XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1481
xx xxx 4. října 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX a III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 231/2012, pokud xxx x xxxxxxxxxxx (X 311) x xxxxxxxxxxxxx (X 312)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 10 xxxx. 3 a článek 14 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxxx použití. |
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a živinách x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(3) |
Nařízení Xxxxxx (XX) č. 231/2012 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
(4) |
Xxxxxxxxxxx (X 311) x xxxxxxxxxxxxx (X 312) xxxx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx v řadě xxxxxxxx, xxxxx i v potravinářských xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx II x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008. |
(5) |
X xx. 32 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 se xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x Xxxx xx dni 20. xxxxx 2009 xxx povoleny, podrobí Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xxxxxxxxx rizika. |
(6) |
Xx tímto xxxxxx xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 257/2010 (3) xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek. Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 257/2010 xx přehodnocení xxxxxxxxxxxx mělo dokončit xx 31. xxxxxxxx 2015. |
(7) |
Dne 5. xxxxxx 2015 xxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (X 312) jako potravinářské xxxxxxxx látky (4). Xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o dodecylgallátu. Xxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx a dospěl x xxxxxx, xx stávající xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxx propylgallát (X 310), xxxxxxxxxxx (X 311) x xxxxxxxxxxxxx (X 312) xx xxx neměl být xxxxxx. Xx zmíněném xxxxxxxxxx xxxx uvedeno, xx pro odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toxikologické xxxxxxxx. |
(8) |
Xxx 1. xxxxx 2015 xxxxx xxxx vědecké stanovisko xxxxxxxx se přehodnocení xxxxxxxxxxxx (E 311) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (5). Xx stanovisku xxxx xxxxxxx, že xxxx k dispozici xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx toho xxxx xxxxx schopen xxxxxxxx xxxxxxxxxx oktylgallátu xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx x xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxx (X 310), xxxxxxxxxxx (X 311) a dodecylgallát (X 312) xx xxx xxxxx xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedeno, že xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx přídatné látky xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx databáze. |
(9) |
Dne 30. xxxxxx 2017 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx výzvu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx propylgallátu (X 310), oktylgallátu (X 311) a dodecylgallátu (X 312) (6), xxx xxxx xxxxxxxxxxx potřebné xxxxx uvedené xx xxxxxxxxx stanoviscích x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx subjekt xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro oktylgallát (X 311) x xxxxxxxxxxxxx (X 312). Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxxxx, a proto není xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx xx. 6 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie. |
(10) |
Xx proto xxxxxx xxxxxxxxxxx (E 311) x xxxxxxxxxxxxx (X 312) ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx. |
(11) |
V souladu x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 by xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx změněn xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1331/2008 (7). |
(12) |
V čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008 xx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxx aktualizován xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxx (X 311) a dodecylgallát (X 312) se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx, protože xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx již není x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx. |
(14) |
Xx vhodné stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a nabízeny x xxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx (X 311) x/xxxx dodecylgallát (X 312), xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx v platnost. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 se zrušují xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxxxxxxx (X 311) x xxxxxxxxxxxxx (X 312).
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktylgallát (X 311) x/xxxx xxxxxxxxxxxxx (E 312), xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy uvedeny xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx do 25. xxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. října 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx přídatné látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(3) Nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;257/2010 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;80, 26.3.2010, s. 19).
(4) EFSA Journal 2015;13(5):4086.
(5) EFSA Xxxxxxx 2015;13(10):4248.
(6) http://ec.europa.eu/food/safety/food_improvement_agents/additives/re-evaluation_en
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxx potravinářské přídatné xxxxx, potravinářské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx aromata (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1).
XXXXXXX
1) |
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxx takto:
|
2) |
Příloha XXX nařízení (ES) x. 1333/2008 xx mění xxxxx:
|