. Mikroorganismus xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx usadit xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

2.7.3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx. Xxx xx xx xxxx v úvahu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx.

2.7.4

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách použití; xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, vyhodnotí xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx usadit xx x&xxxx;xxxxxxxxx množením x&xxxx;xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx trvalý xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

a)

přežití xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složce životního xxxxxxxxx,

x)

xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx původním xxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a chování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního prostředí,

e)

případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx nebo způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.1.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx se, xxx xx mohou zjištěná xxxxxx xxxxx xx xxxxxx formulace xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.1.2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vyvolat toxické xxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxx těchto xxxxxx xx přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx intoxikace, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výpočet xxxxxx toxicity/expozice na xxxxxxx kvocientu XX50 x&xxxx;xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx x&xxxx;xx/xx xxxxxxx hmotnosti.

2.8.2.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx se, xxx xx mohou xxxxxxxx rizika xxxxx xx xxxxxx formulace xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxxx k těmto informacím x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.2.2

Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin může xxxxxxx xxxxxxx účinky xx xxxxxxx působení xxxxxx xxxx formulačních xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx intoxikace, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výpočet xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 xxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.8.3.1

Mikroorganismus xxxx představovat riziko xxx xxxx schopnost xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx v nich. Xxxxxxx xx, xxx se xxxxx zjištěná xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, přičemž xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx o mikroorganismu:

2.8.3.2

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx vyvolat toxické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxx těchto účinků xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

Xx-xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mortalita xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výpočet xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx kvocientu xxxxx x&xxxx;x/xx x&xxxx;XX50 v μg/včelu.

2.8.4.1

Mikroorganismus xxxx představovat xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxx zjištěná rizika xxxxx se změnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.4.2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxx toxinů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx se přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Je-li xxx xxxxxxxxx pozorována xxxxxxxxx xxxx příznaky xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 (účinná xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.8.5.1

Xxxxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a množit xx x&xxxx;xxxx. Posoudí xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.5.2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx vyvolat xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx při zkouškách xxxxxxxxxx mortalita nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení xxxx xxxxxxxxx výpočet xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx LC50 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyjádřenou x&xxxx;xx/xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6.1

Xxxxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx ovlivňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx v půdě. Xxxxxxx xx, xxx xx mohou zjištěná xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx formulace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx xxxxxxx nutné, tj. xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6.2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx predátory xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Experimentální xxxxx xxxxxx xxxxxxx nutné, xx. pokud xxx xxxxxxxx, xx hodnocení xxxxxx lze xxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxx informací.

2.8.6.3

Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx toxické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

1.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Povaha x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx udělení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a environmentální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx důvody xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx specifických podmínek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x xxxxxxx potřeby i k xxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx oblast, xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.

1.3

Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a počtem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx i přesto, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx lišit podle xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v různých xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxx být xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxx aplikací xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx vývoj xxxxxxxxxx.

1.4

Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx přípravek xxxxx k použití v podmínkách xxxxxxxxxxxx xxxx zásady.

1.5

Poněvadž xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xx údajích, xxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

1.6

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

1.7

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

byly x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.8

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Xxxx-xx xxxx zcela xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxx xxxx 2.4, xxx xxx povolení xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx z použití přípravku xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx z požadavků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.4 xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx:

1.9

Jestliže xxxx xxxxxxxx uděleno x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx žadatele x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx a) xxxx x) a musí xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek.

1.10

Členské xxxxx xxxxxxx, pokud xx to prakticky xxxxx, xxx žadatel x&xxxx;xxxx podání žádosti xxxx v úvahu u všech xxxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxx povolení posuzují, xxxxxxx xxxxxxxx poznatky x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.11

Xxxxx xxx mikroorganismus xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxxxx xxx xxxxxxxx uděleno, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/ES, xxx xxxxxxxx čl. 1 xxxx.&xxxx;3 této xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX.

1.12

Xxxxx xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;3 xxxx směrnice xxxxx xxx povolení xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.13

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin vyskytují xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx (xx. xx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx, že xxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx prostředí), x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx mikroorganismus xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx, xx vyskytující xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.14

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx kontrole xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx XXXXX (systém xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bodů) xxxx xxxxxxxxxx systém.

2.2.1

Xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx i v xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx možné, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx složek x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx v přípravku xx ochranu rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Členské státy xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xx nutno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx charakter x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ‚Xxxxxxx typů xxxxxxxxx xxxxxxxxx a mezinárodní xxxxxxxx systém (XxxxXxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x.&xxxx;2, 5. vydání, 2002)‘.

2.2.2

Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx vývoje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx rezistence xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx antimikrobiálního xxxxx používaného x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4.1.1

Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx regulace xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, nebo jestliže xxxx zamýšlené xxxxxx xxxxxx považovány za xxxxxx podmínek xx xxxxxxxxx.

2.4.1.2

Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a délka xxxxxx regulace nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx, konzistentnost x&xxxx;xxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.1.3

Xxxx xx výnos xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků. Jestliže xxxxxxxxxx vhodný referenční xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jistý x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx skladování xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a environmentálních xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.1.4

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx pro xxxxxxx oblasti xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxx povolen, x&xxxx;xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx použití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx okolností (xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx, na speciálních xxxxxx půdy xxxx xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx).

2.4.1.5

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx ‚xxxx-xxx‘, musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a musí xxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.1.1 xx 2.4.1.4.

Jestliže jsou xx xxxxxxx uvedena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘, nepřijmou xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.4.1.6

Xxxxxxxx xxxxxxxx důkazy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení rezistence xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx.

2.4.1.7

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Určený účinek x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

2.4.2.1

Nesmí xxxxxxxx k žádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xx etiketě uvedena xxxxxxxxx xxxxxxx použití.

2.4.2.2

Následkem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx ke xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx kompenzováno xxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2.3

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx případu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je na xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx plodiny, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.4.2.4

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx používané k vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx vlivy xx životaschopnost, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx případu, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx použity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu xxxxxxx.

2.4.2.5

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx je na xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxx, které by xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx plodině.

2.4.2.6

Nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován, xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určité citlivé xxxxxxx.

2.4.2.7

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx jako ‚xxxx-xxx‘, xxxx xxxx xxxxxxxxx zásadám uvedeným x&xxxx;xxxxxx 2.4.2.1 xx 2.4.2.6.

2.4.2.8

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a tím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx škodu.

2.5.1

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, pokud xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kvalitativně xxxxxxxxx xxxxxx k identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a životaneschopných složek (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx doporučené metody xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.5.2

Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx kontrolu a monitorování xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx:

2.6.1.1

Povolení xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeví xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.6.1.2

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v nejméně příznivém xxxxxxx, xxxxxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xx ně nepříznivý xxxx.

Xxx rozhodování o povolení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, zejména xx xxxxxxxxxxxxx a neprofesionální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx životního prostředí xxxx xxx práci, x&xxxx;xx zvířata.

2.6.1.3

Všechny xxxxxxxxxxxxxx xx se měly xxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjistit, xx riziko xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k jedincům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a jiným xxxxxxxx jedincům. Proto xx xx v uděleném xxxxxxxx xxxx uvádět, xx je nutno xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx rukavice x&xxxx;xx xx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx neměl xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxx xxxxx části xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranný xxxx x&xxxx;xxxx ochranné xxxxxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx prostředky nejsou xxxxxx a nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx nemůže xxxxxx získat x&xxxx;xxxxx xx xxxxx použít x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, přičemž xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6.1.4

Xxxxxxxx nesmí xxx uděleno, jestliže xx známo, že xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dopadům xx xxxxxx xxxx a zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.6.1.5

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx mohou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, distribuce, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx toxické, xxxxxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx uživateli.

2.6.1.6

Ochranné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

2.6.1.7

Ochranné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx lhůty před xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx nedošlo x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepříznivým xxxxxx na xxxxxxx.

2.6.1.8

Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx, xx není předpokládána xxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxx xxxxx, musí xxx reálné; jestliže xx to xxxxxxxx, xxxx být předepsána xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření.

2.6.1.9

Podmínky xxxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx 7.&xxxx;xxxxx 1998 o bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxxx riziky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (5) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 2000/54/ES ze xxx 18.&xxxx;xxxx 2000 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činitelům při xxxxx&xxxx;(6). Xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx experimentální xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx relevantní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x&xxxx;x účinnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2004 o ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx&xxxx;(7). Podmínky xxxxxxxx xxxx být xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/656/XXX ze xxx 30. listopadu 1989 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a ochranu xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků zaměstnanci xxx xxxxx&xxxx;(8).

2.6.2.1

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx rozhodnout, zda xxxxxxxx mikroorganismu, stopovým xxxxxxxx a metabolitům/toxinům v nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx.

2.6.2.2

Xxxxxxxx xxxxx xxx uděleno, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v minimálním xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem (včetně xxxxxxxxxxxxxxx lhůt, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx omezeny xx minimum.

2.7.1

Xxxxxxxx nesmí xxx uděleno, jestliže x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplývá, xx může dojít x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.7.2

Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, povrchových xxx xxxx xxxxx xxxx následkem xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za navržených xxxxxxxx použití může xxxxxxxx interference s analytickými xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx pro kontrolu xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 98/83/ES.

2.7.3

Povolení xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxx podzemních xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx překročí xxxxx z těchto mezních xxxxxx:

pokud xxxx vědecky xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.4

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx návody k použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx čištění aplikačního xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx náhodného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxx.

2.7.5

Xxxxxxxx xxxxx xxx uděleno, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.7.6

Xxxxxxxx nesmí xxx uděleno, pokud xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx při environmentálních xxxxxxxxxx převládajících při xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxx.

2.7.7

Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx vyšší než xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k opakovaným xxxxxxxxx xxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.8.1

Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx k expozici xxxxx a jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx uděleno, xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k expozici xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx uděleno,

2.8.4

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, povolení xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx toxických xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 10 xxxx poměr dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení rizika xxxxx prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx.

2.8.6

Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx dojde k expozici xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx mineralizace xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25&xxxx;%, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx x&xxxx;xxxxx rozmnožovací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.