XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1500
xx xxx 9. xxxxx 2018,
xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx thiram x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1, xx. 49 odst. 2 x xx. 78 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/81/XX (2) byl xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 30. xxxxx 2019. |
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxx. |
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx spoluzpravodajem xxxxxxxxx zprávu o obnovení x xxx 20. xxxxx 2016 ji xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx předal hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxx 27. ledna 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxx a pracovníky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx riziko xxx ptáky a savce x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx, a to x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyššího xxxx při posouzení xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx M1 nebylo xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx látky xx stravě x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx reziduí. Dále xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx N,N-dimethylnitrosoamidu (XXXX), xxxxx vzbuzující xxxxx vzhledem xx xxx xxxxxxxxxxxxx, v pitné xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a podzemní xxxx xxxxxxxxxx thiram x xxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vody; xxxxx xxxx xxxx xx základě nedostatečných xxxxxxxxxx informací xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z přítomnosti metabolitu XXXX. Xxxx rovněž xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(9) |
Xxxxxx vyzvala žadatele, xxx x xxxxxx úřadu xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 třetím pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx a ty byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx se dané xxxxx xxxxxxxx. |
(11) |
V důsledku toho xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(12) |
Xxx 18. xxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
(13) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
X xxxxxxx xx zjištěná rizika, xxxxx xxx ptáky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osivo, xxxx xx xxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícími xxxxxx xxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxx uvádění xx xxx a používání xxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx použít ode xxx 31. ledna 2020, xxx xxxxxxxxxxxx řetězec xxxx měl k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které není xxxxxxxx přípravky obsahujícími xxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx státům xx xxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující thiram. |
(17) |
U přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx thiram, x xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 2019 xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx aplikaci xx xxxxx x xxx 30. xxxxx 2020 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. |
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/524 (7) xxxx prodloužena xxxx platnosti schválení xxxxxxx xx 30. xxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx před xxxxxxxxxxxx datem xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx rozhodnutí, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
(20) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxx x xxxxxxxx předložil návrh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 se xxxxx 73, xxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxx
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími thiram, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 2019.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx a uplyne nejpozději xxx 30. xxxxx 2019 xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx a dne 30. ledna 2020 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 3 xx xxxxxxx xxx xxx 31. ledna 2020.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. října 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Komise 2003/81/ES xx xxx 5.&xxxx;xxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx molinátu, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (Úř. věst. L 224, 6.9.2003, x.&xxxx;29).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18. září 2012, kterým xx stanoví ustanovení xxxxxxxx k provedení postupu xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Conclusion on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx substance xxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4700 [29 x.]. xxx:10.2903/x.xxxx.2017.4700.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/524 xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx QST 713, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx XX 713, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Pseudomonas chlororaphis xxxx: XX 342, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, thiamethoxam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, tritikonazol a ziram. (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;88, 4.4.2018, x.&xxxx;4).